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藥品監(jiān)督稽查工作總結
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發(fā)展觀，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務，以構建社會主義和-諧社會和促進經濟社會協(xié)調發(fā)展為出發(fā)點和落腳點，不斷提高行政執(zhí)法水平，依法行政、加強監(jiān)管，與時俱進、開拓創(chuàng)新，積極探索市場監(jiān)管新思路，針對關系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關注及存在安全隱患的突出問題，進一步加大監(jiān)管工作力度，開展了一系列的專項整治工作，進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序。現(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結及××年工作思路如下：
一、積極開展日�；楣ぷ鳌榱思訌娝幮当O(jiān)管，依法積極履行職責，以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，采取多種措施，內外兼修，標本兼治，重在治本。今年共出動××人次，共檢查了藥品零售企業(yè)××間，醫(yī)療機構××間，覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件，辦結2件；及時處理藥械舉報投訴；均按程序處理，做到件件有結果，件件有落實�；榱浮痢良�，結案××件，全年罰沒款××元，未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。
二、認真開展藥械稽查專項檢查。
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（一）開展醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查，嚴格醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械采購供應行為。主要檢查內容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符；是否有生產許可證；供貨單位資質證明，購進渠道是否合法；醫(yī)療器械有無合格證，產品是否過期、失效；產品存放是否整齊規(guī)范，儲存條件是否符合產品要求，是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據、印章等供貨資質資料，對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度，對所購進藥品是否做到貨票同行。
（二）查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
（三）開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況，重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經營單位進行了全面清理，沒收假劣中藥飲片××種，標值××元.
（四）開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經營、使用單位，未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經營使用。
(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2
五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開展了節(jié)前藥械質量專項檢查，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內的涉藥涉械單位進行拉網式檢查�！霸�、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間，我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內容包括是否有無證經營藥械的違法行為；是否有銷售假劣藥械的違法行為；是否有從非法渠道購進藥械的違法行為；特殊藥品的使用和管理情況等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
（六）認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動�！�3〃15”消費者權益保障日期間 ，我局聯(lián)合有關部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械，包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種，貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識，發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經營／使用化妝品知識、選購保健食品的小常識，等宣傳資料××余份，向公眾展示假劣藥品，講解識別假劣藥品知識，指導公眾如何識別假劣藥品。
（七）按計劃開展藥品抽驗工作。配合市局有計劃地開展藥品抽檢工作，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗工作力度，將農村邊遠地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部及以往出現(xiàn)過經營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗工作的重點，對在日
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質量可疑品種，采取針對性抽驗、重點抽驗等方法，從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前，對抽驗不合格的××個批次藥品，已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術性監(jiān)督手段，進一步規(guī)范了藥品經營、使用行為，保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績，但對照上級要求，還存在一些問題：一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關法律知識的理解不夠透徹，執(zhí)法工作經驗還不夠豐富；二是藥品流通領域常年處于活躍動態(tài)，特別是農村藥品市場點多面廣，地處偏僻，給監(jiān)管增加了難度。
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四、××年工作思路或建議
××年，我局將緊緊圍繞縣政府和市局的中心工作，圍繞人民群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的食品藥品安全熱點問題，進一步解放思想，振奮精神，求真務實，科學監(jiān)管，繼續(xù)抓好藥品質量安全專項整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序，切實維護人民群眾飲食用藥安全，促進食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，積極服務于我縣經濟建設。
一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果，著力解決藥品安全的重點難點問題。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一
項長期而艱巨的工作，應常抓不懈。要堅決貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》，建立健全藥品和醫(yī)療器械質量的可控機制，可追蹤機制。一是對藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關從業(yè)人員（開票員、業(yè)務員）等實行登記備案制度；二是清理藥品、醫(yī)療器械生產廠家委托的銷售代表并實行登記備案；三是清理藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)資質，推行企業(yè)建立定期資質審查制度；四是加強規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理；五是加強藥品經營企業(yè)人員培訓監(jiān)督，增強企業(yè)自律意識；
二、進一步探索立案、調查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內更新工作模式，強化監(jiān)督機制，提高監(jiān)督效能。推行稽查調查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離，進一步提高行政執(zhí)法質量。
藥品稽查年終總結2017-03-12 18:23 | #2樓
