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衛(wèi)生行政許可各類制度
衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序
◆ 一、衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序
（一）、依據(jù)和范圍
1、食品
(1)依據(jù)
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
(2)范圍
a. 從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個人；
b. 職工食堂；
c. 食品衛(wèi)生法規(guī)定需要批準的食品、食品用產(chǎn)品；
d．省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他應當發(fā)證的單位。
2、公共場所
(1)依據(jù)
《公共場所衛(wèi)生管理條例》
《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》
(2)范圍
a. 賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；
b. 公共浴室、理發(fā)店、美容店；
c. 影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳；
d. 體育場（館）、游泳場（館）、公園；
e. 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館；
f. 商場（店）、書店；
g. 候診室、候車（機、船）室、公共交通工具。
3、化妝品
(1)依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》
(2)范圍
化妝品生產(chǎn)企業(yè)
抑制粉刺類化妝品
4、消毒產(chǎn)品
依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》
《消毒管理辦法》
范圍
生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位和個人。
5、供水單位
(1)依據(jù)
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
(2)范圍
供水單位、
二次供水清洗消毒單位
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位。
6、職業(yè)衛(wèi)生
(1)依據(jù)
《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
(2)范圍
國內(nèi)首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害有關(guān)的化學材料，使用單位或進口單位按照國家規(guī)定經(jīng)國務院有關(guān)部門批準后。
7、放射工作單位
(1)依據(jù)
國務院44號令《放射性同位素和射線裝置放射防護條例》
GB4792-1984《放射衛(wèi)生防護基本標準》
(2)范圍
從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與放射線裝置的單位和個人。
（二）告知、承諾、申請登記
1、衛(wèi)生行政部門應當以書面形式向申請人告知衛(wèi)生行政許可須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標準、行為規(guī)范和其應當承擔的法律責任。
2、申請人填寫申請登記表并簽名。
3、申請人應當向衛(wèi)生行政部門作出遵守法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾，保證其提供的資料準確、真實、合法、有效。
4、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)辦人將申請人填寫登記表內(nèi)容與所提供的資料核對無誤后予以登記并簽名。
（三）受理
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當自收到申請登記之日起七日內(nèi)，作出以下處理決定：
1、符合申請資格且資料齊全的(按第二章有關(guān)章節(jié)的要求)，書面通知申請人(出具受理申請通知書)予以受理并確定承辦人員；
2、不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理(出具不予受理申請通知書)；
3、符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全(出具補正申請通知書)。逾期不補全的，視為未申請。
（四）審核
受理申請后，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對申請人提供的材料進行審核，并根據(jù)需要進行現(xiàn)場審查。
1、資料審核
2、現(xiàn)場審核
(1)現(xiàn)場審查前，承辦人員應當做好下列工作：
a.熟悉和了解現(xiàn)場審查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；
b.攜帶現(xiàn)場審查所需的專業(yè)測試工具、設備及取證工具、設備；
c.攜帶現(xiàn)場審查所需的文書。
(2)現(xiàn)場審查時，承辦人員應當按照下列要求進行：
a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說明理由；
b.聽取申請人對場所分布情況、周圍環(huán)境特點、生產(chǎn)經(jīng)營情況和自身衛(wèi)生管理制度介紹；
c.以生產(chǎn)經(jīng)營流程為序，對各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗能力，進行實地勘察。
d.了解申請人場所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對其的影響程度；
e.現(xiàn)場考核申請人的實際工作能力；
f.運用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的衛(wèi)生狀況進行客觀檢測并作記錄；
制作現(xiàn)場審查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，承辦人員和申請人應當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，承辦人員應當在記錄上注明拒簽情況。
3、審查結(jié)束后，承辦人員應當根據(jù)審查情況，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請本部門及本機關(guān)或機構(gòu)負責人審查,提出下列審核意見，并報衛(wèi)生行政部門審批。
