生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度

　　在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，制度在生活中的使用越來(lái)越廣泛，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編精心整理的生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　1 目的

　　為規(guī)范潔凈廠房各區(qū)域的衛(wèi)生管理和保證生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本規(guī)定。

　　2 范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于車(chē)間的潔凈室衛(wèi)生清理、維護(hù)和管理工作。

　　3 職責(zé)

　　3.1生產(chǎn)操作員：負(fù)責(zé)按規(guī)程進(jìn)行操作；

　　3.2生產(chǎn)部主管：負(fù)責(zé)按本規(guī)程對(duì)班組人員進(jìn)行落實(shí)；

　　3.3生產(chǎn)部經(jīng)理：負(fù)責(zé)主管相關(guān)人員的培訓(xùn)、通知、調(diào)配等相關(guān)事宜；

　　3.4 IPQA：負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)潔凈區(qū)的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象應(yīng)立即責(zé)令整改，拒絕整改的需向上級(jí)部門(mén)反饋；

　　3.5 實(shí)驗(yàn)室：負(fù)責(zé)清潔劑濃度的檢測(cè)，并監(jiān)督填寫(xiě)清潔劑配置記錄；車(chē)間人員手，沉降菌的取樣、檢測(cè)及結(jié)果反饋；

　　4 內(nèi)容

　　4.1環(huán)境衛(wèi)生管理

　　潔凈區(qū)衛(wèi)生除必須達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程的全部要求以外，還必須達(dá)到以下要求：

　　4.1.1潔凈區(qū)內(nèi)所有的建筑物表面平整光滑、無(wú)裂縫，無(wú)顆粒物脫落，并能夠耐受清洗和消毒；

　　4.1.2潔凈區(qū)所有門(mén)鎖裝置應(yīng)完好，房間兩邊的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)；

　　4.1.3工作時(shí)，房門(mén)必須關(guān)閉，盡量減少出入次數(shù)，出入隨手關(guān)門(mén)，保持封閉狀態(tài)；

　　4.1.4潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種操作活動(dòng)要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)作，各種活動(dòng)（操作）應(yīng)限制在最低限度；

　　4.1.5不必要的物品不允許通過(guò)緩沖間帶入潔凈區(qū)。所用各種器具、容器、設(shè)備、工具需用不發(fā)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔后方可放入潔凈區(qū)；

　　4.1.6應(yīng)盡量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架和設(shè)備；

　　4.1.7潔凈區(qū)內(nèi)不得使用脫落纖維和微粒的清潔用品及清潔工具。清潔工具易清洗、干燥，擺放在清潔室內(nèi)的潔具架上，并限定使用區(qū)域。清潔劑、消毒液應(yīng)替換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性；

　　4.1.8記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈后方可帶入潔凈區(qū)。所用紙筆不發(fā)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，而應(yīng)用簽字筆；

　　4.1.9生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物按《廢棄物處理規(guī)程》相關(guān)程序進(jìn)行；

　　4.1.10潔凈區(qū)空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行，工作間歇時(shí)空調(diào)應(yīng)做值班運(yùn)行，保持室內(nèi)正壓，并防止室內(nèi)結(jié)露；

　　4.1.11潔凈區(qū)每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔。更換品種要保證有足夠的時(shí)間間歇，清場(chǎng)、清潔。

　　4.2工藝衛(wèi)生管理

　　4.2.1原輔料衛(wèi)生：

　　4.2.1.1進(jìn)入潔凈區(qū)的原輔材料、內(nèi)包裝材料、容器及工具均需在除去外包裝，需滅菌的耗材及容器應(yīng)滅菌后經(jīng)緩沖間進(jìn)入潔凈區(qū)；

　　4.2.1.2潔凈區(qū)內(nèi)操作現(xiàn)場(chǎng)不能存放多余的物料及與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料；

