化妝品標(biāo)簽管理辦法征求意見稿

第一條（立法宗旨）為規(guī)范化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，保障消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條（適用范圍）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的化妝品標(biāo)簽管理適用本辦法。

生產(chǎn)僅供出口銷售的化妝品，標(biāo)簽應(yīng)符合進(jìn)口國(guó)相關(guān)規(guī)定，不適用本辦法。

第三條（定義）本辦法所稱標(biāo)簽是指粘貼、連接或印制在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案及臵于銷售包裝內(nèi)的說(shuō)明書。

第四條（監(jiān)管部門）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理工作。

第五條（原則要求）化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、合法，與批準(zhǔn)或者備案的內(nèi)容相一致。

第六條（信息公開）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)主動(dòng)公開注冊(cè)或備案化妝品的標(biāo)簽信息，供公眾查詢監(jiān)督。

第七條（標(biāo)簽要求）化妝品標(biāo)簽必須確保所載標(biāo)識(shí)內(nèi)容完整、清晰，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

第八條（標(biāo)識(shí)內(nèi)容）化妝品標(biāo)簽應(yīng)至少標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）生產(chǎn)者名稱、地址；

（三）實(shí)際生產(chǎn)加工地；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；

（五）批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)；

（六）全成分表；

（七）保質(zhì)期限；

（八）凈含量；

（九）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定標(biāo)注的其它信息；

凈含量不大于15g或15ml的化妝品，只需標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、凈含量、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)，本條第一款其它內(nèi)容可標(biāo)注在說(shuō)明書中。

使用透明包裝的化妝品，透過(guò)銷售包裝能夠清晰識(shí)別內(nèi)包裝或者容器上的所有或者本條第一款標(biāo)識(shí)內(nèi)容的，可以不在銷售包裝上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容。

第九條（禁止規(guī)定）化妝品禁止標(biāo)注、宣稱下列內(nèi)容：

（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；

（二）夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品或容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容；

（三）違反-社-會(huì)公序良俗的內(nèi)容；

（四）其他法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

第十條（創(chuàng)新用語(yǔ)）化妝品標(biāo)簽中使用了尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新用語(yǔ)，應(yīng)當(dāng)在同一展示面以同一字號(hào)對(duì)該創(chuàng)新用語(yǔ)的具體含義進(jìn)行解釋。

第十一條（標(biāo)識(shí)文字要求）除注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)、境外企業(yè)的生產(chǎn)地址及約定俗成的化妝品專業(yè)術(shù)語(yǔ)外，第八條中規(guī)定的標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須采用規(guī)范漢字在產(chǎn)品包裝的可視面進(jìn)行標(biāo)注。必須使用外文字符或其他符號(hào)方能準(zhǔn)確表達(dá)其含義的，應(yīng)當(dāng)在可視面用中文予以說(shuō)明。

國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽中漢字標(biāo)識(shí)內(nèi)容可以全部或者部分翻譯為其他種類文字，在同時(shí)標(biāo)注時(shí)，對(duì)相同內(nèi)容的標(biāo)識(shí)，其他種類文字字體大小不得大于漢字字體。

第十二條（命名要求）化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)唯一的產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，并符合下列要求：

（一）商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定�？梢允褂米�冊(cè)商標(biāo)和未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)，用于化妝品中不符合本辦法第九條禁止性規(guī)定的除外。

（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用產(chǎn)品原料名稱的，該原料的

功效應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品用途相符。

（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或外觀形態(tài)。 約定俗成、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 不同產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名相同時(shí)，其他需要標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)在屬性名后加以注明，包括顏色或色號(hào)、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。

第十三條（名稱標(biāo)注要求）化妝品標(biāo)注的產(chǎn)品名稱應(yīng)與批準(zhǔn)或者備案名稱相一致，除名稱所含的商標(biāo)外，產(chǎn)品名稱的標(biāo)識(shí)字體不得小于銷售包裝中的其他標(biāo)識(shí)字體。

化妝品的名稱應(yīng)標(biāo)注在銷售包裝展示面的顯著位臵，如果因化妝品銷售包裝的形狀、體積等原因，無(wú)法標(biāo)注在銷售包裝的展示面位臵上時(shí)，可以標(biāo)注在其可視面上。