(1)符合規(guī)定的，作出批準或同意試生產(chǎn)、試營業(yè)的決定；
(2)不符合規(guī)定但可以進行整改的，作出限期整改的決定；
(3)不符合規(guī)定的，作出不予批準的決定。
4、審核時限
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當自受理之日起一個月內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
5、復審
對需要進行整改的申請項目，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在接到復審申請后，應在15日內(nèi)進行審核，并提出復審意見。在規(guī)定整改期限內(nèi)，未提出申請的，視為放棄申請。
（五）發(fā)證
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對批準的申請項目，在批準之日起10日內(nèi)向申請人發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
申請人逾期30日不領(lǐng)證的，作自動放棄申請?zhí)幚�。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)辦人員在發(fā)放衛(wèi)生行政許可證的同時，要求申請人簽收，并將有關(guān)資料匯總整理后歸檔保存。
（六）換證或復核
1、許可證的換證或復核時限
(1)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每兩年復核一次；
(2)公共場所衛(wèi)生行政許可證每兩年復核一次；
(3)生活飲用水供水單位衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每年復核一次；
(4)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進行一次復核；
(5)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可證有效期三年；
(6)其他許可證（產(chǎn)品批件）的換證或復核時限由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
2、換證或復核申請
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對有效期為一年的衛(wèi)生行政許可證持證相對人在原證到期前一個月、有效期為一年以上的衛(wèi)生行政許可證在原證到期前三個月接受持證相對人換證或復核的申請并發(fā)放《衛(wèi)生行政許可證換證或復核審批表》，依法索取下列材料；
(1)填寫的《衛(wèi)生行政許可證復核審批表》；
(2)從業(yè)人員有效的體檢和培訓證明；
(3)原衛(wèi)生行政許可證；
(4)法人或法人代表資格證明；
(5)有效的相關(guān)監(jiān)（檢）測檢驗證明；
(6)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)認為應提供的其他材料。
3、換證或復核內(nèi)容
(1)對提交換證或復核的資料審查；
(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負責人、生產(chǎn)經(jīng)營方式和生產(chǎn)經(jīng)營范圍與原核準項目一致；
(3)生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局、衛(wèi)生設施符合相關(guān)規(guī)范要求；
(4)有效期限內(nèi)的監(jiān)督測定資料符合相應規(guī)定要求；
(5)從業(yè)人員健康和衛(wèi)生培訓符合相關(guān)規(guī)定要求。
4、復核驗收
監(jiān)督員在規(guī)定的時間內(nèi)完成上述材料的復核和現(xiàn)場驗收。
5、審批發(fā)證
凡不符合上述復核或換證要求，以及在持證期間有嚴重不良記錄的，不予發(fā)證。凡符合要求的，經(jīng)審批同意后發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。
（七）變更
持證相對人需改變所持有的衛(wèi)生行政許可證中有關(guān)項目時，需提出相應的申請，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)核實，不屬于變更的項目需重新申請發(fā)證。屬于變更的項目，應當提供變更所需的材料，經(jīng)審查作出衛(wèi)生行政許可證變更的決定。
（八）補證
遺失衛(wèi)生行政許可證的,應當及時登報聲明,然后向原發(fā)證的單位具函說明，申請補發(fā)。
（九）注銷
發(fā)生下列情況之一的，原發(fā)證衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生行政許可證；
1、逾期未申請辦理復驗換證的；
2、復驗換證時不符合衛(wèi)生要求且逾期未按衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要求改進或改進后仍不符合衛(wèi)生要求的；
3、自行歇業(yè)或停止營業(yè)六個月以上的；
4、被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
5、因其他原因需終止衛(wèi)生行政許可的項目的。
◆ 二、健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序
（一）、依據(jù)和范圍
1、依據(jù)
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
《保健食品管理辦法》
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
《消毒管理辦法》
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
2、范圍
(1)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，由衛(wèi)生部審批的食品；化妝品；涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品；消毒藥劑和消毒器械等其他人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
(2)已獲衛(wèi)生部批準的健康相關(guān)產(chǎn)品，申報單位申請變更或增補有關(guān)內(nèi)容時。
（二）初審許可程序
1、承諾、申請登記
(1)申請人應向省級衛(wèi)生行政部門作出承諾，保證其提供的資料準確、真實、合法、有效；
(2)申請材料
(3)申請登記
2、初審
受省級衛(wèi)生行政部門委托，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責健康相關(guān)產(chǎn)品的初審.
