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JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO質(zhì)量管理體系融合應(yīng)用
JCI標(biāo)準(zhǔn)和ISO質(zhì)量管理體系在我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用日益廣泛，二者融合后有利于醫(yī)院管理建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的完善。下面是小編為大家分享JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO質(zhì)量管理體系融合應(yīng)用，歡迎大家閱讀瀏覽。
一、JCI標(biāo)準(zhǔn)和ISO質(zhì)量管理體系的融合
ISO9001質(zhì)量管理體系是過程管理，其過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量以及分析和改進(jìn)4個部分組成。這4部分的持續(xù)改進(jìn)，體現(xiàn)出PDCA(計劃、執(zhí)行、檢查、行動)模式循環(huán)，也是管理的實質(zhì)。但是，ISO9001質(zhì)量管理體系只是規(guī)定了相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)該做的事和應(yīng)秉承的原則，并未硬性規(guī)定該機(jī)構(gòu)如何做。JCI主要標(biāo)準(zhǔn)幾乎包含了所有醫(yī)院管理的必備要素，被視為衡量醫(yī)院品質(zhì)及經(jīng)營管理績效的良好工具，反映了醫(yī)院服務(wù)與管理的綜合水平，是醫(yī)療組織走向國際市場、參與競爭的“通行證”。JCI管理主要基于風(fēng)險準(zhǔn)則，通過風(fēng)險評估和信息分析發(fā)現(xiàn)問題，再通過工作監(jiān)測、導(dǎo)向性培訓(xùn)及教育進(jìn)行整頓，通過年度評估進(jìn)行持續(xù)性改進(jìn)。JCI標(biāo)準(zhǔn)共分為兩大部分，第一部分為以患者為中心的標(biāo)準(zhǔn)，第二部分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)。這兩大部分的內(nèi)容都可以逐條融入到ISO質(zhì)量管理體系的4個部分之中，形成既符合管理過程又適用于醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)院質(zhì)量管理體系，其融合后的特點為下述4個方面。
(1)管理職責(zé)方面。ISO9001質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)組織機(jī)構(gòu)的構(gòu)建和領(lǐng)導(dǎo)的作用，JCI標(biāo)準(zhǔn)則明確指出需要完善的程序、規(guī)章制度、文件領(lǐng)導(dǎo)者及管理部門的責(zé)任。就醫(yī)學(xué)裝備管理部門而言，需要明確歸口部門及職責(zé)，建立相關(guān)規(guī)章制度，不斷提升管理水平。
(2)資源管理方面。包括人力資源管理和基礎(chǔ)設(shè)施管理。融合后將人力資源管理歸為以下5個方面：①確定崗位職責(zé)，明確工作者所需的教育、知識、技能及其他要求;②納入符合崗位職責(zé)要求的工作人員;③定期考核工作者能力;④建立完善的個人檔案，保障人員的合理利用;⑤加強(qiáng)工作人員的培訓(xùn)。在基礎(chǔ)設(shè)施管理方面，則應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)裝備的管理，集中在控制風(fēng)險、防止意外事故、降低傷害和保證安全幾個方面。
(3)產(chǎn)品實現(xiàn)方面。重視醫(yī)療服務(wù)的可及性及連續(xù)性，加強(qiáng)患者評估，開展患者教育，維護(hù)患者權(quán)益，完善醫(yī)學(xué)裝備使用流程。
(4)測量、分析及改進(jìn)方面。確定關(guān)鍵監(jiān)測指標(biāo)，監(jiān)測相關(guān)過程的實施結(jié)果。
二、JCI與ISO融合在醫(yī)學(xué)裝備方面的管理應(yīng)用
2.1 應(yīng)用背景
(1)特殊性。醫(yī)學(xué)裝備作為與人類健康密切相關(guān)的特殊商品，具有技術(shù)領(lǐng)域廣、專業(yè)性強(qiáng)、行業(yè)跨度大及門類繁多等特點。許多產(chǎn)品科技含量高，如基因、納米及信息等高新技術(shù)，都會及時被醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域吸收利用，用于人類健康診療活動。
