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中醫(yī)診所醫(yī)療安全制度
第一章 總 則
第一條 為了加強中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的管理，維護(hù)其合法權(quán)益，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保障人民健康，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于國家、集體、個體開辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，包括中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)院校及中醫(yī)研究機構(gòu)的附屬醫(yī)院、中醫(yī)專科醫(yī)院、中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所、中醫(yī)診室及一切以各種名稱面向社會而主要從事中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)的單位。
第三條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)均依本辦法辦理審批登記手續(xù)，并接受管理和監(jiān)督。
第四條 凡批準(zhǔn)開業(yè)的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)受國家法律保護(hù)，任何組織及個人不準(zhǔn)以任何理由破壞中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)施，干擾其正常工作秩序。
第二章 執(zhí) 業(yè)
第五條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)，均應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級以上中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門書面申請，取得批準(zhǔn)后方可執(zhí)業(yè)。
第六條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的布局，由當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥、衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)劃。
第七條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)必須具備下述基本條件：
（一）中醫(yī)醫(yī)院（含中醫(yī)院校及中醫(yī)研究機構(gòu)的附屬醫(yī)院）、中醫(yī)專科醫(yī)院、中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院：至少設(shè)病床三十張；醫(yī)師五人，其中主治中醫(yī)師以上一人、中醫(yī)師不少于二人；護(hù)師、士不少于五人；有相應(yīng)的藥劑、放射、檢驗等醫(yī)技人員和診斷、治療等儀器設(shè)備。
不足三十張病床及相應(yīng)條件者，不得稱醫(yī)院。
（二）中醫(yī)門診部：至少有醫(yī)師三人，其中中醫(yī)師至少二人；護(hù)師、士二人；
并有相應(yīng)的醫(yī)技人員和房屋設(shè)備。
（三）中醫(yī)診所：有二名以上中醫(yī)師及相應(yīng)的房屋和設(shè)備。
（四）中醫(yī)診室：有一名以上中醫(yī)師及相應(yīng)的房屋和設(shè)備。
第八條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)的審批：
（一）中醫(yī)診所、中醫(yī)診室，由當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門審批；
（二）中醫(yī)醫(yī)院（含中醫(yī)院校及中醫(yī)研究機構(gòu)的附屬醫(yī)院）、中醫(yī)專科醫(yī)院、中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、其它以各種名稱面向社會而主要從事中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)的單位，由地（市）級或其以上中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門審批。
（三）其它任何組織和個人都無權(quán)批準(zhǔn)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)；也不準(zhǔn)擅自借用其它機構(gòu)名稱從事中醫(yī)醫(yī)療活動。
第九條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在申請開業(yè)時，應(yīng)提交以下材料：
（一）機構(gòu)名稱、設(shè)置科目、床位編制；
（二）衛(wèi)技人員情況；中醫(yī)診所、中醫(yī)診室須提交醫(yī)務(wù)人員名單及其有關(guān)資格證件；
（三）業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書或租賃合約；
（四）診療設(shè)備及藥品情況；
（五）與申報規(guī)模相稱的資金情況；
（六）有關(guān)規(guī)章制度；
（七）法人代表有關(guān)情況及其資格證件。
第十條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)改變機構(gòu)名稱、增減病床、變更科目、停業(yè)、遷移都必須報原批準(zhǔn)開業(yè)的中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門審批登記。
第十一條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)不準(zhǔn)聘用未取得中醫(yī)師、士資格或衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)資格的人員從事醫(yī)療技術(shù)工作。
第十二條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)張貼、刊登、播放廣告，必須經(jīng)當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥、衛(wèi)生行政部門審批，其內(nèi)容只限于單位名稱、診療時間、診療科別、�？铺厣�、醫(yī)師專長、藥物、儀器介紹及地址和電話。不得做虛夸宣傳。
第十三條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的各項收費，必須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生物價部門批準(zhǔn)的醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不得擅自提價。
第三章 職 責(zé)
第十四條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)是社會主義醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)設(shè)施，要以社會效益為最高準(zhǔn)則，建立健全各項規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程和各類人員工作職責(zé)，使各項工作制度化、規(guī)范化。
第十五條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)必須保持和發(fā)揚中醫(yī)特色，堅持運用中醫(yī)藥防治疾病，積極引進(jìn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平。
第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)要經(jīng)常對職工進(jìn)行職業(yè)道德教育，并要不斷改善服務(wù)條件，提高服務(wù)質(zhì)量。
第十七條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)有承擔(dān)預(yù)防和初級衛(wèi)生保健工作的義務(wù)，并要積極開展中醫(yī)藥和衛(wèi)生保健科普知識的宣傳工作。在發(fā)現(xiàn)法定傳染病或疑似法定傳染病時，采取有效防治措施，并按規(guī)定時間向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門報告。