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當對申請材料依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對申請人合法性、完整性、規(guī)范性進行審核，并根據(jù)需要對申請人的場所進行現(xiàn)場審核。
(1)資料審核內(nèi)容
a.相關(guān)產(chǎn)品檢驗項目和檢驗方法、檢驗結(jié)果應符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。
b.經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認可的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表”和“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗受理通知書”。
c.衛(wèi)生部要求申報的其他資料。
(2)現(xiàn)場審核
初審意見書制作
由省級衛(wèi)生行政部門組織“健康相關(guān)產(chǎn)品評審委員會”按照相關(guān)產(chǎn)品申報的要求，對具備初審要求的申請材料進行評審。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門匯總專家意見,寫出初審意見書。
(1)符合規(guī)定的報衛(wèi)生部。
(2)不符合規(guī)定的不予報衛(wèi)生部。
(3)不符合規(guī)定的但可以整改的，作出限期整改或補充資料的決定。
(4)申報單位經(jīng)改進后再次申報的，應按本程序有關(guān)規(guī)定重新提出申報申請。
4、初審時限
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當自申請登記之日起3個月內(nèi)作出初審決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。
5、初審檔案
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對涉及健康相關(guān)產(chǎn)品審批資料應歸檔并妥善保存。
◆ 三、預防性衛(wèi)生審核程序
（一）選址和設計的審核
1、申請
（1）申請材料
a．《建設行目預防性衛(wèi)生審查申請登記表》；
b．設計圖紙（根據(jù)建設項目選址、擴初、施工的不同階段分別提供項目方案、地形圖、擴初、施工的總平面圖，建筑平、立、剖面圖，工藝流程圖，日照分析、水、電、風圖，結(jié)構(gòu)圖等）；
c．衛(wèi)生專篇（根據(jù)建設項目用途提供相應的衛(wèi)生專篇，如食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生專篇等，包括水源、水質(zhì)、土質(zhì)、污水、污物、廢氣廢物排放處理資料、衛(wèi)生設施配套情況，衛(wèi)生預評價報告）；
d．申請人對所提供材料真實性、合法性的承諾書；
e．衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要求申報的其他材料（包括上級主管部門批準文件、投資、任務來源、項目用途、規(guī)模及相關(guān)鑒定、意見書等）。
（2）材料登記
2、受理
（1）受理審查
a．相對人申請的建設項目屬本監(jiān)督機構(gòu)管轄；
b．申請的內(nèi)容是衛(wèi)生法規(guī)所規(guī)定的化妝品生產(chǎn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場所、學校、放射工作單位、職業(yè)危害的企業(yè)等建設項目；
c．申請人具備所申請活動的行為條件；
d．申請以書面形式提出，資料齊全，申請登記表填寫符合填表說明的要求。
（2）受理程序
a．衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在收到受理材料之日起七日內(nèi)對資料進行受理審查；
b．對符合受理要求的應予受理并制作《受理申請通知書》，進行登記編號；
c.對申請登記表填寫不符合要求或資料不齊全的，制作《補正申請通知書》限期補充有關(guān)材料，逾期不補正，作為未申請?zhí)幚恚?/p>
d．對不符合要求的不予受理，并制作《不予受理通知書》，退回資料，告知申請人復議和起訴的權(quán)利。
3、審核
（1）選址審核
a．依據(jù)平面圖、地形圖、風向圖和建設項目性質(zhì)、用途，對項目毗鄰的有毒有害場所、衛(wèi)生防護帶，進行選址審核；
b．根據(jù)需要到建設項目現(xiàn)場進行踏勘；
c．制作現(xiàn)場審核記錄。
（2）資料審核
a．審查提供的圖紙、資料、預評價報告的合法性、有效性，包括圖紙設計單位、資料出具單位、預評價單位的簽章、資質(zhì)等；
b．依據(jù)衛(wèi)生規(guī)范、標準，審查衛(wèi)生專篇中關(guān)于設備、工藝布局、衛(wèi)生設施（廁所、浴室、消毒等）、職業(yè)衛(wèi)生防護設施等；
