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食藥稽查大隊工作總結(jié)
20xx年上半年，我藥品稽查大隊在局黨組的正確領導和各科室支持、配合下，以科學發(fā)展觀為指導，深入貫徹上級精神，以確保人民群眾用藥安全和促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展為目標，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實加強監(jiān)管力度。針對我市藥品行業(yè)的現(xiàn)狀，這半年來，采取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力規(guī)范藥品市場秩序，引導其合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將2017年上半年工作總結(jié)如下：
一、始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。
扎實開展各項專項整治活動，其中開展了“定制式義齒專項整治”、“中藥材、中藥飲片專項整治”、“山銀花監(jiān)督專項整治”、“保健品專項整治”等活動。在“定制式義齒專項整治”過程中，以取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)為檢查范圍，重點檢查使用單位是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進定制式義齒產(chǎn)品；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄，是否索要和保存了供貨方相關的資質(zhì)證明文件（生產(chǎn)許可證、注冊證等復印件）。轄區(qū)內(nèi)無定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)，有使用單位21家（其中：口腔診所17家，醫(yī)療機構(gòu)口腔科4家）。此次檢查，共出動執(zhí)法人員80人次，執(zhí)法車輛10臺次，查處案件10家，涉案金額XXXXXX，罰款XXXX，通過此次“定制式義齒專項整治”有效的提高了醫(yī)療器械使用人員的法律意識，完善了部分單位索要的供貨方相關資質(zhì)證明文件不齊全等問題。在“中藥材、中藥飲片專項整治”過程中，一是注重源頭監(jiān)管，強化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)管理。特別是對藥材、飲片購入渠道及相關資質(zhì)證明、質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量檔案等情況進行重點檢查，二是加強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。查飲片來源，看購進飲片時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性；查飲片質(zhì)量，看飲片外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合飲片要求的日常管理。三是加強中藥飲片抽驗力度，加強對信譽較差的供應商供應的品種、不合格率較高的品種和重點品種開展監(jiān)督抽驗，為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術支撐。為確保此次專項整治有效開展，我藥品稽查大隊共檢查了12家涉藥單位（其中批發(fā)企業(yè)1家，連鎖公司2家，零售藥店9家），出動執(zhí)法車輛10臺次，執(zhí)法人員40人次，發(fā)出責令改正通知書3份。在“山銀花專項整治”過程中，我藥品稽查大隊嚴格按照**市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“關于開展山銀花監(jiān)督檢查的緊急通知”的有關內(nèi)容，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)進行全面監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)使用硫磺熏蒸的中藥材、中藥飲片，檢查山銀花制品生產(chǎn)企業(yè)1家，對購進來源、庫存數(shù)量和銷售流向等情況做了詳細的檢查。在“保健品專項整治”過程中，我們加大宣傳普法力度，向社會大眾宣傳食品藥品監(jiān)督單位的職責，宣傳保健品的相關法律法規(guī)，提高消費者的判斷和維權(quán)能力。認真做好監(jiān)督檢查，要求經(jīng)營企業(yè)全部建立索證、索票、臺賬管理制度。保健品經(jīng)營企業(yè)必須全部辦理備案證書。建立誠信檔案。對有不良記錄的單位加大檢查頻次，依法加大查處力度。重點查處違法違規(guī)行為。在此次專項整治中，我藥品稽查大隊共發(fā)現(xiàn)過期保健品11瓶，保健品夸大功能主治、宣傳治療功效的7種，立案五起，結(jié)案五起，貨值0.6萬元，罰款1.8萬元。
二、拓展思路，深挖嚴打假劣藥械違法犯罪行為。
突出了大要案的查處力度。做好了在手大案要案查處同時，增強了發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性，做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略，在辦理大案案過程中突出與政法部門的協(xié)調(diào)配合。促進政法部門對案件查前、查中、查后的參與度，提高大案要案辦理效率。
上半年我隊共檢查監(jiān)管單位86家，出動車次203次，出動人員530人次，上半年共立案查處違法案件35起，結(jié)案28起，罰沒共計71000.00元，所辦案件均無行政復議、行政訴訟行為。轄區(qū)監(jiān)管的單位沒有發(fā)生責任事故及媒體曝光行為。
三、加強了藥品抽檢工作。
結(jié)合今年上半年醫(yī)藥行業(yè)的實際情況。在完成各項藥品抽樣任務量的同時，充分了發(fā)揮藥品抽驗質(zhì)的效果，提高了藥品抽樣效能來有效發(fā)現(xiàn)查處假劣藥品。
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四、加強了與各級藥品稽查部門信息交流。
通過請進來、走出去的方式對假劣藥品、醫(yī)療器械及保健品、化妝品違法行為新動向、新特點與兄弟單位進行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗，不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式，探索稽查工作新思路，不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。
五是強化了稽查人員培訓，努力提升稽查辦案能力。
通過重點加強保健品、化妝品監(jiān)管方面法律法規(guī)方面監(jiān)管知識的培訓，使稽查執(zhí)法人員盡快熟悉新業(yè)務，履行好保健品化妝品監(jiān)管職責，打造了一支技術全面素質(zhì)過硬的稽查隊伍。
總結(jié)上半年的工作，藥品稽查大隊的工作中還存在一些不足，比如在加強政治業(yè)務學習及執(zhí)法領域的拓寬等方面還做的不夠好，藥品稽查大隊將在下半年工作中認真結(jié)合各中隊的經(jīng)驗并加以改正，力爭在明年的工作中有更好的突破，希望領導和同志們給予更多關心、支持。
