用藥安全制度及措施

一、為加強(qiáng)藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性，避免各減少藥物的不良反應(yīng)及細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥管理辦法》等規(guī)定制定本細(xì)則。

二、成立“臨床合理用藥監(jiān)督小組”，負(fù)責(zé)全院的合理用藥監(jiān)督管理工作。

（一）、“臨床合理用藥監(jiān)督小組”組成人員名單：略

（二）、“臨床合理用藥監(jiān)督小組”每半年至少召開一次會(huì)議，提出本院合理用藥的目標(biāo)和要求；組織對(duì)全院臨床藥物使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)；對(duì)藥物使用中存在的問題進(jìn)行分析并及時(shí)提出改進(jìn)措施；定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣教，切實(shí)推進(jìn)全院臨床合理用藥。

（三）各職能科應(yīng)履行全院合理用藥監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科應(yīng)經(jīng)常深入科室檢查臨床用藥情況，及時(shí)反饋臨床用藥中存在的問題，提出整改意見并提交“臨床合理用藥監(jiān)督小組”討論決策。藥劑科應(yīng)定期公布全院抗菌藥品和新特藥品的使用情況。

（四）各臨床科成員負(fù)責(zé)對(duì)本科醫(yī)生合理用藥的監(jiān)督管理職責(zé)，及時(shí)糾正本科室醫(yī)生臨床用藥中存在的問題。

三　醫(yī)生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時(shí)要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標(biāo)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。

四　醫(yī)生不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥等，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事委員會(huì)審批并簽署患者知情同意書；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時(shí)，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

五　醫(yī)生在使用毒性藥品時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進(jìn)行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時(shí)調(diào)整用藥。

六　醫(yī)生制定用藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物作用特點(diǎn)，結(jié)合患者病情和藥敏情況，強(qiáng)調(diào)用藥個(gè)體化。要充分考慮劑量、療程、給藥途徑，同時(shí)考慮藥物的成本與療效比�？捎每刹挥玫乃幬飯�(jiān)決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，盡量減少藥物對(duì)機(jī)體功能的不必要的干擾和影響，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的目的，對(duì)較易導(dǎo)致嚴(yán)重耐藥性或不良反應(yīng)較大以及價(jià)格昂貴的藥物實(shí)行審批制度。

（一）嚴(yán)格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例，醫(yī)院每年根據(jù)藥品和診療價(jià)格的調(diào)整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例。逐年降低藥品收入比例，改變醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的局面。

（二）使用貴重藥品、醫(yī)療保障患者使用自費(fèi)藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟(jì)賠償由責(zé)任醫(yī)生承擔(dān)。

（三）除搶救病人和搶救藥品外，單劑型價(jià)格30元以上藥品、單種藥品日用量?jī)r(jià)80元以上的必須經(jīng)科主任審批，并在病程記錄中有使用目的記錄，如無科主任審批，無使用目的記錄或依據(jù)不充分的按不合理用藥總價(jià)的20%處罰責(zé)任醫(yī)師。

（四）落實(shí)科室用藥公示制度、單品種用藥總量監(jiān)控公示制度、醫(yī)師用藥情況監(jiān)控制度、醫(yī)師合理用藥評(píng)價(jià)通報(bào)制度，定期在本院局域網(wǎng)公布以上監(jiān)控情況。

（五）對(duì)臨床用藥情況，醫(yī)院將常規(guī)監(jiān)督檢查，并定期和不定期組織人員檢查，對(duì)無充分依據(jù)使用貴重、滋補(bǔ)藥品和濫用其它藥品的，由醫(yī)院“臨床合理用藥監(jiān)督小組”進(jìn)行評(píng)價(jià)，確屬不合理用藥的，按藥品總價(jià)的20%處罰責(zé)任醫(yī)師。

七　嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征、療程。

（一）單一藥物可有效治療的感染，原則上不聯(lián)合用藥。下列情況時(shí)可聯(lián)合用藥：

１　病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。

２　單一藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，二種或二種以上病原菌感染。

３　單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥等嚴(yán)重感染。

４　需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。

５　由于和為利用藥物協(xié)同抗菌作用，同時(shí)為減少其中毒性較大的抗菌藥物的劑量和毒性反應(yīng)使用聯(lián)合用藥。

６　聯(lián)合用藥原則上只能采用二種藥物聯(lián)合，三種及三種以上藥物聯(lián)合必須有科以上的集體會(huì)診確定（結(jié)核病除外）。

７　門診病人使用抗菌藥物以單用為主，嚴(yán)格控制聯(lián)合用藥。

（二）預(yù)防性抗菌藥物使用原則：

１　內(nèi)兒科以下情況通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。

２　外科的清潔性手術(shù)，手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥和損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物。

３　下列情況時(shí)可考慮預(yù)防性用藥：

①　手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，污染機(jī)會(huì)增加；

②　手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；

③　異物植入性手術(shù)；

④　高齡或免疫缺陷等高危人群；

４　清潔工－－污染手術(shù)，如上呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)或經(jīng)以上器官的手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷等手術(shù)需預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。