第十四條（生產(chǎn)者名稱和地址含義）化妝品標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱和地址包括依法承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和具體組織實(shí)施生產(chǎn)行為的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，進(jìn)口化妝品還包括承擔(dān)該產(chǎn)品安全責(zé)任的在華企業(yè)名稱及地址。 化妝品標(biāo)識(shí)的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為與內(nèi)容物接觸的最后一道工序制作完成的企業(yè)。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的，按國(guó)產(chǎn)化妝品要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為境外企業(yè)的，按進(jìn)口化妝品要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注。

企業(yè)為不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分公司或生產(chǎn)基地的，化妝品標(biāo)簽中的企業(yè)名稱、地址為承擔(dān)法律責(zé)任的

《化妝品標(biāo)簽管理辦法征求意見稿》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁(yè)未完全顯示，剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)下一頁(yè)查看。

集團(tuán)公司的名稱、地址。 第十五條（生產(chǎn)者名稱和地址標(biāo)注）化妝品生產(chǎn)者名稱和地址按照下列規(guī)定予以標(biāo)注：

（一）化妝品由生產(chǎn)企業(yè)自主生產(chǎn)的，標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址。 （二）化妝品由生產(chǎn)企業(yè)委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。

（三）除生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的外，進(jìn)口化妝品應(yīng)同時(shí)標(biāo)注承擔(dān)該產(chǎn)品安全責(zé)任的在華企業(yè)名稱及地址。

委托加工產(chǎn)品存在多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)，且由于銷售包裝的形狀或體積原因難以在產(chǎn)品包裝可視面標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)全部信息的，可通過(guò)在產(chǎn)品包裝可視面標(biāo)注指引信息，同時(shí)在說(shuō)明書中標(biāo)注詳細(xì)名稱及地址的方式對(duì)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的信息進(jìn)行標(biāo)注。

第十六條（實(shí)際生產(chǎn)加工地的標(biāo)注）化妝品標(biāo)簽中的實(shí)際生產(chǎn)加工地是指實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地。國(guó)產(chǎn)化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃至少標(biāo)注到省級(jí)地域，進(jìn)口化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)標(biāo)注至國(guó)家或地區(qū)（港澳臺(tái)）。

第十七條（化妝品許可批號(hào)及備案編號(hào)標(biāo)注）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)及備案編號(hào)根據(jù)審批機(jī)關(guān)核發(fā)的批件號(hào)或備案號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前六個(gè)月內(nèi)，企業(yè)可登錄國(guó)產(chǎn)非特殊用途備案管理系統(tǒng)獲取自動(dòng)生成的產(chǎn)品備案編號(hào)，并使用該

備案編號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。獲取備案編號(hào)之日起六個(gè)月內(nèi)未報(bào)送國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息的，備案管理系統(tǒng)將自動(dòng)注銷該備案編號(hào)。

第十八條（化妝品成分標(biāo)注）化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分表。標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-2017）相關(guān)規(guī)定。

第十九條（功能、安全宣稱與認(rèn)證標(biāo)識(shí)）化妝品的功能宣稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確，有充分的實(shí)驗(yàn)或評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。

產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的，產(chǎn)品標(biāo)簽中可以標(biāo)注相關(guān)評(píng)價(jià)驗(yàn)證信息；未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在描述聲稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標(biāo)注“上述功效未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證”等字樣，字體應(yīng)與不小于功效聲稱作用內(nèi)容的標(biāo)識(shí)字體。

第二十條（功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)管理）功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其開展的化妝品功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證工作相適應(yīng)的基本條件，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門公布的功效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則，科學(xué)、公正開展功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證工作。

功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，不得偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)報(bào)告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。

功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)資質(zhì)證明文件及其出具的功效評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站主動(dòng)公開，接受監(jiān)督。

第二十一條（生產(chǎn)日期、保質(zhì)期標(biāo)注）保質(zhì)期限應(yīng)按下列兩

種方式之一或同時(shí)標(biāo)注：

（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；

（二）生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。 生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)必須使用中文或阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年、二位數(shù)月、二位數(shù)日的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí)，印制于直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品原包裝上。生產(chǎn)批號(hào)中需要標(biāo)注其它信息的，可在年、月、日等標(biāo)注信息后加注字母后綴。

第二十二條（注意事項(xiàng)警示語(yǔ)標(biāo)注規(guī)定）存在下列幾種情形的，應(yīng)標(biāo)示警示用語(yǔ)：

（一）法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)化妝品限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用防曬劑、暫時(shí)允許使用的染發(fā)劑有警示用語(yǔ)和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的；