　　4.2.1.3潔凈區(qū)內(nèi)的原輔料、內(nèi)包裝材料、容器、工具必須定置放在不影響或者少影響氣流的位置。

　　4.3生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生

　　4.3.1潔凈區(qū)的清潔一般必須在工藝操作結(jié)束后進(jìn)行，如有必要，應(yīng)在生產(chǎn)前再次進(jìn)行清潔；

　　4.3.2不同區(qū)域人員之間不能相互串崗；

　　4.3.3對(duì)于進(jìn)出潔凈區(qū)人員要嚴(yán)格控制和監(jiān)督，維修人員應(yīng)在生產(chǎn)操作人員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作，生產(chǎn)無(wú)關(guān)的人員，須經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)入潔凈區(qū)；

　　4.3.4不允許未穿潔凈服或劇烈活動(dòng)后的人員進(jìn)入潔凈區(qū)。潔凈室內(nèi)工作人員在工作過(guò)程中動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少，盡量減少不必要的活動(dòng)和交談，以免造成過(guò)多的積塵、產(chǎn)塵及空氣污染；

　　4.3.5更換高效過(guò)濾器品種或每日工作結(jié)束后必須將地板、臺(tái)面、工具擦拭干凈。使用過(guò)的容器、器具按規(guī)定清洗。

　　4.4設(shè)備衛(wèi)生管理

　　4.4.1潔凈區(qū)使用的設(shè)備容器、管路在進(jìn)行清潔后，還必須用相應(yīng)級(jí)別水沖洗干凈；

　　4.4.2設(shè)備應(yīng)用不掉纖維的無(wú)紡布進(jìn)行清洗；

　　4.4.3緩沖間二門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)，防止非潔凈空氣對(duì)潔凈空氣的污染。

　　4.5個(gè)人衛(wèi)生管理

　　4.5.1人員要求

　　4.5.1.1只有經(jīng)批準(zhǔn)并受到專門(mén)訓(xùn)練的人員才允許進(jìn)入本區(qū)。進(jìn)出潔凈間的人員，包括生產(chǎn)操作人員、維修人員、管理人員、質(zhì)量保證人員及參觀人員；

　　4.5.1.2直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)人員除符合一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生要求以外，不能有皮膚病以及其它有可能污染或影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

　　4.5.2衛(wèi)生規(guī)定

　　4.5.2.1工作服、工作鞋；

　�。�1）進(jìn)入本區(qū)的所有人員必須穿車(chē)間提供的防塵、無(wú)靜電連體清潔工作服、工作鞋。該工作服、工作鞋是用不起毛的織物制成；

　　（2）個(gè)人外衣應(yīng)放在私人物品暫存柜，潔凈工作服放在更衣間內(nèi)，不可混淆存放地點(diǎn)；

　�。�3）保持一般生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋干凈、整潔；潔凈區(qū)潔凈服每班清洗消毒一次；

　�。�4）需清洗的潔凈工作服放入更衣間內(nèi)的特定位置中，由專人收集在洗滌間內(nèi)進(jìn)行洗滌；

　　4.5.2.2手的衛(wèi)生；

　�。�1）保持手的衛(wèi)生，不應(yīng)有可見(jiàn)的創(chuàng)口。修剪指甲，并保持清潔。不得染指甲和使用其它的化妝品；

　　（2）進(jìn)入潔凈工作區(qū)之前須徹底洗手；

　�。�3）手在清潔以后，不再做與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)作，不再接觸與工作無(wú)關(guān)的物品；

