[集合]藥品管理制度

　　在日常生活和工作中，制度的使用頻率逐漸增多，好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的藥品管理制度，希望能夠幫助到大家。

藥品管理制度1

　　第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。

　　第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。

　　第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(mén)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

　　第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和管理。

　　第二章人員與培訓(xùn)

　　第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識(shí)。

　　第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

　　第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。

　　第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

　　第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

　　第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

　　購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的'《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。

　　第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得使用或自行作退、換貨處理。

　　第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

　　第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。

　　第十四條對(duì)特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第四章儲(chǔ)存與保管

　　第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

　　第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

　　第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

　　第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類(lèi)定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。

　　第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。

　　第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。

　　第五章藥品使用與調(diào)配

　　第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

　　第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并做好記錄。

　　第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

　　第六章制度與管理

　　第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。

　　藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

　　(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;

　　(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;

　　(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;

　　(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;

　　(五)特殊藥品管理制度;

　　(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;

　　(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;

　　(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;

　　(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀處理制度;

　　相關(guān)記錄應(yīng)包括：

　　(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;

　　(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;

　　(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;

　　(四)不合格藥品處理記錄;

　　(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀記錄;

　　(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

　　第七章附則

　　第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

　　第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)�(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第二十七條本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

　　第二十八條本規(guī)范自年6月1日起施行。

藥品管理制度2

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過(guò)期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。

　　一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。

　　二、采購(gòu)部組織藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷(xiāo),避免造成經(jīng)濟(jì)損失。

　　三、購(gòu)進(jìn)有效期在三個(gè)月內(nèi)的'藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫(kù)。

　　四、藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,并在庫(kù)內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。

　　五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫(xiě)《近效期藥品報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送經(jīng)理、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部。

　　六、銷(xiāo)售部應(yīng)及時(shí)對(duì)庫(kù)存近效期藥品進(jìn)行銷(xiāo)售,避免過(guò)期失效而造成損失。

　　七、已失效或距失效不足一銷(xiāo)售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫(kù),按不合格藥品管理。

藥品管理制度3

　　1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)衛(wèi)技考核制度。

　　2、接受衛(wèi)生行政部門(mén)或相關(guān)單位舉辦的'各種繼續(xù)教育上崗培訓(xùn)。

　　3、積極參加上級(jí)指令的集中業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和各種知識(shí)更新理論講座。

　　4、積極參加行業(yè)管理的各種例行會(huì)議。

　　5、刻苦學(xué)習(xí)，不斷更新知識(shí)，鉆研業(yè)務(wù)，努力提高服務(wù)水平。

　　6、必須參加全科醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)，取得上崗資格。

　　7、無(wú)故不得缺席衛(wèi)生行政部門(mén)舉行的各種業(yè)務(wù)考核及考試。

藥品管理制度4

　　1、危險(xiǎn)品指易引起燃燒、爆炸或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。

　　2、購(gòu)買(mǎi)危險(xiǎn)品應(yīng)向合法的經(jīng)營(yíng)單位依法采購(gòu)，不得向非法等經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。

　　3、應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)危險(xiǎn)品，保持合理庫(kù)存。

　　4、儲(chǔ)存危險(xiǎn)品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)加鎖保管。庫(kù)存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同，分類(lèi)保管，有儲(chǔ)存的安全防火、防盜措施，禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進(jìn)入庫(kù)區(qū)。

　　5、危險(xiǎn)品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護(hù)、按照儲(chǔ)存條件保管。

　　6、銷(xiāo)毀過(guò)期、破損的危險(xiǎn)品，應(yīng)在相關(guān)部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。

　　7、節(jié)假日前后，儲(chǔ)存的危險(xiǎn)藥品必須進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)。

　　8、凡因工作失職，違反操作規(guī)程而造成事故的.，除賠償造成的經(jīng)濟(jì)損失外，還必須按情節(jié)輕重、給予批評(píng)教育、行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的追究刑事責(zé)任。

藥品管理制度5

　　連鎖藥店拆零藥品管理制度

　　一、藥品在拆零前,銷(xiāo)售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容,并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定,嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽,嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的.容器盛裝。

　　二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專(zhuān)柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時(shí)旋緊,以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專(zhuān)柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

　　三、拆零藥品銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

　　四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。

　　五、拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)做好名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷(xiāo)售完日期記錄,經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。

藥品管理制度6

　　1、學(xué)校未開(kāi)設(shè)食堂，不提供課間餐，要教育學(xué)生不購(gòu)、不吃“三無(wú)”變質(zhì)食品，飲用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，預(yù)防食品中毒事件的發(fā)生。

