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執(zhí)業(yè)藥師藥分藥物與藥學(xué)知識(shí)總結(jié)
第一章 藥物與藥學(xué)知識(shí)
第一節(jié) 藥物與藥物命名 1. 藥物的來源與分類
�、倩瘜W(xué)合成藥物：小分子無機(jī)或有機(jī)藥物 ②來源于天然產(chǎn)物的化學(xué)藥物：發(fā)酵方法得到的抗生素，半合成抗生素和半合成得到的天然藥物
�、凵锛夹g(shù)藥物：重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、細(xì)胞因子、寡核苷酸藥物和疫苗 2.常見的藥物命名
�、偻ㄓ妹�:也稱國際非專利藥品名稱(INN).具有強(qiáng)制性和約束性,不可用作商標(biāo)注冊(cè).也是藥典中使用的名稱.不是最終的藥品 ②化學(xué)名
③商品名:最終產(chǎn)品,注冊(cè)和申請(qǐng)專利保護(hù) 第二節(jié) 藥物劑型與制劑 一、藥物劑型與輔料 1.劑型的分類
按物質(zhì)形態(tài)分類: ①液體劑型②固體劑型 ③半固體劑型:軟膏劑,糊劑,凝膠劑等液體 劑型④氣體劑型:氣霧劑,部分吸入劑
按給藥途徑分類: ①經(jīng)胃腸道給藥劑型
②非經(jīng)胃腸道給藥劑型:(1)注射給藥(2)皮膚給藥(3)口腔給藥(4)鼻腔給藥(5)肺部給藥(6)眼部給藥(7)直腸、陰道、尿道等部位的給藥：灌腸、栓劑給藥
按分散系統(tǒng)分類: (1)真溶液型（2）膠體溶液型（3）乳劑型（4）混懸型（5）氣體分散型（6）微粒分散型（7）固體分散型 按制法分類：浸出制劑，無菌制劑等
按作用時(shí)間分類：根據(jù)劑型作用快慢，分為速釋、普通和緩控釋制劑等 2.藥物劑型的重要性 ①可改變藥物的作用性質(zhì) ②可調(diào)節(jié)藥物的作用速度
�、劭山档停ɑ蛳┧幬锊涣挤磻�(yīng) ④可產(chǎn)生靶向作用 ⑤可提高藥物的穩(wěn)定性 ⑥可影響療效 3. 藥用輔料作用
�、儋x型②使制備過程順利③提高藥物的穩(wěn)定性④提高藥物的療效⑤降低藥物毒副作用⑥調(diào)節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應(yīng)性 二、藥物穩(wěn)定性及藥用有效期 1藥物制劑穩(wěn)定性變化
物理變化: ①混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊②結(jié)晶生長③乳劑的分層、破裂④膠體制劑的老化⑤片劑崩解度、溶出速度的改變
化學(xué)變化: 水解, 氧化,還原,光解,異構(gòu)化,聚合,脫羧 生物變化:霉敗
2.藥物的化學(xué)降解途徑
4.藥物制劑穩(wěn)定化的方法
�、倏刂茰囟娶谡{(diào)節(jié)PH③改變?nèi)軇芸刂扑旨皾穸娶菡诠猗掾?qū)逐氧氣或充惰性氣體:CO2、N2⑦加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合劑⑧其他方法：改進(jìn)劑型或生產(chǎn)工藝(制成固體劑型、微囊或包合物,采用直接壓片或包衣工藝)，制備穩(wěn)定的衍生物，加入干燥劑或改善包裝 水溶性抗氧劑: 焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉 偏酸性藥液亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 偏堿性藥液 油溶性抗氧劑: 2,6－二叔丁基對(duì)甲酚（BHT）、維生素E、叔丁基對(duì)羥基茴香醚（BHA） 5.藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法 ①影響因素試驗(yàn)：（強(qiáng)化試驗(yàn)）是在比加速試驗(yàn)更激烈（高溫、高濕、強(qiáng)光）的條件下進(jìn)行。原料藥要求進(jìn)行此頂試驗(yàn)
�、诩铀僭囼�(yàn)：超常條件、原料與制劑均需進(jìn),預(yù)測(cè)產(chǎn)品的有效期 ③長期試驗(yàn)（留樣觀察法）:確定樣品貯存期和有效期 6.藥品有效期
t0.9=0.1054/k t1/2=0.693/k 三、藥物制劑配伍變化和相互作用 1. 藥物配伍使用的目的
�、賲f(xié)同作用，增加療效②提高療效，延緩或減少耐藥性③拮抗作用，以克服不良反應(yīng) ④預(yù)防或治療合并癥或多種疾病 2.藥物配伍變化的類型
在葡萄糖溶液中不能加入下列藥物：氫化可的松、氨茶堿、卡那霉素、新生霉素、可溶性磺胺藥、華法林
3. 注射液的配伍變化原因
�、偃軇┙M成改變②PH的改變③緩沖容量④離子作用⑤直接反應(yīng)⑥鹽析作用⑦配合量⑧混合順序⑨反應(yīng)時(shí)間⑩氧與二氧化碳的影光敏感性成分的純度 4. 配伍變化的處理方法