第十八條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故時，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)必須服從中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門調(diào)遣，積極參加防病治病、搶救傷病員工作。
第四章 罰 則
第十九條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門可根據(jù)其情節(jié)輕重分別給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷開業(yè)執(zhí)照等處罰。
第二十條 未獲中醫(yī)藥、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)即擅自開業(yè)的，由當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥、衛(wèi)生行政部門或會同有關(guān)部門予以取締，并可視情節(jié)輕重處以罰款。
第五章 附 則
第二十一條 本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)參照本辦法執(zhí)行。
第二十三條 廠礦企業(yè)、部隊面向社會從事中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)的單位，也應(yīng)參照本辦法執(zhí)行。
第二十四條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)不包括盲人按摩機構(gòu)，盲人按摩機構(gòu)管理辦法由民政部門另行制定。
第二十五條 各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥管理局或衛(wèi)生廳（局），可按本辦法規(guī)定的原則，結(jié)合本地實際，制定實施細(xì)則。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。在此之前頒發(fā)的有關(guān)規(guī)定凡與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。
中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法
第一條 為了加強對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 藥品零售藥店申請設(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，適用本辦法。
第三條 國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理�？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。
第四條 申請設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售藥店，必須同時具備以下條件：
（一）具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照；
（二）具有獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米；
（三）中藥飲片質(zhì)量符合國家規(guī)定要求，品種齊全，數(shù)量不少于400種。
第五條 設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，必須按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》以及本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局另行制定。
第六條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售藥店法定代表人擔(dān)任。
第七條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊的診療科目應(yīng)為《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級科目，所設(shè)科目不超過2個，并且與中醫(yī)坐堂醫(yī)診所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍相對應(yīng)。
第八條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱：藥品零售藥店名稱和地名，通用名稱：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。
第九條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所聘用的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)是取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊連續(xù)在醫(yī)療機構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所可以作為中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點進(jìn)行注冊，但至少有1名中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第一執(zhí)業(yè)地點為該診所。
第十條 中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，其他類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。
第十一條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只能提供中藥飲片處方服務(wù)，不得超出執(zhí)業(yè)范圍；同一時間坐診的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得超過2人。
第十二條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強對中醫(yī)從業(yè)人員的教育，預(yù)防醫(yī)療事故，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。
第十三條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所須建立健全以下規(guī)章制度：
（一）人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則；
（二）人員崗位責(zé)任制度；
（三）人員聘用、培訓(xùn)、管理、考核與獎懲制度；
（四）技術(shù)規(guī)范與工作制度；
（五）醫(yī)療事故防范與報告制度；
（六）醫(yī)療質(zhì)量管理制度；
（七）醫(yī)療廢物管理制度；
（八）就診患者登記制度；
（九）財務(wù)、收費、檔案、信息管理制度；
（十）其他有關(guān)制度。
第十四條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所要嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于中醫(yī)病歷書寫、處方管理的有關(guān)規(guī)定。要嚴(yán)格按照國家規(guī)定規(guī)范使用有關(guān)部門統(tǒng)一印制的收費票據(jù)。
第十五條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示診療科目、診療手段、診療時間以及收費標(biāo)準(zhǔn)等。
第十六條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。
第十七條 縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。
第十八條 縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)建立社會民-主監(jiān)督制度，定期收集接受服務(wù)公民的意見和建議，將接受服務(wù)公民的滿意度作為考核中醫(yī)坐堂醫(yī)診所和中醫(yī)從業(yè)人員的重要標(biāo)準(zhǔn)。
第十九條 違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則等法律、法規(guī)、規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可根據(jù)本辦法，制定具體實施細(xì)則。
第二十一條 本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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