（二）法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的；

（三）指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)標(biāo)注注意防火或者防爆的安全警示用語(yǔ)的。

（四）法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定其它應(yīng)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)、使用方法或儲(chǔ)存條件的。

第二十三條（其他標(biāo)注事項(xiàng)引導(dǎo)語(yǔ)規(guī)定）使用方法、適宜人群、不適宜人群、適宜部位、不適宜部位可以不采用引導(dǎo)語(yǔ)引出，但法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中有要求的除外。

注意事項(xiàng)、警示用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注引導(dǎo)語(yǔ)，且必須使用規(guī)范中文

標(biāo)識(shí)。

第二十四條（禁止變相宣稱）化妝品不得通過(guò)以下形式進(jìn)行變相宣稱：

（一）利用商標(biāo)、字體大小、色差或者暗示性的語(yǔ)言、圖形、符號(hào)誤導(dǎo)消費(fèi)者；

（二）通過(guò)宣稱所用原料的功能來(lái)暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱的功能; （三）使用未經(jīng)我國(guó)政府部門認(rèn)可的認(rèn)證標(biāo)識(shí)進(jìn)行化妝品安全及功能相關(guān)宣稱；

（四）其它暗示形式宣稱本辦法第九條禁止標(biāo)注宣稱的內(nèi)容。

第二十五條（標(biāo)簽變更程序）產(chǎn)品需要更新已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，按以下規(guī)定執(zhí)行：

（一）國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品以及更新內(nèi)容不涉及產(chǎn)品安全性及功效宣稱方面改變的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品，需要更新產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，生產(chǎn)者將更新的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上傳至指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)后，產(chǎn)品可即時(shí)生產(chǎn)銷售；

《化妝品標(biāo)簽管理辦法征求意見稿》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁(yè)未完全顯示，剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)下一頁(yè)查看。

（二）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品需要更換產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，且更新內(nèi)容涉及產(chǎn)品安全性及功效宣稱方面改變的，生產(chǎn)者應(yīng)將更新的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上傳至統(tǒng)一指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)，原產(chǎn)品審批部門在20個(gè)工作日內(nèi)未提出整改意見的，更新產(chǎn)品可生產(chǎn)銷售。

第二十六條（標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法召回）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不符合本辦法標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定的化妝品負(fù)有召回義務(wù)。

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未及時(shí)主動(dòng)召回的，企業(yè)所在地省級(jí)以上化妝品監(jiān)管部門可以公告責(zé)令其召回。

第二十七條（法律責(zé)任）違反本辦法第五條、第七條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，并處以1千元以上5千元以下罰款；逾期未改正的，處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第二十八條（法律責(zé)任）違反本辦法第八條、第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六、第十七條、第十八條、第二十一條、第二十二條、第二十三、第二十五條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，并處5千元以上1萬(wàn)元以下罰款；逾期未改正的，處以3萬(wàn)元以下罰款。

第二十九條（法律責(zé)任）違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；逾期未改正的，按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條情節(jié)嚴(yán)重的情形處理。

第三十條（法律責(zé)任）違反本辦法第二十條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，對(duì)出具功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證報(bào)告的機(jī)構(gòu)處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第三十一條（法律責(zé)任）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、

偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的，按《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條規(guī)定處理。

第三十二條（名詞解釋及補(bǔ)充說(shuō)明）賓館、沐浴、美容美發(fā)等服務(wù)消費(fèi)場(chǎng)所提供的化妝品及商業(yè)活動(dòng)中通過(guò)免費(fèi)贈(zèng)予、試用等形式提供的化妝品，標(biāo)簽管理參照本辦法執(zhí)行。

銷售包裝：以銷售為目的，與內(nèi)裝物一起交付給消費(fèi)者的包裝。

內(nèi)容物：包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。

展示面：化妝品在陳列時(shí)，除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。

可視面：化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，消費(fèi)者能夠看到的任何面。

第三十三條（解釋部門）本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十四條（實(shí)施日期）本辦法自2017年7月1日起實(shí)施。 已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，包裝不違反本辦法第九條、第二十四條規(guī)定的，庫(kù)存包裝可繼續(xù)使用至2017年6月30日。

