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糾正和預(yù)防措施的管理程序

時間:2023-03-22 23:51:19 措施 我要投稿
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糾正和預(yù)防措施的管理程序

1 目的

查明和消除產(chǎn)品存在或潛在的不合格的原因,對其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。

2 適用范圍

本程序適用于公司體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預(yù)防措施控制。

3 職責(zé)

3.1技術(shù)部質(zhì)檢科負責(zé)主要糾正和預(yù)防措施的管理及實施。

3.2 技術(shù)部工藝處負責(zé)產(chǎn)品成型過程技術(shù)性不合格的糾正和預(yù)防措施。

3.3 生產(chǎn)部下屬各車間負責(zé)人負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量異常反饋和實施職責(zé)內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。

3.4 倉庫負責(zé)產(chǎn)品儲存、搬運造成的不合格的糾正和預(yù)防措施。

4 要素控制

4.1 糾正和預(yù)防措施的范圍

4.1.1質(zhì)檢科跟蹤出現(xiàn)的自生產(chǎn)至包裝入庫全部工序不合格項。

4.1.2生產(chǎn)部產(chǎn)品質(zhì)量自檢中發(fā)現(xiàn)的不合格項。

4.1.3倉庫出現(xiàn)的儲存、搬運不合格項。

4.1.4各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項。

4.1.5客戶投訴,經(jīng)查證屬我方責(zé)任的。

5 糾正和預(yù)防措施的分工

5.1質(zhì)檢科負責(zé)http://emrowgh.com項。

5.2 生產(chǎn)部負責(zé)4.1.2項。

XXX有限公司 編號:XXX-ZL-11制

5.3倉庫負責(zé)4.1.3項

5.5各職能部門負責(zé)4.1.5項。

6 需采取糾正和預(yù)防措施項

6.1與產(chǎn)品加工、儲存、搬運有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗階段發(fā)生失效、故障、不合格的。

6.2體系不合格或不適宜。

6.3程序性文件不當(dāng)或缺失。

6.4工序控制不當(dāng)。

6.5培訓(xùn)不到位。

6.6工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。

6.7未按規(guī)定程序運行。

7質(zhì)檢科適時組織公司有關(guān)部門對各責(zé)任下屬部門的“糾正和預(yù)防措施實施整改單”的執(zhí)行及實施情況進行檢查,并重點檢查結(jié)果驗證情況。

8質(zhì)檢科對各部門糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行應(yīng)進行必要的跟蹤。

9 “糾正和預(yù)防措施實施整改單”由質(zhì)檢科負責(zé)發(fā)送及保管。

10 糾正和預(yù)防措施經(jīng)驗證確認有效后,質(zhì)檢科應(yīng)及時將更改情況報總經(jīng)辦,由總經(jīng)辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改,具體更改由各責(zé)任部門負責(zé)實施。 11文件和記錄相應(yīng)表單《附件》

糾正及預(yù)防措施控制程序2017-03-19 08:54 | #2樓

1.目的

通過對顯著性的或潛在的不合格進行原因分析,并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施,實現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進,使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低程度,以防止不合格的再發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。

2.范圍

適用于公司在生產(chǎn)活動過程、檢驗測試過程、顧客反饋、投訴及管理評審和質(zhì)量體系審核和數(shù)據(jù)分析中發(fā)生不合格時采取糾正措施和對潛在的不合格采取預(yù)防措施的控制。

3.定義

糾正措施:指針對已發(fā)生的問題進行改善以防止再發(fā)生。包括:糾正、原因分析、措施和改善效果驗證和追蹤。

預(yù)防措施:指針對潛在的問題作預(yù)先的改善以防止發(fā)生。

4.職責(zé)

4.1采購部:負責(zé)與供貨商的聯(lián)絡(luò),對原材料的不合格或潛在的不合格因素制定相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施,在供應(yīng)商下次進廠交貨時對其進行效果驗證和確認。

4.2營業(yè)部負責(zé)收集整理顧客反饋信息,及時向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。

4.4 技術(shù)部負責(zé)糾正措施的跟蹤及實施過程中的監(jiān)督和協(xié)調(diào)。

4.5相關(guān)責(zé)任部門負責(zé)對本部門存在的不合格或潛在的不合格因素制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并具體實施預(yù)防措施。