(2)安全性。醫(yī)療設(shè)備還存在電磁輻射、電磁刺激、生物不相容性及生物污染等潛在危害，密切關(guān)注其質(zhì)量、安全及有效性意義重大。醫(yī)療設(shè)備的使用安全越來越受到重視，控制醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險已成為醫(yī)院開展診療活動的基本保證。
(3)完整性。JCI標(biāo)準(zhǔn)和ISO管理體系的融合是建立在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)理念的基礎(chǔ)之上。在JCI標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)設(shè)施管理與安全的標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注設(shè)施的安全性和實效性，強(qiáng)調(diào)為患者、患者家屬及員工創(chuàng)造一個既安全又功能齊備的設(shè)施環(huán)境。設(shè)施管理的有效性包括計劃、教育、檢查、維護(hù)和監(jiān)管等內(nèi)容。
2.2 應(yīng)用策略
從實踐經(jīng)驗來看，JCI標(biāo)準(zhǔn)和ISO管理體系融合后主要應(yīng)用在以下方面。
(1)制度與流程的建立。建立醫(yī)學(xué)裝備管理部門相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)和流程，包括建立特殊儀器設(shè)備和特殊過程的管理規(guī)定等。
(2)打造管理團(tuán)隊。按標(biāo)準(zhǔn)要求開展培訓(xùn)，所有工作人員都需要接受關(guān)于如何降低風(fēng)險和如何檢查并上報潛在危險狀況的教育和培訓(xùn)。
(3)加強(qiáng)過程管理。定期開展醫(yī)學(xué)裝備的查房、檢查、測試與預(yù)防性維護(hù)，以確保各個系統(tǒng)安全、穩(wěn)定地運行，提升環(huán)節(jié)質(zhì)量。
(4)關(guān)注和加強(qiáng)風(fēng)險管理。風(fēng)險管理內(nèi)容由風(fēng)險確定、風(fēng)險優(yōu)化、風(fēng)險報告、風(fēng)險管理、不良事件調(diào)查及相關(guān)聲明管理幾個方面組成。通過JCI標(biāo)準(zhǔn)和ISO管理體系的融合，制定了風(fēng)險管理的3個步驟用于評估和改進(jìn)風(fēng)險管理方式：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)者采用一個風(fēng)險管理框架以涵蓋上述組成內(nèi)容;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年至少對重點風(fēng)險環(huán)節(jié)采用一種積極主動的降低風(fēng)險的工具，并記錄其使用情況;③醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)者依據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果提出改進(jìn)措施。
(5)有效控制高風(fēng)險環(huán)節(jié)。主要包括醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險分級與管理;設(shè)備電氣安全檢查與預(yù)防性維護(hù);特殊儀器設(shè)備及環(huán)節(jié)的管理;建立各級各類應(yīng)急預(yù)案;建立不良事件監(jiān)測制度及上報平臺;建立品質(zhì)指標(biāo)監(jiān)控關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
(6)重視信息整理。將醫(yī)療設(shè)備管理過程的各類監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集分析整理，用于新設(shè)備的引進(jìn)和日常管理。
三、結(jié)語
JCI標(biāo)準(zhǔn)和ISO質(zhì)量管理體系在我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用日益廣泛，二者融合后有利于醫(yī)院管理建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的完善。JCI標(biāo)準(zhǔn)的宗旨是以“醫(yī)療質(zhì)量和患者安全持續(xù)改進(jìn)”為原則，符合我國衛(wèi)生方針“以人為本”服務(wù)理念。同時，ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)容與醫(yī)院管理體制和模式較接近，許多醫(yī)院取得了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。因此，二者融合并應(yīng)用到醫(yī)療裝備的管理中。
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