本辦法第十六條、第十七條關(guān)于產(chǎn)品功效宣稱相關(guān)的實(shí)施進(jìn)度由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。

附錄：化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語(yǔ)清單

附錄

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語(yǔ)清單

詞語(yǔ)是否能在化妝品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定。在化妝品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括：

一、醫(yī)療術(shù)語(yǔ)

（一）適應(yīng)癥相關(guān)用語(yǔ)，包括但不限于：妊娠紋、妊娠斑、黃褐斑、病理性脫發(fā)、斑禿、全禿、普禿、疤、瘢、疹、瘡、疔、疥、癤、癰、癬、炎、傷、痛、腫、膿、皰、痙攣、抽搐、酒糟鼻、腳氣、感染、止脫、生發(fā)、凈斑。

（二）醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)用語(yǔ)，包括但不限于：醫(yī)*、醫(yī)護(hù)人員專用稱謂（如醫(yī)生、醫(yī)師、大夫、中醫(yī)、軍醫(yī)、藥師、郎中、護(hù)士等）、�？啤⒒�、靶向、醫(yī)療、醫(yī)治、治療、治愈、愈合、內(nèi)分泌、病毒、細(xì)菌（致病菌）、真菌（致病菌）、免疫、排毒、脫敏、抗敏、防敏、殺菌、滅菌、防菌、抑菌、抗菌、除菌、消毒。

（三）藥學(xué)專業(yè)相關(guān)用語(yǔ)，包括但不限于：藥*、藥方相關(guān)稱謂（如藥方、漢方、韓方、藏方、苗方、蒙方、維方、古方、秘方、驗(yàn)方、祖方、單方、復(fù)方、方劑、處方等）、藥用、藥物、中藥、中草藥、生長(zhǎng)因子、激素、荷爾蒙、抗生素。

（四）其他用語(yǔ)：基因、因子、干細(xì)胞、干擾素、毛細(xì)血管、淋巴、中樞神經(jīng)、細(xì)胞修復(fù)、紅血絲、黑眼圈、藥妝。

二、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的用語(yǔ)，包括但不限于：補(bǔ)腎、補(bǔ)血、活血、除濕、排毒、解毒、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、吸附鉛汞、

生肌、祛寒、去除雀斑、祛風(fēng)、祛紅、通脈、行氣、益氣、理氣。

三、虛假夸大用語(yǔ)，包括但不限于：復(fù)活、再生、新生、更生、重生、整形、微整、整膚、換膚、抗疲勞、豐乳、豐胸、高滲透、透皮、激活、活細(xì)胞、減肥、瘦、凈脂、清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、零負(fù)擔(dān)、敏感**、納米**、強(qiáng)壯、熱能、、透活、微導(dǎo)、無(wú)添加**、純天然**、純植物**、生態(tài)**、有機(jī)**。

四、絕對(duì)化用語(yǔ)，包括但不限于：特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、專效、神效、速效、極效、超效、超強(qiáng)、全面、全方位、最、第一、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)、至尊。

五、醫(yī)學(xué)名人的姓名，包括但不限于：神農(nóng)、扁鵲、華佗、張仲景、李時(shí)珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩。

六、與產(chǎn)品的特性沒有關(guān)聯(lián)，容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的用語(yǔ)，包括但不限于：解碼、數(shù)碼、智能、紅外線、活能？、活氧、科技平衡、冷效應(yīng)、養(yǎng)分修復(fù)、氧份修復(fù)。

七、封建迷信及違背社會(huì)公序良俗的用語(yǔ)，包括但不限于：如鬼、妖精、卦、邪、魂、神靈。

八、已經(jīng)批準(zhǔn)的藥名，包括但不限于：如膚螨靈、皮炎平、皮康霜。

九、超范圍宣稱產(chǎn)品用途的用語(yǔ)。如特殊用途化妝品宣稱不得超出《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的特殊用途化妝品含義的解釋。非特殊用途化妝品不得宣稱特殊用途化妝品作用。

備注：

1．標(biāo)*的用語(yǔ)，不得用于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中的產(chǎn)品功效等宣稱，警示用語(yǔ)及依法登記的機(jī)構(gòu)名稱中含有的除外。

2．標(biāo)**的用語(yǔ)，用于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí)，提供充分的證明材料以證明其真實(shí)性。

