2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題
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A.生物藥劑學(xué)指標(biāo) B.有效性指標(biāo) C.安全性指標(biāo) D.穩(wěn)定性指標(biāo)
E.均一性指標(biāo)
1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度
2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度
3.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度
4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)
5.藥品"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)
答案：DEBAC
A.藥品內(nèi)包裝 B.藥品外包裝 C.內(nèi)包裝標(biāo)簽 D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷售單元包裝
6.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
7.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用
8.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性
9.分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量
10.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
答案：AAABE
A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想 B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)
C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則 D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想
E.我國(guó)遴選非處方藥的原則
11.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
12.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
13.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路
14.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理
15.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度
答案：EDACB
A.參保人員 B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu) D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
16.負(fù)責(zé)對(duì)零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是
17.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)藥店的是
18.負(fù)責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是
19.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是
20.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是
答案：BCCBC
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