4.6相關(guān)部門對本部門使用的計量/測量儀器交由專人(儀控計量員)定期組織校驗。

5.工作程序

5.1通則

5.1.1 內(nèi)部質(zhì)量審核不符合事項的糾正與預(yù)防措施由內(nèi)部質(zhì)量審核小組和相關(guān)責(zé)任單位按《體系審核管理程序》執(zhí)行。

5.1.2 若進貨產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量異常,屬供貨方造成的,則由采購部開具“糾正/預(yù)防措施報告”通知供應(yīng)商,要求供應(yīng)商對不合格項目/內(nèi)容進行原因分析并采取糾正與預(yù)防措施,采購部在供應(yīng)商下次進廠交貨時對其進行效果驗證和確認。

5.1.3顧客抱怨/投訴的產(chǎn)品質(zhì)量異常、交付異常或服務(wù)異常的糾正與預(yù)防措施由營業(yè)部和相關(guān)責(zé)任單位按《顧客投訴及處理程序》的要求執(zhí)行;

5.1.3.1顧客退貨產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)部檢測中心再次檢驗后如仍合格或不合格的原因不屬公司責(zé)任,則由技術(shù)部檢測中心將重新檢驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果以“產(chǎn)品質(zhì)量回復(fù)單”的形式回復(fù)給顧客,并由顧客確認。

5.1.4針對生產(chǎn)過程中造成的產(chǎn)品質(zhì)量不合格,由責(zé)任單位按《不合格品控制程序》的要求執(zhí)行。

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5.1.5對已發(fā)生并糾正或預(yù)防過的不合格事項或產(chǎn)品質(zhì)量問題,相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)結(jié)合類似的過程或產(chǎn)品采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,來消除其它類似的過程或產(chǎn)品中存在的不合格原因。

1

5.1.6當(dāng)公司外部(即指顧客、供應(yīng)商、第三方認證機構(gòu))或公司內(nèi)部出現(xiàn)與產(chǎn)品/檢驗/操作規(guī)范或質(zhì)量體系要求不符合時,相關(guān)責(zé)任部門必須采取有效的解決問題的方法(如:利用排列圖、因果圖、控制圖或其它統(tǒng)計手法);當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時,公司必須按顧客規(guī)定的方法做出反應(yīng)(即按顧客要求的處理方式進行處理)。

5.1.7相關(guān)責(zé)任部門在提出/擬定糾正與預(yù)防措施時應(yīng)盡可能采用防錯的方法(如:改進工藝、工藝指標(biāo)調(diào)整及采用報警裝置等)并利用到糾正與預(yù)防措施的過程中,其防錯的方法的使用程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。

5.1.8召開管理評審會議時,質(zhì)量管理體系部門和相關(guān)部門應(yīng)將所采取的糾正與預(yù)防措施有關(guān)信息如:公司較重大的質(zhì)量異常或影響較大的質(zhì)量異常及造成公司損失較大的質(zhì)量異常和公司較重大的潛在性問題,在管理審查會議中提出并進行評審,評審結(jié)果應(yīng)做好記錄,并由公司領(lǐng)導(dǎo)指定的部門依所產(chǎn)生的決議進行效果追蹤與確認。

5.1.9若因糾正與預(yù)防措施造成相關(guān)文件與資料需修改時,由原文件與資料制訂部門依《文件和資料控制程序》的要求執(zhí)行。

5.2工作流程

收集信息-----發(fā)現(xiàn)不合格/或潛在不合格問題----預(yù)防措施提出-----不合格評審----原因分析----提出擬訂糾正措施-----核準(zhǔn)-----糾正/預(yù)防實施----效果確認----記錄歸檔

5.2糾正和預(yù)防措施提出時機:

5.2.1糾正措施提出時機:

5.2.1.1進貨檢驗和試驗對同一供貨方有1批產(chǎn)品不合格時,由相關(guān)請購部門填寫《不合格品處置報告》經(jīng)部門主管核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交采購部聯(lián)系相關(guān)供應(yīng)商采取糾正措施;

5.2.1.2中控檢驗每月各分廠在制成品(半成品)廢品率或不合格率超出計劃指標(biāo)時,由中控檢驗室填寫“質(zhì)量月報(含糾正預(yù)防措施)”經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)報相關(guān)技術(shù)管理部門;

5.2.1.3產(chǎn)品最終檢驗和試驗每月產(chǎn)成品廢品率或不合格率超出計劃指標(biāo)時,由中心化驗室填寫“質(zhì)量月報”經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審查核準(zhǔn)后交相關(guān)技術(shù)管理部門;