　　2、由校醫(yī)室?guī)ь^，根據(jù)衛(wèi)生防疫部門(mén)的要求，做好傳染病的預(yù)防教育工作，各班要按劃分的衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度，搞好衛(wèi)生清掃、預(yù)防傳染病的發(fā)生；學(xué)校要根據(jù)需要添置必要的衛(wèi)生設(shè)施和預(yù)防藥物，發(fā)現(xiàn)傳染病病例，要按規(guī)定及時(shí)上報(bào)，同時(shí)采取正確的隔離、觀察、洗消措施，及時(shí)就醫(yī)，預(yù)防和控制傳染病的蔓延。

　　3、學(xué)校化學(xué)試劑（品），由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的.專(zhuān)人實(shí)施安全管理，建立化學(xué)試劑（品）的購(gòu)買(mǎi)、貯存，使用登記制度；購(gòu)買(mǎi)正規(guī)渠道的合格試劑（品），失效試劑（品）要及時(shí)妥善清理掉，杜絕外流；化學(xué)教師應(yīng)認(rèn)真組織開(kāi)展化學(xué)實(shí)驗(yàn)，指導(dǎo)學(xué)生正確安全的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

　　4、學(xué)校醫(yī)用藥品，由校醫(yī)實(shí)施安全管理，建立醫(yī)用藥品的購(gòu)買(mǎi)、貯存、使用登記制度；購(gòu)買(mǎi)正規(guī)渠道的合格藥品，失效藥品及時(shí)妥善清理掉，杜絕藥品外流，正確安全使用藥品。 小學(xué)安全應(yīng)急預(yù)案 觸電事故應(yīng)急預(yù)案 安全事故應(yīng)急預(yù)案 歡迎下載使用，分享讓人快樂(lè)

藥品管理制度7

　　醫(yī)療用毒性藥品管理制度

　�。ㄒ唬┒拘运幤讽毦哂杏韶�(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。

　�。ǘ�）毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。

　�。ㄈ�）調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱(chēng)量要準(zhǔn)確無(wú)誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。

　�。ㄋ模┍驹壕驮\的'患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開(kāi)方，并寫(xiě)寫(xiě)明病情及用法，一類(lèi)毒性藥品由院長(zhǎng)簽字，二類(lèi)毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對(duì)于民間單方，驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購(gòu)買(mǎi)時(shí)，應(yīng)有購(gòu)買(mǎi)者所在機(jī)關(guān)單位出具購(gòu)買(mǎi)證明。

　　（五）毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類(lèi)藥品為一日量，二類(lèi)藥品為二日量，外用適量。

　�。�六）毒性藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)帳卡，每日盤(pán)點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫(xiě)使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。

　�。ㄆ撸┕芾砣藛T交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。

　　附：毒性中藥及中成藥品種。

　　第一類(lèi)

　　砒石（紅砒）（白砒），水銀。

　　第二類(lèi)

　　生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊（包括青娘蟲(chóng)、葛上亭長(zhǎng)、地膽）紅娘蟲(chóng)、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。

藥品管理制度8

　　一、為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷(xiāo)售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

　　二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。

　　三、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽，標(biāo)示齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。

　　四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。藥品要按用途或劑型陳列。

　　五、營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。必要時(shí)，能為消費(fèi)者提供藥咨詢和指導(dǎo)

　　六、銷(xiāo)售藥品必須以藥品的.使用說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客;

　　七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方調(diào)配、銷(xiāo)售，不得采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售;在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo);

　　八、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售藥品;

　　九、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷(xiāo)售的正確性和準(zhǔn)確性;

藥品管理制度9

　　文件名稱(chēng)：中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度

　　編號(hào)：017

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準(zhǔn)日期：20xx.5.1

　　執(zhí)行日期：20xx.5.1

　�。�1）為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

　�。�2）中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

　�、偎�購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒�購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　　③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

　　（3）中藥飲片驗(yàn)收管理：

　�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

　　②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　　④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　�、蒡�(yàn)收記錄應(yīng)保存三年；

　�。�4）中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理

　�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

　�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施；

　�、壑兴庯嬈瑧�(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥；

　�、揎嬈�上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻旃ぷ魍戤呎�理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物；

　�。�5）中藥飲片的銷(xiāo)售管理

　　嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的.中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種；

　　文件名稱(chēng)：?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度

　　編號(hào)：018

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準(zhǔn)日期：20xx.5.1

　　執(zhí)行日期：20xx.5.1

　�。�1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

　�。�2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

　�。�3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

　　（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

　�。�5）質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

　�。�6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　�。�7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