食品藥品稽查科工作總結(jié)2017-03-12 20:24 | #2樓
2017年度稽查科工作，在局黨組的正確領導和各科室支持、配合下，以科學發(fā)展觀為指導，深入貫上級精神，以確保人民群眾用藥安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為目標，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實加強監(jiān)管力度。針對我市藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實情，采取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將2011年工作總結(jié)如下：
一、 加強轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管
加強對轄區(qū)內(nèi)兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)0000000有限公司、00000公司的監(jiān)管，對存在問題較多的、未嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行生產(chǎn)的0000000公司下達了《責令改正通知書》，責成企業(yè)進行了全面的整改，由于企業(yè)在規(guī)定的時限內(nèi)未完成全面整改，已進行了立案調(diào)查；轄區(qū)內(nèi)兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，00000醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已停業(yè)，全年對00000醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了四次監(jiān)督檢查，對存在的問題進行了現(xiàn)場責令整改。
二、加強對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器經(jīng)營、使用的監(jiān)管
全年共出動執(zhí)法人員00000人次，出動執(zhí)法車輛0000車次對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營、使用藥品的情況進行監(jiān)督檢 1
查，共立案查處違法購進藥械案00000件，涉案金額：000000元。結(jié)案000件，罰沒款合計人民幣000000元，有力地打擊了藥品、醫(yī)療器械違法行為，凈化了藥品醫(yī)療市場。
二、 做好藥品抽檢驗工作
2011年我局的藥品抽驗任務0000批次，我局全年實際完成藥品抽驗0000批次，不合格000批次，不合格率為00000。抽驗不合格的00批次藥品中，有000批次為中藥材、中藥飲片，占抽驗不合格總數(shù)的000000。
2011年我局的監(jiān)督抽驗任務000批次，我局全年實際完成監(jiān)督抽驗藥品0000批次，不合格00批次，不合格率為000%。抽驗不合格的000批次藥品均為中藥飲片�；舅幬锍轵�000批次，不合格00批次，不合格率為00000。
我局對抽驗不合格的經(jīng)營單位和使用單位已全部依法進行了查處，今后我局將進一步加強對中藥材、中藥飲片和基本藥物的抽驗和監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效。
四、對麻-醉-藥品、精神藥品的監(jiān)管
對0000民醫(yī)院等麻-醉-藥品、精神藥品使用單位的購進、保管、使用麻-醉-藥品、精神藥品情況進行監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)存在違法行為，均從00000醫(yī)藥公司購進，保管都做到了“五�！惫芾�，對管理中存在的不規(guī)范的地方進行了指導。
五、對疫苗購進、使用情況的監(jiān)管
經(jīng)對0000疾控中心、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室及社區(qū)醫(yī)療服務中心疫苗使用的情況進行檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法購進，使用假劣疫苗 2
的情況。
六、對藥品廣告的監(jiān)測工作
上半年對000000廣告共監(jiān)測000小時，對000起違法發(fā)放藥品小廣告行為進行現(xiàn)場警告教育，沒收違法小廣告000000份。
七、藥品不良反應監(jiān)測情況
上半年共收集上報藥品不良反應0000例，其中嚴重不良反應00例，新的不良反應00例，其次均為一般不良反應。
八、積極配合認證注冊科搞好GSP跟蹤檢查工作
出動執(zhí)法人員00000人次配合認證注冊科對藥品經(jīng)營企業(yè)進行GSP跟蹤檢查。
九、做好重大節(jié)假日、活動的食品藥品保障
春節(jié)、國慶等節(jié)假及各項重大活動日共出動0000人次，000車次，對轄區(qū)內(nèi)藥械安全進行監(jiān)督檢查。
十、存在問題
藥械監(jiān)管、稽查科按照國家、省、市、局藥品安全專項整治的相關工作要求積極開展各項項工作，目前各項工作已取得初步成效，藥品安全形式有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品安全意識有了提高，守法經(jīng)營意識明顯增強，工作的總體還是做的很好的。但工作中也存在以下兩個難點：
（1）、中藥飲片的監(jiān)管有待加強
主要是對于街天000000藥材市材上部份藥攤銷售中藥飲片的行為一直沒有進行規(guī)范管理，這有種歷史的原因，長久以來群眾對于中
藥飲片和中藥材的區(qū)別都不是很清楚，本來不應該在中藥材市場上銷售的中藥飲片在中藥材市場銷售的行為比較常見，由于這些攤點都是臨時攤點流動性很大，因此很難對這些在集貿(mào)市場上銷售中藥飲片的攤販進行行政處罰。
（2）、非藥品冒充藥品的處罰實際執(zhí)法中存在困難
按照《藥品管理法》的規(guī)定，非藥品冒充藥品為假藥，第七十八條的規(guī)定，“對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果；但是，本法第四十八條第三款（一）、（二）、（五）、
（六）項和第四十九條第三款規(guī)定的情形處外”。而非藥品冒充藥品并不在屬于不需要檢驗結(jié)果的范圍之內(nèi)，也就是說對于非藥品冒充藥品，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門負責處理的這塊，必須要有藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果。但實際執(zhí)法中，藥品檢驗機構(gòu)根本無法對這些冒充藥品的非藥品進行檢驗。因此，藥品監(jiān)督管理部門無法進行相應的行政處罰。這是打擊非藥品冒充藥品行動中存在的最大的困難。
九、下半年工作打算
下年的工作，主要是繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械違法行為；抓好藥品抽樣送檢工作，按時按量完成好抽驗任務。按照上級相關部門的要求做好種專項檢查工作，爭取圓滿的完成各項工作任務。
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