5.2.1.4每次顧客抱怨/投訴或出貨產(chǎn)品被顧客退貨時,由營業(yè)部按《顧客投訴及處理程序》的要求執(zhí)行;

5.2.1.5營業(yè)部對顧客滿意度調(diào)查所調(diào)查出顧客不滿意的項目或內(nèi)容,及時提報部門主管審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位主管;

(6)每次公司內(nèi)部體系、過程、產(chǎn)品審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項,由審核員填寫“不符合項報告”,經(jīng)審核組長審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位;

(7)顧客或第三方認證機構(gòu)對公司進行外部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項,由顧客或第三方認證機構(gòu)或品管部門填寫“不符合項報告”經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位;

(8)公司年度質(zhì)量目標(biāo)未100%完成時,由品管部門填寫“糾正/預(yù)防措施報告”經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位;

(9)其它相關(guān)項目/內(nèi)容出現(xiàn)的不合格或其項目/內(nèi)容未能100%完成時,由相關(guān)管理部門填寫“糾正/預(yù)防

2

措施報告”轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任單位。

5.2.2預(yù)防措施提出時機:

在公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等活動過程中,各相關(guān)部門應(yīng)利用適當(dāng)?shù)男畔碓,如:影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、不合格品的評審和處理、讓步放行、內(nèi)部/外部的質(zhì)量體系審核結(jié)果、顧客抱怨/投訴或顧客退貨產(chǎn)品、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、服務(wù)報告、顧客不滿意度等信息進行分析。

5.3不合格評審:

若各相關(guān)部門開具的“糾正/預(yù)防措施報告”涉及到產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題,則由開具“糾正/預(yù)防措施報告”的部門針對產(chǎn)品質(zhì)量不合格現(xiàn)象按《不合格品控制程序》的規(guī)定組織進行評審,并將評審的結(jié)果記錄于“糾正/預(yù)防措施報告”中,以便責(zé)任單位對其進行處理有所依據(jù)。

5.4不合格項目/內(nèi)容的調(diào)查和原因分析:

責(zé)任單位收到相關(guān)部門開具的“糾正/預(yù)防措施報告”后,根據(jù)需改善的項目進行調(diào)查并收集相關(guān)資料同時對其進行原因分析。

5.5提出/擬定糾正/預(yù)防措施:

責(zé)任單位根據(jù)調(diào)查和原因分析的結(jié)果在“糾正/預(yù)防措施報告”上提出糾正措施或改善對策。

5.6糾正與預(yù)防措施的審核批準(zhǔn):

5.6.1責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)相關(guān)責(zé)任部門擬定的糾正和預(yù)防措施進行審核批準(zhǔn),審核無效的由責(zé)任單位重新進行原因分析,并重新提出糾正和預(yù)防措施,審核有效的則要求責(zé)任單位執(zhí)行審核批準(zhǔn)后的措施。

5.6.2重大的糾正與預(yù)防措施的審核批準(zhǔn)由總經(jīng)理或由管理者代表進行,審核批準(zhǔn)權(quán)限由領(lǐng)導(dǎo)定奪。

5.7.糾正措施實施和執(zhí)行:

相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)批準(zhǔn)后的糾正措施或改善對策進行實施和執(zhí)行。

5.8.實施和執(zhí)行糾正措施后的效果驗證和確認:

5.8.1.措施報告發(fā)出部門根據(jù)責(zé)任單位對糾正措施或改善對策的實施和執(zhí)行狀況進行追蹤和效果驗證及確認。經(jīng)過效果驗證和確認有效的,且有達到預(yù)期的目標(biāo)時,將結(jié)果記錄在“糾正與預(yù)防措施報告”上存檔、保管,以便日后追溯及查核。

5.8.2.經(jīng)過效果驗證和確認無效的,由驗證和確認部門重新開“糾正/預(yù)防措施報告”通知責(zé)任部門,重新進行調(diào)查和原因分析,并重新提出糾正與預(yù)防措施直至問題得到有效解決與處理。

5.9.糾正與預(yù)防措施的效果驗證和確認涉及到標(biāo)準(zhǔn)化工作,則由技術(shù)部門或相關(guān)部門在此基礎(chǔ)上進行制訂或修改,并按《文件和資料控制程序》中的規(guī)定進行審查核準(zhǔn)后,并負責(zé)進行發(fā)行、收回、歸檔、銷毀等作業(yè)。

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