- 相關推薦
器械使用管理制度
在當下社會，很多地方都會使用到制度，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結構。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的器械使用管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
器械使用管理制度1
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。
一·建立組織機構設施設備安全管理委員會（fms），全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
二·研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設備應用風險來源。
三·指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設備使用前科室進行相關操作安全培訓，制定出設備操作規(guī)程與安全注意事項。
四·設備科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）。
五·臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設專人監(jiān)測設備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。
六·設備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。
七·獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的'職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責任。
器械使用管理制度2
根據(jù)國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》、《一次性無菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。
一、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
二、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。
三、所購的無菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品，應驗明：生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計量合格證、產(chǎn)品檢驗報告、法人委托授權書、銷售人員身份證。經(jīng)營企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、法人委托授權書、銷售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗證合格后方可驗收入庫。
四、外包裝不合格，小包裝破損，標識不清，過期淘汰的無菌器械，一律作不合格產(chǎn)品，不準入庫。
五、驗收入庫的物資必須按品名、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購入時間進行登記，并及時按醫(yī)院感染管理要求做好各項工作。
六、做好廠、商家資格證件記錄工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作，備查。
七、一次性無菌醫(yī)療器械不得重復使用。
八、使用時若發(fā)生熱反應、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購部門。
九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
十、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后，須進行消毒、毀形，并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的'規(guī)定進行無害化處理，禁止重復使用和回流市場。
十一、使用無菌器械前應檢查小包裝是否破損，標識是否清晰，是否在有效期內(nèi)等，不符合規(guī)定的不得使用。
十二、嚴禁重復使用無菌器械。無菌器械使用后必須按規(guī)定銷毀，使其不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并建立完整，真實，規(guī)范的銷毀記錄。
十三、無菌器械使用后統(tǒng)一送至醫(yī)療廢棄物處置中心，按相關規(guī)定統(tǒng)一處置銷毀。
器械使用管理制度3
通過對醫(yī)療器械的安全控制和風險分析，采取相應措施從而降低風險發(fā)生的概率。
適用范圍：
通過正常招采程序進入我院的醫(yī)療設備（含科研、教學）、配件。
醫(yī)療器械使用安全風險管理是對醫(yī)療器械臨床使用環(huán)節(jié)可能發(fā)生的安全風險進行分析、評價、控制和檢測工作的管理方針、程序及其實踐發(fā)系統(tǒng)運用。
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國務院令650號，自20xx年6月1日實施；
2、《國務院關于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》，國務院令第680號，自20xx年5月4日實施；
3、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號，自20xx年2月1日實施；
1、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理的相關工作制度與流程”。
2、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備等醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度”。
1、病人和操作人員不能覺察的危險因素，如放射線、電離輻射、磁場。
2、昏迷、麻醉狀態(tài)或臥床病人，尤其老人、兒童、殘疾人，對危害無法采取正常反應。
3、作為生命支持和功能替代的醫(yī)療器械，其安全性、可靠性能直接影響人體生命安全。