c．審查生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的分割情況，以及廢棄物處理排放措施符合衛(wèi)生要求。
（3）審核意見
a．對疑難項目可征詢專家意見，作為提出審核意見的參考；
b．衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在出具受理決定書后30日內(nèi)完成資料和現(xiàn)場審核工作，提出書面的預防性衛(wèi)生審核意見：
?符合衛(wèi)生要求的，通過選址、方案、擴初、施工衛(wèi)生審查；
?不符合衛(wèi)生要求的，提出改進意見并說明理由。
（二）竣工驗收衛(wèi)生審核
1、申請
（1）申請材料
a．填寫建設項目竣工驗收申請書；
b．施工階段書面的衛(wèi)生審核意見；
c．有資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)出具的檢測報告；
d．衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要求提供的其他資料，如：職業(yè)病危害單位的竣工驗收評價報告等。
2、受理審查和程序
3、審核
（1）資料審核：
a．審核提供資料的合法性、有效性（包括資料出具單位的資質(zhì)和材料的形式、內(nèi)容）；
b．必要時對專業(yè)機構(gòu)出具的評價報告和檢測報告進行復核和抽測。
（2）現(xiàn)場審核
a．在現(xiàn)場勘察建設單位是否按圖施工；
b．檢查施工階段衛(wèi)生審核意見的執(zhí)行情況；
c．制作竣工驗收現(xiàn)場審核勘驗記錄。
4、審核意見
（1）書面提出建設項目竣工驗收意見；
（2）參加建設單位竣工驗收，如實簽署意見。
◆ 四、衛(wèi)生登記備案程序
（一）依據(jù)與范圍
1、依據(jù)
根據(jù)國家法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)行政審批制度改革規(guī)定。
2、范圍
國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應當備案的產(chǎn)品、項目、單位。
衛(wèi)生行政部門認為應當備案的其他產(chǎn)品、項目、單位。
（二）告知、承諾與申請登記
1、衛(wèi)生行政部門應當以書面形式向申請人告知登記備案須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標準、行為規(guī)范和其應承擔的法律責任。
2、申請人應當向衛(wèi)生行政部門作出符合法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾,保證其提供的資料準確、真實、合法、有效。
3、申請人向衛(wèi)生行政部門提出登記備案申請,填寫登記表，并提供下列資料：
工商營業(yè)執(zhí)照
法定代表人資格證明
安全衛(wèi)生評價報告
根據(jù)備案項目應當提供的其他資料
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要求提供的其他資料
4、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)將申請人填寫登記表內(nèi)容與提供資料核對無誤后予以登記、復核并給予備案。
（三）備案管理
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對已備案的產(chǎn)品、項目、單位進行核查，對違反法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為進行查處。
◆ 五、衛(wèi)生行政許可運作機制
（一）衛(wèi)生行政許可證
1、發(fā)證、換證
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)承擔受理、資料審核、現(xiàn)場審核，提出審核意見，報衛(wèi)生行政部門審批。
2、變更
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)承擔受理、變更內(nèi)容的審核，報衛(wèi)生行政部門審批。
3、驗證（復核）
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對取得衛(wèi)生行政許可證的單位和個人業(yè)經(jīng)許可的范圍和內(nèi)容進行復核，并加蓋（貼）有效憑證。
（二）健康相關(guān)產(chǎn)品初審
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)承擔受理工作，協(xié)助衛(wèi)生行政部門組織評審，擬訂初審意見。
（三）產(chǎn)品審批
對法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的由省級衛(wèi)生行政部門審批的產(chǎn)品，省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)承擔受理、資料審核、現(xiàn)場審核，提出審核意見。