　　（8）參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

　　（9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

　�。▁x）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

　　文件名稱(chēng)：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

　　編號(hào)：019

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：20xx.5.1

　　批準(zhǔn)日期：20xx.5.1

　　執(zhí)行日期：20xx.5.1

　�。�1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

　�。�2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。

　�。�3）藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。

　　①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書(shū)是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

　�、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

　�、蹖�(duì)《藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

　�、軐�(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

　�、輰�(duì)效期藥品管理制度的檢查考核：每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

　�、迣�(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

　�、邔�(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

　�、鄬�(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規(guī)定審批，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

　　（4）檢查考核辦法

　　將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí)，對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資；對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開(kāi)除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門(mén)處理。

藥品管理制度10

　　危險(xiǎn)化學(xué)品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境極具危害。為進(jìn)一步加強(qiáng)我校實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理工作，確保學(xué)校師生人身安全及實(shí)驗(yàn)室的安全，經(jīng)研究決定成立實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對(duì)各工作人員進(jìn)行責(zé)任分工，明確崗位職責(zé)。

　　一、領(lǐng)導(dǎo)小組

　　二、明確職責(zé)

　　1、組長(zhǎng)職責(zé)：定期召開(kāi)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作例會(huì)，研究部署具體工作；對(duì)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預(yù)案、節(jié)假日防護(hù)，為管理工作第一責(zé)任人。

　　2、副組長(zhǎng)職責(zé)：在校長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時(shí)向校長(zhǎng)、局安辦、區(qū)教儀站匯報(bào)日常管理中需要解決的各類(lèi)問(wèn)題；完成校長(zhǎng)及上級(jí)各部門(mén)交辦的'與本管理工作有關(guān)的其它工作。

　　3、各成員職責(zé)：參與實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的全過(guò)程，并作好日常管理方面的參謀；負(fù)責(zé)日常管理的具體實(shí)施工作，做到嚴(yán)格按制度辦事；完成校長(zhǎng)交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。

　　三、規(guī)范管理

　　1、危險(xiǎn)化學(xué)品必須設(shè)專(zhuān)柜，專(zhuān)柜為鐵皮材料制成，按特性分類(lèi)合理存放。符合排風(fēng)、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險(xiǎn)化學(xué)品按特性分類(lèi)合理存放。

　　2、專(zhuān)柜實(shí)行“雙人、雙鎖”管理。定期對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學(xué)生和其他無(wú)關(guān)人員嚴(yán)禁保管室。禁止吸煙和使用明火。

　　3、嚴(yán)格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品必須根據(jù)教材實(shí)驗(yàn)要求，由兩位保管人員共同核實(shí)實(shí)驗(yàn)的實(shí)際用量，領(lǐng)取時(shí)間只能當(dāng)天領(lǐng)取當(dāng)天使用，若當(dāng)天因故未能使用，必須及時(shí)交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應(yīng)交還保管室，或按規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀。

　　4、加強(qiáng)對(duì)學(xué)生危險(xiǎn)化學(xué)品使用、操作的安全教育。使用危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前，教師必須向?qū)W生講清實(shí)驗(yàn)操作要求，嚴(yán)格做好安全防范措施，實(shí)驗(yàn)中嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險(xiǎn)化學(xué)品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品嚴(yán)禁外借，防止流入社會(huì)，造成危害。

　　5、廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行收集、處理，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。

　　6、出現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處置報(bào)告。危險(xiǎn)化學(xué)品的管理和使用如出現(xiàn)安全問(wèn)題或事故，應(yīng)迅速采取妥當(dāng)措施排除，并按學(xué)校安全管理相關(guān)要求逐級(jí)上報(bào)，不得隱瞞。

　　7、堅(jiān)持定期檢查，排除安全隱患。學(xué)校教育技術(shù)中心應(yīng)定期逐項(xiàng)檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時(shí)糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。

　　總之，領(lǐng)導(dǎo)小組工作人員要明確崗位職責(zé)、切實(shí)履行職責(zé)，并在實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理工作。

藥品管理制度11

　　1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

　　3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

　　4.職責(zé):各部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　5.內(nèi)容:

　　5.1質(zhì)量事故的分類(lèi):分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)

　　5.2重大質(zhì)量事故

　　5.2.1在庫(kù)藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、鼠害、霉?fàn)�變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。

　　5.2.2銷(xiāo)貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　5.2.3購(gòu)進(jìn)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)的三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上的。

　　5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。

　　5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批藥品報(bào)廢的。

　　5.3一般質(zhì)量事故

　　5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的'。

　　5.3.2購(gòu)銷(xiāo)“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在二萬(wàn)元以下的。