4、使用中的醫(yī)療器械絕緣程度下降，保護接地措施不當?shù)纫蛩卦斐傻?電氣安全隱患。
5、多種醫(yī)療器械連接使用，可能產(chǎn)生更大的安全隱患。
6、不同醫(yī)療器械之間相互干擾，如電磁干擾產(chǎn)生的安全隱患。
7、有源醫(yī)療器械通過皮膚或直接插入體內(nèi)時，電氣安全性能造成的危害。
8、特定環(huán)境如濕度、溫度、可燃氣體、有毒氣體、易爆物質，使醫(yī)療器械在應用中可能造成安全性、可靠性下降。
10、年久失修或大修理后未按常規(guī)進行設備有關數(shù)據(jù)檢測，使電氣、機械等部件安全性能下降未被發(fā)現(xiàn)。
11、使用人員操作失誤或無關人員在無意或無知情況下變動醫(yī)療器械的工作狀態(tài)和預設置，造成的安全風險。
12、未重視生產(chǎn)廠家提示的適應證、禁忌證及風險因素或可能產(chǎn)生的副作用。
1、為防止醫(yī)療器械在使用中對病人和工作人員造成傷害，必須設置警示標志。
(1)危險標示：對放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域的通道與入口處，應設置明顯的警告標志。
(2)狀態(tài)標示：對X線機房、CT機房、直線加速器和SPECT等機房，當設備處于工作狀態(tài)時，通常設置紅燈以示警告。
根據(jù)國際電工委員會（IEC)的標準IEC60601-1-1988〔《醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一號修訂標準0991-10制定了醫(yī)用電氣設備安全的國家標準GB9706、1-1995《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》。該標準是醫(yī)療設備在整個使用壽命周期中必須達到的安全基本要求。
醫(yī)療器械必須采用保護接地，配電方式為三相五線制、保護接地母線接地電阻應小于4Ω。大型醫(yī)療設備如CT機、MRI、DSA、直線加速器、SPECT等，應按設備安裝說明書中接地電阻要求，設置專用接地保護。對有特殊要求的供電系統(tǒng)如心胸外科手術室，應采用1:1隔離變壓器與專用接地線，隔離變壓器的二次回路不接地。
國家對放射診斷、治療設備，包括X線機、CT、DSA、核醫(yī)學設備如SPECT、PET、PET-CT、γ計數(shù)儀，醫(yī)用直線加速器、鉆機，模擬定位機、x-刀和γ刀等，國家己有成熟的防護標準和安全規(guī)范，主要的防護規(guī)范有兩項，《GBW-3-80醫(yī)用遠距離γ射線治療衛(wèi)生防護規(guī)定》和《GBW-2-80醫(yī)用治療X線衛(wèi)生防護規(guī)定》。
在采購醫(yī)療設備時，應選擇通過電磁兼容性安全認證的醫(yī)療設備。在設備的安裝布局中，應考慮醫(yī)療設備之間的相互干擾與影響、在使用前應分析各種醫(yī)療設備的電磁兼容性問題，制定操作規(guī)程時應充分強調(diào)電磁輻射的防護措施。
設備使用前對醫(yī)護人員、操作人員及工程技術人員的技術培訓，可采取現(xiàn)場培訓和工廠培訓相結合的方式，大型醫(yī)療設備培訓可分多次完成。
(2)了解使用說明書、維修手冊及與該設備有關的國際、國家標準。
(3)科室所購置設備應具備說明書，并隨機器放置。醫(yī)學裝備部按使用說明書，協(xié)助臨床科室制定設備操作規(guī)程，內(nèi)容如下：
�、儆嘘P醫(yī)療設備適用的對象、設備保管人員、應用范圍、開機前檢查、注意事項及標準程序。
�、懿僮髦械淖⒁馐马棥踩L險、禁忌、操作人員要求等。
(5)大型貴重精密儀器設備操作人員必須具備操作人員上崗證。
(2)大型貴重精密儀器設備應指定專人操作與專人負責管理。
(4)使用人員應與工程技術人員合作，共同開發(fā)醫(yī)療設備的全部功能，做到物盡其用。
(5)為確保醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設備性能的變化，對大型醫(yī)療設備日常的質量控制，由使用科室醫(yī)技人員及工程技術人員對設備作穩(wěn)定性檢測，并進行評價。
(6)操作使用人員應按設備使用說明書及操作規(guī)程要求對設備定期進行日常維護和保養(yǎng)。
(7)根據(jù)《醫(yī)療設備三級質量控制具體要求規(guī)范》及設備技術要求，醫(yī)學裝備部制定設備維保周期及內(nèi)容，并定期對維護報告進行分析。
(8)醫(yī)學裝備部按照《急救生命支持類設備管理制度》，《大型醫(yī)療設備管理制度》等對全院醫(yī)學裝備進行定期巡檢及預防性維護，并對巡檢中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決，并做好記錄。
(9)設備維修人員在維修醫(yī)學裝備后應進行相關的性能檢測和電氣安全檢查，并對檢測內(nèi)容進行登記，經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。
(1)科室應將設備日常維護及使用情況定期報告醫(yī)學裝備部。
(2)醫(yī)療設備出現(xiàn)故障，應立即停止使用該醫(yī)療設備，懸掛設備停用標識，并立即通知醫(yī)學裝備部，可撥打63910296（外線）、2296（內(nèi)線）或與設備責任人直接聯(lián)系。
對培訓記錄、預防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進行分析評估，評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進。
器械使用管理制度4
一、園內(nèi)器械管理人職責：
每天早上8：40之前根據(jù)場地安排表將器械和自制材料擺放在指定的位置。（除下雨天）
每天整理時清點器械數(shù)量，保證數(shù)量不缺失，并歸放回就近倉庫的指定位置，擺放整齊。
每周五檢查器械的安全和損壞情況，并根據(jù)檢查情況和老師提供的情況及時修理并上報，如因不負責任造成丟失或損壞要照價賠償。另外，及時為皮球打氣。
每周五下午定期擦拭、清理和洗曬。
若前一天下雨或刮風，當天要運動的`，要負責在幼兒運動之前將戶外大型運動器具擦拭干凈。
保教部將在每月進行抽查：
二、自制材料責任人職責：
1、在自制材料的筐外應有標識，標明該材料的名稱、數(shù)量和管理的班級。
2、每周五之前各班責任人定期整理和清點材料數(shù)量，發(fā)現(xiàn)缺損及時補充。
三、器械材料使用人職責：