　�。�4）直接接觸原材料、半成品、內(nèi)包裝材料時(shí)應(yīng)戴乳膠手套。

　　4.5.2.3其它衛(wèi)生規(guī)則；

　�。�1）本區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)戴手表和裝飾品或化妝；

　�。�2）不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入潔凈區(qū)內(nèi)；

　�。�3）潔凈區(qū)內(nèi)不能喝飲料、吃東西、吸煙等；

　�。�4）人員只有在脫換工作服、換鞋條件下方可離開(kāi)本區(qū)，嚴(yán)禁穿著潔凈工作服和工作鞋走出本區(qū)域外。

　　4.5.2.4禁止攜入潔凈區(qū)的物品：

　�。�1）未按規(guī)定進(jìn)行凈化的物料、容器、工具、儀器等；

　�。�2）未確定為低發(fā)塵性的記錄、筆記用紙。

　　4.6清潔操作管理

　　4.6.1清掃范圍：

　�。�1）日清潔：設(shè)備臺(tái)面、機(jī)臺(tái)外表面、工作臺(tái)、地面；

　�。�2）周清潔：墻壁、門(mén)窗、推車(chē)、膠凳、工作椅、工作柜；

　�。�3）每月清潔及年度清潔：天花膠板及日清潔和周清潔內(nèi)容。

　　4.6.2清潔用品：紙質(zhì)無(wú)塵布、布質(zhì)無(wú)塵布、75%酒精、0.01%新潔爾滅水溶液、拭鏡紙、拖把等；

　　4.6.3清潔周期和時(shí)間規(guī)定

　　（1）每次交接班前要進(jìn)行衛(wèi)生打掃；

　�。�2）每周清潔可在一周內(nèi)陸續(xù)做完指定的區(qū)域范圍的清潔工作；

　�。�3）每月清潔及年度清潔應(yīng)在下次生產(chǎn)前進(jìn)行，對(duì)產(chǎn)品應(yīng)采取防塵防護(hù)措施。

　　4.6.4清潔方法

　　（1）機(jī)臺(tái)外表面：使用無(wú)塵布（布質(zhì)）清潔；

　　（2）地面：先用專用工具將碎末物體清掃干凈，再用清潔劑侵泡后的微濕拖把將潔凈間清潔干凈，拖把不能夠到的區(qū)域，用微濕無(wú)塵抹布沾清潔劑清潔。用完后的工具清洗干凈后烘干放回原位。清潔劑采用75%酒精和0.01%新潔爾滅溶液，每周交替使用；

　�。�3）其它：無(wú)塵布（紙質(zhì)）做清潔。

　　4.6.5衛(wèi)生巡檢規(guī)定

　�。�1）巡檢頻次：生產(chǎn)主管對(duì)潔凈間每班操作前進(jìn)行衛(wèi)生檢查；

　�。�2）檢查方式：用沾酒精的無(wú)塵紙進(jìn)行擦拭，采用隨機(jī)抽樣的方法；

　�。�3）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：使用無(wú)塵紙進(jìn)行擦拭檢查點(diǎn)后，應(yīng)無(wú)肉眼可見(jiàn)的顆粒和臟污；

　�。�4）抽檢頻次：每周不定期對(duì)人員手、潔凈區(qū)和生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生抽查，并填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告，如發(fā)現(xiàn)有不合格現(xiàn)象，應(yīng)加大抽樣頻次每天抽檢，直至結(jié)果連續(xù)3天正常為止。

　　4.6.6衛(wèi)生檢查不合格處理的規(guī)定

　�。�1）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求或未按規(guī)定方式進(jìn)行清潔時(shí)，立即提出重新清潔的

　　要求；

　�。�2）衛(wèi)生不合格責(zé)任人應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)完成衛(wèi)生改善工作，在半小時(shí)之后按照原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，仍不合格時(shí)按上一條執(zhí)行，直至檢查合格為止；

　�。�3）更換產(chǎn)品或生產(chǎn)前的清潔后檢查，應(yīng)該由品管部相關(guān)人員進(jìn)行檢查，并確認(rèn)簽名、簽日期。

　　4.7 抽檢

　　實(shí)驗(yàn)室人員需每天上班后2小時(shí)實(shí)采用棉簽擦拭法對(duì)潔凈區(qū)人員進(jìn)行人員手微生物的檢驗(yàn)，每周需做潔凈區(qū)域各房間沉降菌的檢測(cè)。 5 相關(guān)文件

　　《生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生獎(jiǎng)懲制度》、《廢棄物處理規(guī)程》 6 表格及附件

　　《車(chē)間巡查記錄表》 《人員手微生物檢驗(yàn)記錄》 《潔凈區(qū)沉降菌檢驗(yàn)記錄》

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