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生物制品質(zhì)量管理制度
在現(xiàn)在的社會生活中,制度使用的情況越來越多,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會寫嗎?以下是小編整理的生物制品質(zhì)量管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
生物制品質(zhì)量管理制度1
一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策,依法購進(jìn)。
二、藥品必須從總部委托配送方江西xx醫(yī)藥有限公司(以下簡稱xx公司)購進(jìn),不得自行從其它渠道采購藥品。二級藥店不得購進(jìn)限制類藥品。
三、門店應(yīng)當(dāng)按照總部核定的具體品種存儲限量,及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃,要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。
四、購進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進(jìn)記錄,票據(jù)或購進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期至等內(nèi)容。票據(jù)或購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
五、門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況,收集消費(fèi)者對藥品質(zhì)量及療效的.反映,及時(shí)向公司配送中心反饋,為優(yōu)化購進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。
六、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
七、對中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
八、定期向總部質(zhì)量部門上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。
九、對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離存放,建立相關(guān)臺帳,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā)生。
十、做好防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作,并配備相應(yīng)設(shè)備。
生物制品質(zhì)量管理制度2
為了確保生物制品的質(zhì)量,根據(jù)生物藥品的管理要求,現(xiàn)規(guī)定生物制品質(zhì)量管理制度如下:
1、根據(jù)生物制品的特殊要求,適時(shí)地做好生物制品的'運(yùn)輸及保管工作。
2、所有生物制品必須嚴(yán)格按照制品規(guī)定不同溫度的冷藏要求進(jìn)行存儲。
3、做好各種生物藥品記錄,字跡端正,標(biāo)準(zhǔn)記錄及時(shí)。
4、做好各種生物藥品數(shù)量,生產(chǎn)單位,批號,等記錄。
5、對店內(nèi)生物藥品及進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,對檢查中質(zhì)量出現(xiàn)的問題及時(shí)解決。
6、隨時(shí)掌握各種生物制品的保管情況,對剩余及失效的生物藥品應(yīng)及時(shí)妥善處理。
7、為消費(fèi)者提供用藥咨詢,指導(dǎo)顧客全責(zé)安全用藥。
8、冷凍設(shè)備的溫度應(yīng)符合生物制品的儲存要求,為-10℃以下。
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