（四）建設項目預防性衛(wèi)生監(jiān)督
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)承擔受理、選址和設計審查、竣工驗收，提出審核意見，報衛(wèi)生行政部門審批。
（五）專業(yè)檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)認可
衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展認可工作。
◆ 六、衛(wèi)生行政許可文書制作
（一）文書種類
衛(wèi)生行政許可文書共13件，應當根據(jù)具體情況選擇使用，并可根據(jù)各專業(yè)的衛(wèi)生行政許可審核實際工作需要，補充有關(guān)文書。
《申請登記表》
用于對申請人的身份事項和申請內(nèi)容、申請理由以及提供的資料的記錄。一式二份，分別交申請人和留存卷宗備查。
《補正申請通知書》
其存根和正式件中的編號應當相同，正式件送達申請人，存根留存卷宗備查�？梢约由w衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章
《受理申請通知書》
其存根和正式件中的編號應當相同，正式件送達申請人，存根留存卷宗備查。可以加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章
《不予受理通知書》加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章
《現(xiàn)場審查記錄》
《采樣記錄》
一式二份，第一份送達申請人作采樣收據(jù)，第二份留存卷宗備查，其中的樣品標記撕下后附在采集的樣品上�？梢约由w衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章
《整改通知書》
其存根和正式件中的編號應當相同，正式件送達申請人，存根留存卷宗備查�？梢约由w衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章
《試生產(chǎn)（營業(yè)）通知書》
其存根和正式件中的編號應當相同，正式件送達申請人，存根留存卷宗備查。加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章
《批準通知書》
根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章。
《不予批準通知書》
根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章。
《注銷通知書》加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章。
《送達回執(zhí)》可以加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章。
《審結(jié)報批表》
◆ 七、用語解釋
健康相關(guān)產(chǎn)品：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
建設項目：本規(guī)范所指的建設項目是衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定須經(jīng)預防性衛(wèi)生審核的建筑項目。
廣安區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生行政許可審查與決定制度
第一條 為規(guī)范我局行政許可審查與決定行為，根據(jù)行政許可法有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
第二條 衛(wèi)生行政許可審查方式包括書面審查、現(xiàn)場調(diào)查、聽取利害關(guān)系人意見、聽證、檢驗、檢疫、檢測、鑒定、考試、考核等方式。
第三條 行政許可審查步驟可以包括我局承辦股室承辦人審核意見、承辦股室股長復審、主管局長審定、局務會討論決定等。
第四條 涉及衛(wèi)生事業(yè)、經(jīng)濟社會發(fā)展的重大事項以及專業(yè)性較強的事項，應當事先組織專業(yè)機構(gòu)或?qū)＜疫M行必要性和可行性評估或論證，依法需要進行職業(yè)危害預評價或環(huán)境保護預評價的，應當審查有關(guān)預評價報告。
社會涉及面廣、與人民群眾生命、健康權(quán)益密切相關(guān)的事項，應當向社會公布，或者通過舉行座談會、聽證會、論證會等形式廣泛聽取意見。重大衛(wèi)生行政決策在決策過程中要進行合法性論證。
涉及衛(wèi)生事業(yè)、經(jīng)濟社會發(fā)展和廣大人民群眾生命、健康權(quán)益的重大事項，應當根據(jù)相關(guān)論證意見，由局務會討論作出決定。
第五條 根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，承辦的我局相關(guān)股室應當指派兩名以上工作人員進行核實。核實過程應當進行記錄，注明核實時間，由工作人員簽字。
