2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)訓練題
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1:下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設置的說法,錯誤的是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構(gòu)
B.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設置藥品檢驗機構(gòu)
C.地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出,報政府批準
D.國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗
機構(gòu)承擔藥品檢驗工作
E.只有國務院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗
機構(gòu)承擔藥品檢驗工作
答案:E
2:"三證"的有效期是
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:C
3可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是
A.邊遠地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場 B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場 D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
E.交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
答案:E
4:個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定
A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定 B.衛(wèi)生部規(guī)定 C.國務院規(guī)定
D.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定
E.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
答案:E
5:試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是
A.試行期滿前3個月 B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月 D.試行期滿前12個月 E.試行期滿前2個月
答案:A
6:國家對含有新型化學成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護,自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起,保護的時間為
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:D
7:藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:C
8:藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節(jié)嚴重的,不受理該藥品注冊者申報該品種時限為
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:A
9:新藥是指
A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品 D.未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品
E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
答案:E
10:麻醉的藥品是指
A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品
B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品
C.經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品
D.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品
E.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品
答案:D
11:麻醉的藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及
A.精神依賴性 B.身體依賴性 C.興奮性 D.抑制性 E.兩重性
答案:B
12:使用麻醉的藥品的醫(yī)務人員必須有
A.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉的藥品
B.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉的藥品
C.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉的藥品
D.有處方權(quán)的醫(yī)務人員
E.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務者
答案:A
13:麻醉的藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^
A.2日常用量 B.2日極量 C.3日常用量 D.4日常用量
E.7日常用量
答案:A
14:麻醉的藥品處方保存
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案:C
15:藥品分類管理的原則和宗旨是
A.加強藥品監(jiān)督管理 B.方便群眾購藥
C.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象 D.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度
E.保障人民用藥安全有效、使用方便
答案:E
16:必須獲得許可證才能從事的業(yè)務包括
A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn) B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C.處方藥的零售 D.甲類非處方藥的零售 E.乙類非處方藥的零售a
答案:ABCD
17:關(guān)于處方藥的說法正確的是
A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳
E.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
答案:ABCDE
18:關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是
A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)
D.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳
E.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
答案:ABCDE
19:在藥品分類管理中國家藥品監(jiān)督管理局負責
A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整
B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準文號
C.審批藥品的包裝、標簽和說明書,包括非處方藥的標簽和說明書
D.制定、公布非處方藥專有標識圖案及管理規(guī)定
E.批準其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥
答案:ABCD
20:銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A.執(zhí)業(yè)藥師 B.藥師 C.主管藥師
D.藥師以上藥學技術(shù)人員 E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員
答案:E
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