　　5.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

　　5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門(mén)必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),必要時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

　　5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)(查清原因后,再作書(shū)面匯報(bào),不得超過(guò)15天)。

　　5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

　　5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當(dāng)事人(或所在部門(mén))除立即按規(guī)定上報(bào)外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)不在場(chǎng),必要時(shí),當(dāng)事人可直接越級(jí)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告。避免造成更大的損失和后果。

　　5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理

　　5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專(zhuān)門(mén)小組或指定部門(mén),負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。

　　5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)和人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。

　　5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

　　5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過(guò)”的原則:原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

　　5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法

　　5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。

　　5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。

　　5.6.5.3對(duì)質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。

　　5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄,并存檔。

　　6.相關(guān)記錄

　　6.1《質(zhì)量事故報(bào)告記錄》

　　6.2《質(zhì)量事故分析報(bào)告》

藥品管理制度12

　　為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，減少浪費(fèi)，對(duì)我院臨床科室備用藥品管理規(guī)定如下。

　　一、科室基數(shù)藥品是指為了使患者得到及時(shí)有效的治療，臨床科室儲(chǔ)存一定數(shù)量的常用藥品或急救藥品。

　　二、基數(shù)藥品的品種數(shù)量，由醫(yī)務(wù)科會(huì)同護(hù)理部確定，報(bào)藥劑科備案。

　　三、基數(shù)藥品的管理

　　1、藥劑科制定統(tǒng)一表格，按照科室統(tǒng)計(jì)記錄基數(shù)藥品的`名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人。

　　2、第一次基數(shù)時(shí)，由科室經(jīng)藥劑科藥庫(kù)領(lǐng)藥，一次性院內(nèi)消耗。使用后由醫(yī)師處方誰(shuí)使用誰(shuí)補(bǔ)充。

　　3、因近期無(wú)搶救患者致基數(shù)藥品失效的，由醫(yī)院承擔(dān)損失，做科室消耗支出。

　　4、基數(shù)藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，一般情況下，先進(jìn)先出，防止過(guò)期失效。無(wú)正當(dāng)理由失效的由科室承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。

　　5、基數(shù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，有變化的，及時(shí)通知藥劑科備案。

　　6、臨床護(hù)理部門(mén)應(yīng)有責(zé)任人管理基數(shù)藥品，防止過(guò)期失效。藥劑科應(yīng)定期的檢查臨床科室基數(shù)藥品的情況。

藥品管理制度13

　　1. 目的

　　加強(qiáng)在庫(kù)藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。

　　2. 適用范圍

　　適用于儲(chǔ)存管理。

　　3. 職責(zé)

　　保管員：負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

　　質(zhì)管員：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過(guò)程的質(zhì)量管理工作。

　　4. 內(nèi)容

　　4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

　　4.2藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類(lèi)進(jìn)行儲(chǔ)存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放，有明顯標(biāo)志。

　　4.3根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中

　　——常溫庫(kù)：溫度控制 0--30℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

　　——陰涼庫(kù)：溫度控制 0--20℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

　　——冷 庫(kù)：溫度控制 2--10℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

　　4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的`間距不小于10厘米。

　　4.5藥品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗(yàn)區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。

　　4.6庫(kù)存藥品要按批號(hào)順序分開(kāi)或依次堆碼。

　　4.7 酒精等危險(xiǎn)藥品庫(kù)存不得超過(guò)20瓶，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　4.8庫(kù)房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　4.9保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫(kù)房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲(chóng)駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫(kù)房地面無(wú)灰塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。

　　4.10對(duì)儲(chǔ)存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)處理。

　　4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

藥品管理制度14

　　一、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2—3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1—2名。

　　二、協(xié)管員、信息員的條件：

　�。ㄒ唬┳袷貒�(guó)家法律、法規(guī)；

　　（二）具有社會(huì)責(zé)任感和正義感；

　　（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；

　�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。

　　三、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。

　　四、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：

　�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責(zé)：

　　1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；

　　2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸�律、法�?guī)及藥品基本知識(shí)；

　　3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理；

　　4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

　�。ǘ�）信息員的職責(zé)：

　　1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。

　　2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

　　五、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：

　�。ㄒ唬┎坏美�用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

　�。ǘ�）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；

　�。ㄈ�）不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；

　　（四）不準(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)行人員在場(chǎng)的'情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。

　　六、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：

　　協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

　　每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

　　對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。

藥品管理制度15

　　一、門(mén)店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門(mén)店對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對(duì)陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

　　二、被列為重點(diǎn)品種的'藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。

　　三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門(mén)店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

　　四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

　　五、門(mén)店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。

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