1、能愛護材料器械，有缺少或損壞及時向器械管理人或自制材料責任人提出。
2、雨天運動由各班教師到倉庫里選用場地安排中的材料（即當天不下雨時的場地、材料安排）。運動結束后能物歸原處。
注：保教部不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題將由相關責任人負責。
�。�1）運動器械、材料是否擺放到位（場地、倉庫）
�。�2）運動器械、自制材料的數(shù)量是否齊全、是否有損壞、器械的整理和清潔。
器械使用管理制度5
一、危險醫(yī)療設備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業(yè)培訓，進行使用、保養(yǎng)、維修技術培訓，并經(jīng)技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進行檢查。
四、對危險醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經(jīng)技術考核的`人員上機操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設備、電源進行檢查的，按照“醫(yī)療設備使用管理考核辦法”處理。
六、危險醫(yī)療設備的專業(yè)培訓由設備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。
器械使用管理制度6
醫(yī)院設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作，醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系；建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的.醫(yī)療器械符合臨床需求；建立醫(yī)療器械供方資質審核及評價制度。
二、器械科負責醫(yī)療器械采購，醫(yī)療器械采購應當遵循國家相關規(guī)定執(zhí)行，確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度，驗收合格后方可應用于臨床。
三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀錄等文件，器械科進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。
四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，應當立即停止使用，并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進行檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理應符合要求。
六、相關科室加強醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓。
器械使用管理制度7
1目的:
通過對安全器械的使用進行規(guī)定,確保器械的正常使用。
2主要職責:
按規(guī)定確保器械的正常使用。
3對講機:
-安全員在使用對講機時必須掌握正確的使用方法,根據(jù)編號對應備用電池板,不得調(diào)錯。
-每班交接班時必須對對講機及附屬設備進行檢查,并將檢查情況記于交接班記錄中。
-對講機是崗位之間重要的通訊工具,所以,在頂崗或換崗時,要做好移交,做到機不離人,人不離崗,不準擅自將對講機帶到他處或借給無關人員使用。
-上班期間不得以任何理由關閉對講機及禁止在對講機中談論于工作無關事由、開玩笑不得在對講機中聯(lián)系機密事情。
-本部使用統(tǒng)一頻道,未經(jīng)安全經(jīng)理許可,任何人不得更換。
-根據(jù)不同環(huán)境,正確掌握最佳音量。在機房等喧鬧之處,可加大音量,清靜之處應相應減輕音量,以聽清為宜。注意在賓客面前減小音量以示禮貌
-妥善保管及使用對講機,不得握拿天線部位,避免碰撞、敲打對講機,避免因浸水、淋雨等而導致對講機受潮。電池板需電量耗盡方可充電。
-對講機在使用過程中發(fā)生的.故障應及時報告,嚴禁私自拆卸。如違反規(guī)定而造成對講機損壞的,根據(jù)規(guī)定給予處罰及賠償。
4巡更儀:
-安全員在使用巡更儀時必須愛護使用,不得將巡更儀掉落和遭受碰撞,由此而產(chǎn)生巡更儀損壞,將根據(jù)有關規(guī)定給予處罰及賠償。
-員工在巡邏完畢交接時,必須認真檢查巡更儀是否完好。
-在巡邏使用時,不得讓巡更儀淋雨受潮,不得將巡更儀在墻機中重插或重力搖撥。
-嚴禁員工自行拆解機體及調(diào)試改動任何內(nèi)存,一經(jīng)商場物業(yè)發(fā)覺,將按規(guī)定處罰。
5手電筒:
-一般照射:在大范圍搜索巡查時使用。
-集中照射:集中一點照射,在辯明可疑事物時使用。
-作為安全人員互相聯(lián)絡之信號。
-遇見可疑人物時,直接照射其眼睛,并記錄其特征,以便將來追查時提供線索。盡量少用手電筒,以免暴露自身位置,而遭藏匿暗處之歹徒襲擊。
器械使用管理制度8
醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領導下負責對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進行指導和監(jiān)督的組織。
1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責
1）學習、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關國家有關醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關的管理規(guī)范。
2）起草、制定、審核和評價醫(yī)院內(nèi)有關醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
3）通報、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床使用中出現(xiàn)的有關醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。
4）通報院內(nèi)出現(xiàn)的`重大的醫(yī)療器械不良事件，負責督促有關部門對事件進行調(diào)查和追蹤，并向有關部門通報相關的結果。
5）對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結。