（三）抗菌藥物使用療程：

１　門診使用抗菌藥物，原則上不超過三日量，最多不超過七日量（結(jié)核病除外），特殊情況需要較長(zhǎng)療程的，經(jīng)治醫(yī)生必須在病歷上予以記載。

２　住院患者抗菌藥物的應(yīng)用，一般感染性疾病宜用至體溫正常、癥狀消退后72--96小時(shí)，特殊情況妥善處理。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)的療程治療，以防復(fù)發(fā)。

八　抗菌藥物的分線管理規(guī)定

為合理使用抗菌藥物，減少藥物的耐藥性和藥品的治療費(fèi)用，根據(jù)其抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥性、使用安全性、毒性反應(yīng)以及價(jià)格將其分為三線。

（一）抗菌藥物分線原則：

１　第一線抗菌藥物，療效肯定，不良反應(yīng)少的藥物，依臨床需要使用，處方不受限制。

２　第二線抗菌藥物，療效好，但價(jià)格較貴，或不良反應(yīng)較明顯，應(yīng)控制使用。

３　第三線抗菌藥物，療效好，但易致菌群失調(diào)，價(jià)格昂貴，不良反應(yīng)大或新研制上市的抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

（二）抗菌藥物的三線分類（見附表）。

（三）抗菌藥物分線使用規(guī)定

１　臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、感染嚴(yán)重程度、致病菌以及細(xì)菌耐藥情況、藥品價(jià)格等因素加于綜合分析考慮，參照“各類細(xì)

２　臨床醫(yī)生可根據(jù)診斷和患者病情使用一線抗菌藥物；患者需要應(yīng)用第二線抗菌藥物治療時(shí)，必須填寫《貴重藥品及二線以上抗菌藥品審批表》，經(jīng)科主任審批同意方可使用。需要應(yīng)用第三線抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征，經(jīng)院內(nèi)會(huì)診并經(jīng)業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)同意后方能使用。

３　緊急情況下臨床醫(yī)生經(jīng)請(qǐng)示科主任可以超級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，第2天用藥按前一條程序?qū)徟�后使用�?/p>

（四）選用二線、三線抗菌藥物原則

１　感染病情嚴(yán)重者，如菌血癥、膿毒血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、臟器穿孔、重度燒傷等。

２　免疫功能低下并發(fā)感染者。

３　細(xì)菌培養(yǎng)藥敏試驗(yàn)對(duì)某些藥物敏感者。

（五）違反以上抗菌藥物分線使用規(guī)定和原則，經(jīng)“臨床合理用藥監(jiān)督小組”和其他專項(xiàng)檢查、評(píng)價(jià)、確定為不合理使用抗菌藥物的，按不合理用藥總價(jià)的20%處罰責(zé)任醫(yī)師。

九　抗菌藥物合理應(yīng)用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（表）

十　檢驗(yàn)科應(yīng)加強(qiáng)和重視病原微生物的檢測(cè)工作，切實(shí)提高病原學(xué)的診斷水平。掌握規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)，提高細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率，為臨床醫(yī)生選用抗菌藥物提供依據(jù)。臨床醫(yī)生對(duì)住院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查，以明確病原菌和藥敏情況，力求做到有樣必采。

十一　各藥房藥劑人員必須按照《處方管理辦法》的要求對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組報(bào)告。

十二　加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)控工作，臨床用藥中一旦出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)必須報(bào)告藥劑科及其他相關(guān)科室，按規(guī)定填寫“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表”報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局。

幼兒用藥安全制度2015-09-16 21:29 | #2樓

一、教師認(rèn)真堅(jiān)持一看、二摸、三問、四查的要求進(jìn)行晨檢工作，如有需服藥的幼兒，請(qǐng)家長(zhǎng)在晨檢記錄本上填寫病因、藥名、服用方法、劑量等并放到專用的藥合內(nèi)，簽字并留下有效聯(lián)系方式。

二、教師應(yīng)與家長(zhǎng)確定幼兒服用的藥物不會(huì)出現(xiàn)異常，如有散裝的藥品應(yīng)打開觀察藥的顏色有無潮解、變色等現(xiàn)象。

三、幼兒園保教人員應(yīng)向家長(zhǎng)明確本班教師只負(fù)責(zé)需服藥幼兒園連續(xù)三天的鞏固性藥物。

四、藥物必須妥善保管，吃藥時(shí)仔細(xì)核對(duì)。

五、教師在活動(dòng)中，應(yīng)注意觀察帶藥幼兒的健康狀況，出現(xiàn)異常及時(shí)與保健醫(yī)、家長(zhǎng)聯(lián)系。

六、教師按照家長(zhǎng)的填寫，在要求時(shí)間內(nèi)給幼兒服藥，并注明“藥已服用過”。

七、教師應(yīng)記錄服藥幼兒健康狀況，如認(rèn)為個(gè)別幼兒需要特殊觀察，應(yīng)在交接本上寫清楚具體情況，提醒晚班教師注意。

八、晚班教師在活動(dòng)中，應(yīng)注意觀察服藥幼兒的狀況，并在離園時(shí)主動(dòng)向家長(zhǎng)說明幼兒服藥和在園情況。

九、消毒液放在固定、幼兒拿不到的指定處，消毒液瓶上要有明顯標(biāo)記。

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