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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)輔導(dǎo)
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為2017年10月14、15日，為了方便大家復(fù)習(xí)備考，下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)輔導(dǎo)，希望對(duì)大家有所幫助。
易制毒化學(xué)品附表
第一類(lèi)易制毒化學(xué)品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. N-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)*
說(shuō)明：
一、第一類(lèi)、第二類(lèi)所列物質(zhì)可能存在的鹽類(lèi)，也納入管制。
二、帶有*標(biāo)記的品種為第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。
易制毒化學(xué)品法律責(zé)任
違反第四十條的處罰：
第四十條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)的易制毒化學(xué)品可以予以沒(méi)收;逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的，吊銷(xiāo)相應(yīng)的許可證：
1.易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的;
2.將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的;
3.超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)易制毒化學(xué)品的;
4.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)、不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門(mén)備案銷(xiāo)售情況的;
5.易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的;
6.除個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類(lèi)易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的;
7.易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū)不符合本條例規(guī)定要求的;
8.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時(shí)向有關(guān)行政主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)和庫(kù)存等情況的。
企業(yè)的易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可被依法吊銷(xiāo)后，未及時(shí)到工商行政管理部門(mén)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更或者企業(yè)注銷(xiāo)登記的，依照前款規(guī)定，對(duì)易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收，并處罰款。
易制毒化學(xué)品進(jìn)出口管理
1.申請(qǐng)進(jìn)出口須提交的文件：申請(qǐng)進(jìn)口或者出口易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，經(jīng)國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市相關(guān)部門(mén)商務(wù)主管部門(mén)審批，取得進(jìn)口或者出口許可證后，方可從事進(jìn)口、出口的活動(dòng)。
A.對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記證明(外商投資企業(yè)聯(lián)合年檢合格證書(shū))復(fù)印件;
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本;
C.易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)許可證或者備案證明;
D.進(jìn)口或者出口合同(協(xié)議)副本;
E.經(jīng)辦人的身份證明。
申請(qǐng)易制毒化學(xué)品出口許可的，還應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口方相關(guān)部門(mén)主管部門(mén)出具的合法使用易制毒化學(xué)品的證明或者進(jìn)口方合法使用的保證文件。
2.麻黃素進(jìn)出口規(guī)定:麻黃素等屬于重點(diǎn)監(jiān)控物品范圍的易制毒化學(xué)品，由國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)核定的企業(yè)進(jìn)口、出口。
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