6）對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關科室和人員提出批評和處罰的建議。
2、人員組成
由醫(yī)院領導及有關醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關人員組成。
組成成員：院長（史學森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務科科長（張建禮）、護理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。
3、工作方式
日常工作由醫(yī)務科和醫(yī)療設備科負責，每次活動要有記錄，有小結。
器械使用管理制度9
一、學校門衛(wèi)人員、保安員及護校聯(lián)防隊員使用的警用器械主要包括橡膠警棍、伸縮警棒、警用便攜式不銹鋼叉、催淚噴射器及防割手套等。
二、警用器械必須由專人管理。警用便攜式不銹鋼叉、防割手套、伸縮警棒要放在門衛(wèi)室作為重點時間段值勤和應付突發(fā)情況時使用；橡膠警棍、催淚噴射器要由專職門衛(wèi)隨身佩帶。嚴禁轉借挪用，無特殊情況或未經(jīng)學校批準，嚴禁將警用器械帶出校園。要加強警用器械的管理，嚴禁非學校保安員、值班人員使用警用器械，更不得用警用器械嬉戲打鬧。
三、警用器械主要是用于對付違法犯罪分子和應付重大突發(fā)事件，所配警用器械只供當班保安人員執(zhí)勤時攜帶和在緊急情況下使用，非值班、執(zhí)勤人員嚴禁佩帶和使用。值班人員在值勤期間要慎重、嚴肅、正確使用警用器械，文明執(zhí)勤。不得隨意使用警用器械，更不得用警用器械趕攆學生和家長，以免發(fā)生誤會和沖突，要確保警用器械使用的.嚴肅性和規(guī)范性。
四、使用人員要愛護警用器械，保證完好。如有損壞、丟失，要及時報告并查明原因，若屬非正常原因要追究個人責任。
五、交接班時，值班人員要對警用器械進行檢查，做好交接驗收登記工作，確保其處于安全正常使用狀態(tài)。
器械使用管理制度10
醫(yī)療器械購銷合同
甲、乙雙方本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設備的配置、價格及其售后服務等事項達成一致，具體條款如下：
一、成交價格：乙方愿以報價____________，優(yōu)惠成交價____________提供給甲方____________型號________________設備，具體配置內(nèi)容詳見配置清單。該設備生產(chǎn)廠商為：_________________,生產(chǎn)國為：___________。上述成交價若有其他用戶(在同等配置條件下)比其低者，則乙方愿意向甲方提供必要的差額補償。
二、質量保證：乙方按配置清單要求，提供原裝全新設備，對該設備實行三包(即包用、包修、包調(diào)換)，以確保其產(chǎn)品質量性能可靠穩(wěn)定。若產(chǎn)品質量性能存在問題，則甲方有權向乙方提出退換和索賠。
乙方保證向甲方提供的有關資質材料真實有效，由此引起的責任或費用均由乙方承擔。如因提供設備發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，乙方愿承擔全部責任和所有費用。
三、售后服務：乙方同意此設備自安裝、調(diào)試、驗收合格后正常使用日起，免費保修期為_____個月，保證在接到甲方報修通知____小時內(nèi)到現(xiàn)場檢修。保修期要確保該系統(tǒng)正常運行的開機率不低于____%，如達不到此標準造成了甲方的經(jīng)濟損失，乙方應予以調(diào)換部分或整個設備，保修期作相應延長，并承擔期間甲方的經(jīng)濟和其他損失。保修期滿后，由乙方負責實行終身優(yōu)質服務,檢修更換的零備件按標準報價_____折的優(yōu)惠價提供，人工差旅費_________。乙方應負責該機型系統(tǒng)錯誤改進，在___年內(nèi)對軟件的免費更換或升級。如以后產(chǎn)品的升級換代，乙方愿為甲方以優(yōu)惠價格提供。
四、隨機資料：乙方隨設備提供詳細的操作手冊、維修手冊、保養(yǎng)手冊、中英文原版資料、設備總圖、電子線路圖、機械結構圖等所有的應用和維修資料。
五、付款方式：甲方在合同生效后_____內(nèi)先以__________方式預付全款_____計_______;設備(包括贈送部分)安裝調(diào)試驗收合格正常使用______內(nèi)以_________方式付全款的______,計_______;余款________內(nèi)以______方式在____________付清。
六、交貨時間：乙方負責采用_______運輸方式，保證在_________之內(nèi)將設備運到______;并負責卸貨安裝到位，在________之內(nèi)調(diào)試完畢投入使用,其間費用由乙方承擔。如不能按時完成，乙方愿作相應補償給甲方，按每天___________乘以耽誤天數(shù)作為補償計算標準。
七、贈送條款：為進一步加強技術合作，體現(xiàn)“友好協(xié)作”的精神，乙方同意免費贈送甲方
八、雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎上，共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜，雙方通過友好協(xié)商解決。此“購銷合同書”甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等效力。
甲方：___________
乙方：___________
代表人：___________
代表人：___________
日期：___________
日期：___________
醫(yī)療器械銷售合同范本
甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設備(以下設備器械均簡稱設備)：
設備名稱：___________
規(guī)格型號：___________
品牌:___________
原產(chǎn)地:___________
數(shù)量:___________
單位:___________
報價:___________
成交金額:___________
床邊監(jiān)護儀:___________
合計成交金額(大寫)：萬仟佰整(rmb)___________
2.設備的交付期
乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3.設備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔設備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔。
3.2甲乙雙方對設備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質量、技術等問題，乙方應在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設備到貨后，乙方應在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關技術標準的基礎上，根據(jù)合同的技術標準(見附件)進行技術驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽確認。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內(nèi)付清。
5.伴隨服務
5.1乙方應提供設備的技術文件，包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質量保證文件、服務指南等，這些文件應隨同設備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應免費提供下列服務：
設備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試
提供設備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應派專業(yè)技術人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓或指導，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓計劃。
6.質量保證及售后服務
6.1乙方應保證所供設備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關標準、制造廠標準及合同技術標準要求。如果設備的質量或規(guī)格與合同不符，或證實設備是有缺陷的`，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應在接到甲方通知后7天內(nèi)負責采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質量和性能要求的新零件、部件或設備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔。同時，乙方應按本合同規(guī)定，相應延長修補或更換件的質量保證期。
6.2乙方應提供保修期_______月，保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應延長保修期。
6.3報修響應時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預防性維護保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負責設備的終身維修并應繼續(xù)提供優(yōu)質的服務，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應維修零配件，消耗品的供應應由雙方另設協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定，買方有權選擇下列方式之一要求賣方進行補救：
7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質量和性能，賣方并負責因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務，甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權終止合同。
7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權、商標權或工業(yè)產(chǎn)權的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應。
甲方：___________
乙方：___________
(蓋章):___________
(蓋章):___________
甲方法定代表人或授權委托人:___________
乙方法定代表人或授權委托人:___________
器械使用管理制度11
為了加強醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。
1、建立組織機構設施設備安全管理委員會（fmp），全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
2、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設備應用風險來源。
3 、指導各科室醫(yī)療器械監(jiān)管，設備使用前科室進行相關操作安全培訓，制定出設備操作規(guī)程與安全注意事項。
4、設備科根據(jù)設備使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）
5、臨床科室健全完善檢查檢測體系，設專人監(jiān)測設備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。
6、達到以下條件者為高風險狀態(tài)，需更新設備避免風險。
�。�1）、出現(xiàn)設備的外保護或絕緣層損壞，有短路、漏電危險、控制開關失靈等情況。
�。�2）使用壽命：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電氣及機械類為10年，放射性設備及其他耐用設備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
7、設備科維護員負責對大型醫(yī)療設備、特種設備進行一次風險評估檢測。
【器械使用管理制度】相關文章：
醫(yī)療器械設備使用管理制度02-07
醫(yī)療器械使用安全管理制度02-11
體育器械安全使用制度04-16
教學器械使用安全制度04-11
器械管理制度03-19
幼兒園防衛(wèi)器械管理使用制度03-05
警用器械管理制度03-27