第六條 衛(wèi)生行政許可事項直接關(guān)系申請人以外的其他公民、法人或者組織的重大利益或者重大公共利益的，承辦的我局有關(guān)股室應當制作書面告知書予以公告，告知利益關(guān)系人，聽取申請人和利害關(guān)系人的意見。
第七條 承辦的區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊或我局有關(guān)股室可以要求利害關(guān)系人提交書面意見及相關(guān)材料；也可以要求申請人和利害關(guān)系人進行陳述和申辯。聽取意見的過程應當記錄，寫明時間、地點、參加人員、申請的行政許可事項和理由、申請人和利害關(guān)系人的意見，由各方簽字。
第八條 申請人的申請符合法定條件、標準的，應當依法作出準予衛(wèi)生行政許可的書面決定。
第九條準予衛(wèi)生行政許可的書面決定，應當寫明申請人、許可決定機關(guān)、許可事項名稱、許可決定、許可事項有效期，衛(wèi)生行政許可決定作出日期或者生效日期，并加蓋我局行政審批專用章。
衛(wèi)生行政許可決定如果附有條件和期限的，應當在書面決定中明確。
第十條 作出準予衛(wèi)生行政許可的決定，應當自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人送達書面決定或者頒發(fā)、送達衛(wèi)生行政許可證件。衛(wèi)生行政許可證件包括：
（一）衛(wèi)生許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、母嬰保健技術(shù)服務許可證或者其他許可證書：
（二）資格證、資質(zhì)證或者其他合格證書；
（三）衛(wèi)生行政機關(guān)的批準文件或者證明文件；
（四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他行政許可證件。
第十一條 依法作出不予衛(wèi)生行政許可書面決定的，應當寫明不予行政許可的理由，并告知申請人可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利、途徑、期限。
第十二條 我局自受理行政許可申請之日起二十個工作日內(nèi)作出行政許可決定。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
有以下情況，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)我局負責人批準，可以延長十個工作日，并將延長期限的理由書面告知申請人：
（一）因申請人的原因，需要延長審查衛(wèi)生行政許可的期限才能判定有關(guān)事實的；
（二）涉及重大或者復雜的事項；
（三）因不可抗力或者其他原因?qū)е挛揖譄o法正常辦公的。
第十三條 依法需要聽證、檢驗、檢測、檢疫、衛(wèi)生學評價、鑒定或?qū)＜以u審作出決定的，按照相關(guān)程序辦理。所需時間不計算在我局法定審查與決定期限內(nèi)，所需時間書面告知申請人。
第十四條 被許可人提出變更行政許可事項的，應當符合以下條件：
（一）是我局作出的衛(wèi)生行政許可決定，并且被許可人取得的衛(wèi)生行政許可在有效期內(nèi)。
（二）向我局提出書面申請。申請書上應當寫明原申請的衛(wèi)生許可項目、理由和衛(wèi)生行政許可決定；申請變更的內(nèi)容和理由。變更項目主體的，應當提交原項目單位法定代表人簽署的變更登記申請書、工商行政管理部門出具的法人變更證明文書和原項目單位作出的變更決議或決定。
衛(wèi)生行政許可變更按照衛(wèi)生行政許可審查與決定程序，作出書面變更決定。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
變更決定作出后，應當根據(jù)衛(wèi)生許可事項具體情況，收回、廢止最初核發(fā)的衛(wèi)生行政許可證件或者在原行政許可證件上注明廢止相關(guān)許可項目。
第十五條 我局作出的衛(wèi)生行政許可，被許可人需要延續(xù)許可有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向我局提出書面申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
延續(xù)按照行政許可審查與決定程序，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的書面決定。逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。
第十六條 我局作出的準予衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，可以采取以下方式公開和查詢：
（一）在廣安區(qū)政務中心電子顯示屏公告欄公開；
（二）在廣安區(qū)政務中心觸摸屏公開。
第十七條 本制度自行文之日起試行。
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