2012年，我稽查科在局黨組的正確領導下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心，加強藥品監(jiān)管隊伍自身建設、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場，經全體成員的共同努力，有效的推進了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標。全年共出動執(zhí)法車輛**臺次，出動執(zhí)法人員**人次，查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報**起，辦理外地來函核查**份，處理不合格報告**份，辦理各類案件**件（其中一般程序案件**件，簡易程序*起），移送案件*起，發(fā)出核查函**份，快檢車運行**天，初篩藥品***批次，藥品抽樣***批，醫(yī)療器械抽樣**批，藥包材抽樣**批�，F(xiàn)將全年工作情況匯報如下：
一、 狠抓隊伍建設，全面提高藥械大隊稽查人員工作水平
(1) 抓思想建設 通過參加市局組織的“迎接黨的、保持黨的純潔性”主題實踐教育活動，使全體隊員進一步提高思想認識，積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足，切實做到了開展工作和思想建設兩不誤，相互促進。同時，加強全體同志為民服務的意識，并把這種意識付諸于實際工作中，通過抓思想建設，既強化了隊員愛崗敬業(yè)、盡職盡責的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎
(2)抓業(yè)務學習 由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強，稽查人員業(yè)務水平的高低決定稽查工作成績的好壞，因此建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。為此，我隊緊抓業(yè)務學習不放松，通過自學和集體討論等方式，認真學習新頒布的《中華人民共和國行政強制法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關藥械稽查的文件，同時上網學習兄弟市局關于藥械稽查的先進方法，以期促進我隊人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。
（3）抓規(guī)范執(zhí)法 在具體執(zhí)法辦案中，嚴格要求我隊人員必須 1
從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用；第四是嚴格落實省局關于行政執(zhí)法的“六條禁令”，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。
（4）抓規(guī)范案卷制作 案卷制作質量反映執(zhí)法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。
（5）抓形象塑造 我隊秉承內強素質外塑形象的理念，要求隊員作風嚴謹，著裝規(guī)范，努力樹立藥品監(jiān)管良好形象，在執(zhí)法時，努力做到和-諧稽查，即以人為本,在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規(guī)外，還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛柔相濟，務求實效。在實施一項檢查時，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標。力爭在執(zhí)法中服務，在服務中執(zhí)法，把依法行政，和-諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護了執(zhí)法隊伍形象。
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二、狠抓工作實績，努力做好各項基本工作
（1）及時查處各類舉報投訴 我隊按照“有報必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報**起，依法取締無證經營藥品、醫(yī)療器械攤點**起，有效規(guī)范了藥械市場秩序。
（2）做好外地來函核查工作 全年共收到外地來函核查函**份，其中藥品核查**份，醫(yī)療器械核查**份。截至到目前，已完成核 2
查并回函**份，剩余**份正在核查中。
（3）有的放矢，提高抽驗準確率，圓滿完成藥械抽樣任務 按照市局文件通知要求，結合我市實際情況，我隊制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗相結合的工作方式，充分發(fā)揮技術監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用，以檢查發(fā)現(xiàn)的質量可疑的藥品，各省市質量公告和以往抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我市藥品經營、使用單位進行針對性抽樣。全年快檢車共運行**天，初篩樣品**批次，抽取藥品**批次，醫(yī)療器械**批次，藥包材***批次。截至目前，已檢驗不合格藥品**批次。
（4）繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點，同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作，對涉及多部門管轄的案件，采取及時溝通、互通信息，及時移交等方式進行查處，有力地促進了轄區(qū)內藥械市場的規(guī)范和醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。全年，我隊共出動執(zhí)法車輛**臺次，出動執(zhí)法人員**人次，查處各類一般程序案件**件，其中無證經營藥械案件*起，生產、銷售、使用劣藥案件*件，銷售假藥案*件，簡易程序案件*件，目前已下達行政處罰決定書的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機關*件。
（三）深入細致開展專項檢查，不流于形式
針對我科人員少的實際情況，我隊實行專項檢查與監(jiān)督檢查相結合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項抽驗行動、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項檢查，并配合市局其他科室開展了藥品流通領域“**”行動。
根據省局下發(fā)的《關于開展中藥材中藥飲片專項監(jiān)督抽驗***的通知》的要求，我隊組織開展中藥材和中藥飲片專項監(jiān)督抽驗行動，加大對中藥生產企業(yè)、經營企業(yè)以及醫(yī)療機構（含個體診所）等環(huán)節(jié)的抽驗力度。全年共抽驗中藥材中藥飲片**批次，占全年監(jiān)督抽驗批
次（**批次）的*%。對經檢驗不符合標準規(guī)定的，我科室及時予以查處，并依法進行追溯。
我科室于今年10月份開展了美瞳專項行動檢查，依法對**路周圍的美瞳店及眼鏡店進行了檢查，對未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營美瞳的店鋪，責令其立即停業(yè)，并將所有上架的美瞳及護理液下架，并對店主進行相關法律法規(guī)等知識的宣傳。
我科室根據市局“**”行動統(tǒng)一部署，對藥品批發(fā)企業(yè)進行了檢查。共發(fā)現(xiàn)**家企業(yè)未能按照藥品經營質量管理規(guī)范經營藥品，目前我隊已對上述**家單位立案查處，并責令企業(yè)對存在的問題進行停業(yè)整頓。
（四）快速反應，積極應對問題膠囊事件
在央視媒體曝光鉻超標膠囊后，我隊執(zhí)法人員按照省、市局的部署，迅速出動，奔赴轄區(qū)內的各個藥房、診所和醫(yī)院，對鉻超標的膠囊劑藥品進行排查，對查獲的涉嫌鉻超標的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對已查明鉻超標的膠囊劑藥品，立即封存。共出動執(zhí)法人員**人次，檢查零售藥店**家，醫(yī)療機構**家，查獲鉻超標膠囊劑藥品***。
按照省局要求，我隊對轄區(qū)內的膠囊劑藥品生產企業(yè)生產的膠囊劑藥品進行監(jiān)督檢查和抽樣，督促各生產企業(yè)積極開展自查。對監(jiān)督抽驗以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品，未上市銷售的產品就地登記封存，對已銷售的藥品責令企業(yè)進行召回，做好詳細的召回記錄。截至目前，共檢查生產企業(yè)**家次，抽取樣品**批次，對**藥業(yè)有限公司和**有限公司生產的**批次鉻超標藥品予以立案查處。同時根據國家局、省局的要求，從4月份開始，我隊指派專人負責鉻超標膠囊的信息上報工作，每日*點半前按時報送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日報，每周一下午四點半前報送膠囊劑藥品生產企業(yè)的鉻超標膠囊劑召回情況。
（五）存在的困難和不足
一年來，我科室雖然取得了一定的成績，但存在著許多不足，離領導的要求還有很大的差距，在實際工作中也存在著一些困難，具體表現(xiàn)在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學習，但仍然缺乏辦理重大、復雜、棘手案件的經驗。二是，我科室監(jiān)管對象點多，面廣，線長，監(jiān)管單位數量較大，在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件，還要負責監(jiān)督抽樣和舉報投訴的查處，工作壓力較大。雖然我隊仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。
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