①改變貯存條件②改變調(diào)配次序③改變?nèi)軇┗蛱砑又軇苷{(diào)整溶液PH⑤改變有效成分或改變劑型
四、藥品的包裝與貯存 1.藥品包裝的分類
I類：指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器（如塑料輸液袋或瓶、液體或固體藥用塑料瓶等）
II類：指直接接觸藥品,但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒來菌的藥品包裝用材料、容器（如輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶、玻璃輸液瓶等）
III類：指I、II類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器（如鋁塑組合蓋、輸液瓶鋁蓋等） 2. 藥品存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)
�、偕珮�(biāo)管理：合格為綠色，不合格為紅色，待定為黃色 ②搬運(yùn)和堆垛要求
�、鬯幤范讯饩嚯x: 垛間距不小于5厘米，與
頂距設(shè)施間距不小于30厘米,地面距不小于10厘米
�、芊诸悆�(chǔ)存管理
�、轀�、濕度條件：冷庫（2－10°C）、陰涼庫（20°C以下）、或常溫庫（10－30°C），相對(duì)濕度均應(yīng)保持35%－75%之間 ⑥中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存 ⑦特殊藥品在存儲(chǔ) 第三節(jié)藥學(xué)專業(yè)知識(shí) 新藥研發(fā)中臨床試驗(yàn)
I期 初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn) 20~30健康人 II期 治療作用初步評(píng)價(jià)階段 大于100例患者 III期 治療作用確證階段大于300例患者
IV期 新藥上市后應(yīng)用研究階段 常見病不少于2000例
第三章 藥物固體制劑和液體制劑與臨床應(yīng)用
第一節(jié) 固體制劑 一、概述
�。�. 固體制劑分類：①按不同劑型分類，分為散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑 ②按藥物釋放速度快慢分類，速釋固體制劑、緩控釋固體制劑和普通固體制劑 2．固體制劑特點(diǎn)：
�、俜�(wěn)定性好，工藝成熟，成本低
�、谒幬镌隗w內(nèi)先溶解后被吸性進(jìn)入血液循環(huán) ③劑量容易控制
�、苜A存、運(yùn)輸、服用及攜方便 3. 散劑與顆粒劑檢查項(xiàng)目
1. 散劑特點(diǎn)
① 粒徑小、比表面積大、易分散、起效快 ② 外用時(shí)覆蓋面大，有保護(hù)、收斂作用 ③ 制備簡(jiǎn)單，劑量準(zhǔn)確，便于特殊群體服用
④ 包裝、貯存、運(yùn)輸及攜帶方便，但對(duì)光、濕、熱敏感的藥物不宜制成散劑
2．顆粒劑特點(diǎn)(與散劑比)
①分散性、附著性、團(tuán)聚性、引濕性較小
②服用方便，可加添加劑如著色劑和矯味劑，提高順應(yīng)性 ③采用不能性質(zhì)的材料進(jìn)行包衣，可防潮、緩釋、腸溶等 ④可有效止散劑各組分由于密度或密度差異面離析 三、片劑
(一)分類：①含片②舌下片：避免肝臟首過效應(yīng)③口腔貼片④咀嚼片⑤可溶片⑥泡騰片⑦陰道片與陰道泡騰片⑧腸溶片
�、儆捕龋哼m中，在50N以上為好 ②脆碎度：小于1% ③色澤均勻，外觀光潔④重量差異 ⑤崩解度或溶出度⑥含量均勻度：小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物⑦衛(wèi)生學(xué)要求 片劑重量差異：<0.3g, ±7.5%； ≥0.3g ±5.0% 崩解時(shí)限：分散片、可溶片為3分鐘
舌下片、泡騰片為5分鐘
普通片劑的崩解時(shí)限是15分鐘 薄膜衣片為30分鐘 糖衣片為1小時(shí)
腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在PH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等
(四)片劑的常用輔料
常用縮寫：MC：甲基纖維素 EC：乙基纖維素 HPC：羥丙基纖維素HPMC：羥丙甲基纖維素 HPMCP：羥丙甲纖維素酞酸酯
HPMCAS：醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯 CMC－Na：羧甲基纖維素鈉 CMS－Na：羧甲基淀粉鈉 MCC：微晶纖維素
PVP：聚維酮 聚乙烯比咯烷酮 PEG：聚乙二醇 PVA：聚乙烯醇
CAP：醋酸纖維素酞酸酯 鄰苯二甲酸醋酸 Eudragit E：丙烯酸樹脂
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