《化妝品標(biāo)簽管理辦法(征求意見稿)》起草說(shuō)明2017-05-12 11:06 | #2樓

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品市場(chǎng)監(jiān)管，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，我司組織起草了《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理辦法》（以下稱《辦法》），現(xiàn)將起草工作有關(guān)情況說(shuō)明如下：

一、起草原則

（一）以保障消費(fèi)者能清晰、客觀、準(zhǔn)確地獲取化妝品相關(guān)信息為出發(fā)點(diǎn)，從保障消費(fèi)權(quán)益的角度對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)行為予以系統(tǒng)規(guī)范。

（二）以現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》為依據(jù)，對(duì)前期出臺(tái)的各類與化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理相關(guān)的規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件的內(nèi)容予以統(tǒng)一規(guī)范。

（三）以問(wèn)題為導(dǎo)向，針對(duì)化妝品市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)狀，對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求予以具體細(xì)化，更加有力地懲治打擊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法行為。

（四）以機(jī)制創(chuàng)新為手段，通過(guò)強(qiáng)化功效宣稱管理、推進(jìn)信息公開等方式，進(jìn)一步推動(dòng)社會(huì)共治，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

二、主要內(nèi)容及重點(diǎn)說(shuō)明的問(wèn)題

《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理辦法》共三十四條，對(duì)化妝品標(biāo)簽定義、標(biāo)注要求、法律責(zé)任等進(jìn)行了規(guī)定，并結(jié)合實(shí)際情況提出了《辦法》的分步實(shí)施期限，內(nèi)容主要包括以下三個(gè)方面：

（一）對(duì)現(xiàn)有規(guī)定的整合匯總

《辦法》中大部分的條款主要來(lái)自對(duì)現(xiàn)有100號(hào)令、國(guó)標(biāo)5296.3及《化妝品命名規(guī)定指南》等文件相關(guān)規(guī)定的整合匯總，要求上與上

述規(guī)定保持一致。

（二）對(duì)現(xiàn)有沖突規(guī)定的統(tǒng)一

《辦法》出臺(tái)后將取代100號(hào)令及《化妝品命名指南》，作為食品藥品監(jiān)督管理部門標(biāo)簽監(jiān)管工作的主要執(zhí)法依據(jù)，國(guó)標(biāo)5296.3中與《辦法》不沖突的條款也將繼續(xù)適用。

1、統(tǒng)一強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容（第八條）

本輪政府監(jiān)管職能調(diào)整后，化妝品衛(wèi)生許可證與生產(chǎn)許可證已經(jīng)二證合一，無(wú)須重復(fù)標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)；質(zhì)量檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品按照規(guī)定不得出廠，在已經(jīng)出廠并上市銷售的包裝上強(qiáng)制加注“合格”等字樣實(shí)際意義不大，卻增加了面積本身較小的化妝品包裝的標(biāo)注的難度，本條規(guī)定中刪除了現(xiàn)行100號(hào)令規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明”及“化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)”二項(xiàng)內(nèi)容的標(biāo)注。

要求所有化妝品均須標(biāo)注“化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)”，可以方便監(jiān)管部門及公眾查詢產(chǎn)品的注冊(cè)備案信息，有利于從推動(dòng)社會(huì)共治的角度，進(jìn)一步強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管。為避免標(biāo)注“備案號(hào)”的信息后，將國(guó)產(chǎn)非特備案變成實(shí)質(zhì)上的行政許可，辦法第十七條對(duì)批號(hào)及備案編號(hào)的標(biāo)注進(jìn)行了明確，對(duì)國(guó)產(chǎn)非特備案編號(hào)實(shí)行自動(dòng)預(yù)先核準(zhǔn)，供企業(yè)設(shè)計(jì)制作包裝時(shí)使用。

2、統(tǒng)一生產(chǎn)者名稱、地址標(biāo)注要求（十四條、十五條）

《辦法》第十四條對(duì)100令與原國(guó)家局《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》中有關(guān)企業(yè)地址及實(shí)際產(chǎn)地不一致的情況進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。鑒于“接觸內(nèi)容物的最后一道工序”（灌裝）為化妝品生產(chǎn)工藝控制的重要環(huán)節(jié)（微生物控制），也是現(xiàn)行的化妝品許可管理規(guī)定中判定產(chǎn)品是否按照進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)的依據(jù)，《辦法》明確：化妝品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是與內(nèi)容物接觸的最后一道工序制作完成的企業(yè)及其地址。

