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內(nèi)包材穩(wěn)定性考察總結(jié)報告
為了確定內(nèi)包材的貯存期限,保證藥品生產(chǎn)用內(nèi)包材質(zhì)量,質(zhì)量部根據(jù)內(nèi)包材貯存條件和實際生產(chǎn)用量選擇藥品包裝用復(fù)合鋁膜、藥用聚氯乙烯PVC、口服液體藥用塑料瓶等未規(guī)定有效期的內(nèi)包材各三批留樣進行考察。
上述三種內(nèi)包材,在公司藥品生產(chǎn)過程中用量較大,分別為公司膠囊劑、顆粒劑糖漿劑以及合劑生產(chǎn)中所用的主要內(nèi)包材,貯存條件不當(dāng)易造成外觀質(zhì)量變化、微生物限度超標(biāo),進而影響藥品質(zhì)量。因此,我們根據(jù)SOP“長期穩(wěn)定性考察程序”及“內(nèi)包裝材料穩(wěn)定性考察計劃”進行了穩(wěn)定性考察試驗,現(xiàn)進行總結(jié)。
試驗考察數(shù)據(jù):見附頁。
實驗數(shù)據(jù)分析:根據(jù)試驗數(shù)據(jù),可以看出復(fù)合鋁膜、藥用聚氯乙烯PVC、口服液體藥用塑料瓶等物料在經(jīng)過十八個月貯存后,其外觀和微生物限度均能符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),證明其貯存有效期可達十八個月。但為確保內(nèi)包材使用質(zhì)量,現(xiàn)規(guī)定其貯存有效期為十二個月。到達有效期后,應(yīng)重新請驗,檢驗合格后重新確定有效期。
清華德人西安幸福制藥有限公司質(zhì)量部
二00八年十二月二十六日
附:書寫年終總結(jié)黃金秘笈
年關(guān)將近,又到了鋪天蓋地寫總結(jié)的時候,為濟世救人,筆者特將訪遍名師學(xué)來的年終總結(jié)秘笈奉獻出來,希望能給各位同仁以啟迪。
要點一:篇幅要夠長
辛辛苦苦干了一年,業(yè)績?nèi)绾,關(guān)鍵就看這“總結(jié)”的分量。如有字數(shù)限制還好,可以照“封頂值”去寫。如果沒有字數(shù)限制可就有點麻煩了,要留心打聽一下其它同級單位的篇幅有多長,如此有了參照物,才可“彈無虛發(fā)”。否則悶頭傻寫半天,洋洋灑灑15頁,殊不知人家寫了20頁,在氣勢上立馬矮了一截,豈不是前功盡棄?
要想做到篇幅長,除了下苦工夫狠寫一通外,還有一個捷徑可走——字大行稀。即把字號定位在“三號”以上,盡量拉大行間距,但不可太過,否則會給人一種“注水肉”的感覺。
要點二:套話不可少
如開頭必是“時光荏苒,2004年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千……”結(jié)尾必是“新的一年意味著新的起點新的機遇新的挑戰(zhàn)”、“決心再接再厲,更上一層樓”或是“一定努力打開一個工作新局面”。
中間贅述業(yè)績的段落中,不時要有“收到了很好的效果”、“受到了領(lǐng)導(dǎo)職工的好評和歡迎”、“邁上了一個新高度”、“又上了一個新臺階”等肯定性話語……
所謂“總結(jié)”,不僅要總結(jié)優(yōu)點,還要總結(jié)缺點,否則會給人一種華而不實的感覺,但只可輕描淡寫一帶而過。較為恰當(dāng)?shù)某煽儍?yōu)缺點篇幅比例是10:1,否則把自己批駁得一無是處,還能有飯碗嗎?
要點三:數(shù)據(jù)要直觀
如今是數(shù)字時代,故數(shù)據(jù)是多多益善,如“業(yè)務(wù)增長率”、“顧客投訴減少率”、“接待了多少來訪者”、“節(jié)約了多少開支”、“義務(wù)加班多少次”、“平均每天接電話多少個”、“平均每年有多少天在外出差”、“累計寫材料多少頁”等等。
但切記“數(shù)字是枯燥的”,應(yīng)該把數(shù)據(jù)做成折線圖、餅形圖、條形圖等種種直觀、可視的圖表。這樣做的好處有三:第一,成績一目了然,看著那高高聳立的圓柱、一嘯沖天的曲線,相信自己也感到非常得意;第二,對比強烈,做圖時拉一些對自己有利的歷史數(shù)據(jù)、平均數(shù)據(jù)、行業(yè)數(shù)據(jù)來墊背,紅花還得綠葉扶嘛!第三,紙面上,一個圖表至少相當(dāng)于千把字,你還用為字數(shù)太少而發(fā)愁嗎?
要點四:用好序列號
序列號的最大好處是可以一句話拆成好幾句說,還能幾個字或半句當(dāng)一句,在紙面上大量留白,拉長篇幅的同時,使總結(jié)顯得很有條理。需要注意的是,一定要層層排序,嚴(yán)格按照隸屬關(guān)系,不要給領(lǐng)導(dǎo)留下思路不清晰的印象。
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