為方便消費(fèi)者維權(quán)及各級(jí)監(jiān)管部門依法違法產(chǎn)品的法律責(zé)任，第十五條規(guī)定進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注承擔(dān)該產(chǎn)品安全責(zé)任的在華企業(yè)名稱及地址，并要求委托生產(chǎn)加工的產(chǎn)品必須完整標(biāo)注委托雙方的名稱及地址。

（三）對(duì)現(xiàn)有規(guī)定的創(chuàng)新調(diào)整

1、主動(dòng)公開注冊(cè)備案產(chǎn)品的標(biāo)簽信息，推進(jìn)社會(huì)共治

標(biāo)簽信息是化妝品行政許可及備案審查的重要內(nèi)容，但長(zhǎng)期以來(lái)，產(chǎn)品注冊(cè)及備案時(shí)的標(biāo)簽信息未主動(dòng)公開，市場(chǎng)監(jiān)管部門及消費(fèi)者無(wú)法分辨市售產(chǎn)品的標(biāo)簽是否經(jīng)過(guò)注冊(cè)備案部門審查�！掇k法》在第五條、

第六條規(guī)定：化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)或者備案的內(nèi)容相一致。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)主動(dòng)公開化妝品注冊(cè)或備案的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息，供公眾查詢監(jiān)督。

考慮到化妝品作為一種時(shí)尚產(chǎn)品，企業(yè)可能經(jīng)常更換產(chǎn)品包裝，且部分變更并不涉及產(chǎn)品安全及功效宣稱這一實(shí)際情況，辦法第二十五條按照“變更必須報(bào)備，操作盡量簡(jiǎn)化”的原則，對(duì)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的變更程序進(jìn)行了明確。

2、以問(wèn)題為導(dǎo)向，加強(qiáng)違法宣稱監(jiān)管

為加強(qiáng)對(duì)違法宣稱行為的監(jiān)督打擊力度，《辦法》第九條對(duì)現(xiàn)有規(guī)定禁止標(biāo)注宣稱的內(nèi)容進(jìn)行了重申與細(xì)化；針對(duì)部分產(chǎn)品通過(guò)變換字體圖案、使用含有醫(yī)療宣稱的商標(biāo)以及未經(jīng)政府部門認(rèn)可的認(rèn)證標(biāo)識(shí)進(jìn)行違法宣稱的現(xiàn)象，《辦法》第十條、第十一條、第十三條、第二十四條等條款中對(duì)部分標(biāo)識(shí)字體及標(biāo)識(shí)位置進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)變相違法宣稱的情況設(shè)定了禁止性規(guī)定。

3、立足產(chǎn)品特點(diǎn)，規(guī)范產(chǎn)品的標(biāo)簽管理 從產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)上看，化妝品既是科學(xué)研發(fā)的成果，同時(shí)也具有流行、時(shí)尚的特點(diǎn)。在防止通過(guò)夸大虛假宣稱誤導(dǎo)消費(fèi)的，應(yīng)當(dāng)允許化妝品

進(jìn)行與產(chǎn)品時(shí)尚、浪漫特征相符的宣稱�！掇k法》第十條明確化妝品標(biāo)簽中可以使用尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新用語(yǔ)，避免管治過(guò)死而抑制產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，同時(shí)為了讓消費(fèi)者更清晰地了解“創(chuàng)新術(shù)語(yǔ)”的實(shí)際含義，《辦法》要求應(yīng)當(dāng)在同一展示面以同一字號(hào)對(duì)該創(chuàng)新用語(yǔ)的具體含義進(jìn)行解釋�！掇k法》附錄的《禁用語(yǔ)清單》中，同樣關(guān)注了這一產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，與原《化妝品命名規(guī)定指南》中所列的禁用語(yǔ)相比，進(jìn)行了幾個(gè)方面的調(diào)整：

一是放寬對(duì)雖與產(chǎn)品實(shí)際屬性不完全一致，但消費(fèi)者可明確辨別宣傳用語(yǔ)非客觀陳述，而是為增添產(chǎn)品時(shí)尚、浪漫色彩的相關(guān)用語(yǔ)的限制。如時(shí)光倒回、超越時(shí)空、凝時(shí)、逆時(shí)夢(mèng)幻等。

二是放寬對(duì)部分有廣泛的消費(fèi)需求，且已經(jīng)被消費(fèi)者接受的宣稱用語(yǔ)的使用限制。如抗衰、抗皺等產(chǎn)品已經(jīng)大量存在，此類產(chǎn)品的將通過(guò)強(qiáng)化功效宣稱等其它措施予以規(guī)范管理，不作簡(jiǎn)單的禁止規(guī)定。

三是加強(qiáng)對(duì)宣稱醫(yī)療功效及虛假宣傳的防控，對(duì)與產(chǎn)品安全及功效有關(guān)的宣稱予以重點(diǎn)控制。

4、創(chuàng)新功效宣稱管理方式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

功效是消費(fèi)者選購(gòu)化妝品時(shí)重點(diǎn)考慮的因素之一，加強(qiáng)化

妝品功效宣稱管理也是保障消費(fèi)者權(quán)益的重要內(nèi)容�！掇k法》第十九條對(duì)功效宣稱的管理提出了原則性的要求，要求企業(yè)對(duì)未經(jīng)評(píng)價(jià)驗(yàn)證的產(chǎn)品必須強(qiáng)制標(biāo)注“該功效未經(jīng)驗(yàn)證”。此條款的設(shè)定既是保障消費(fèi)者知情權(quán)的重要手段，也有助于從立法角度引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)科學(xué)研發(fā)，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量。

在具體的管理的方式上，《辦法》未采用傳統(tǒng)的行政許可管

理方式，而是通過(guò)強(qiáng)制公開產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)信息的方式引導(dǎo)市場(chǎng)消費(fèi)，借助市場(chǎng)選擇促使企業(yè)不斷提升產(chǎn)品的技術(shù)含量。在化妝品功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)管理上也同樣進(jìn)行了類似的制度設(shè)計(jì)，政府監(jiān)管部門不對(duì)功效評(píng)

價(jià)機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)定管理，而是對(duì)功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)提出條件要求，同時(shí)要求其主動(dòng)公開評(píng)價(jià)報(bào)告，接受公眾監(jiān)督，對(duì)不如實(shí)出具報(bào)告的機(jī)構(gòu)，《辦法》設(shè)置了相關(guān)的罰則。通過(guò)事后監(jiān)督和引導(dǎo)公眾參與的做法，推動(dòng)社會(huì)共治，更好保障消費(fèi)權(quán)益。

5、統(tǒng)一要求，規(guī)范進(jìn)口化妝品標(biāo)簽管理

由于各國(guó)法規(guī)的差異，導(dǎo)致化妝品標(biāo)簽的要求也不盡一致，從監(jiān)管現(xiàn)狀看，現(xiàn)行的加貼中文標(biāo)簽的形式存在較多的缺點(diǎn)：一是部分進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容與我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)不一致，造成了事實(shí)上對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的不公平；二是加貼的中文標(biāo)簽容易脫落，也方便部分違法企業(yè)通過(guò)重復(fù)加貼的形式對(duì)擅自修改標(biāo)簽內(nèi)容。為確保國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)宣稱方面的公平一致，同時(shí)方便進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)簽監(jiān)管，《辦法》參照藥品標(biāo)簽管理的方式，對(duì)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)化妝品采用統(tǒng)一要求，一律禁止通過(guò)粘貼、剪切、涂改等方式對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

（四）關(guān)于《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語(yǔ)清單》

在對(duì)前期行政許可及市場(chǎng)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的常見違法違規(guī)宣稱用語(yǔ)進(jìn)行整理的基礎(chǔ)上，結(jié)合原國(guó)家局《化妝品命名規(guī)定指南》的規(guī)定，我司同步制定了《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語(yǔ)清單》，以方便日常監(jiān)管工作中操作。隨著市場(chǎng)宣稱情況的變化，我局將對(duì)此清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)增補(bǔ)。

【化妝品標(biāo)簽管理辦法征求意見稿】相關(guān)文章：

藥用輔料管理辦法征求意見稿09-25

借用物資管理辦法征求意見稿09-25

線損管理辦法征求意見稿09-25

中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)管理辦法征求意見稿09-25

銀行賬戶管理辦法征求意見稿09-25

畢業(yè)設(shè)計(jì)管理辦法征求意見稿09-25

學(xué)生黨支部管理辦法征求意見稿09-25

庫(kù)房管理辦法征求意見稿定09-25

工業(yè)用地管理辦法征求意見稿09-25