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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題

時間:2024-10-18 13:36:50 題庫 我要投稿

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題

  一、單項選擇題(每題1分)

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題

  第 1 題

  藥品廣告批準文號為(  )

  A. X藥廣審(視)第0000000000號

  B. X藥廣審(聲)第0000000000號

  C. X藥廣審(文)第0000000000號

  D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號

  E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號

  正確答案:D

  第 2 題

  藥品說明書和標簽的文字表達應當(  )

  A.科學、規(guī)范、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用

  B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用

  C.科學、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用

  D.科學、規(guī)范、準確,非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達,以便患者自 行判斷、選擇和使用

  E.科學、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用

  正確答案:D

  第 3 題

  醫(yī)療機構使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購用印鑒卡”的有效期為(  )

  A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

  正確答案:C

  第 4 題

  藥物Ⅱ期臨床試驗階段的研究設計可以根據具體的研究目的采取(  )

  A.一般做法,包括陽性對照和樣本對照

  B.多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗

  C.對照臨床試驗

  D.隨機盲法試驗

  E.足夠樣本量的對照試驗

  正確答案:B

  第 5 題

  "GMP"規(guī)定如無特殊要求潔凈室(區(qū))的溫 濕度應控制在(  )

  A.溫度18-26℃相對濕度45% -65%

  B.溫度20-25℃相對濕度40% -70%

  C.溫度30-35℃相對濕度45% -70%

  D.溫度25-30℃,相對濕度45% -60%

  E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%

  正確答案:A

  第 6 題

  為綠色非處方藥專有標識可用于(  )

  A.甲類非處方藥品

  B.經營非處方藥藥品企業(yè)指南性標志

  C.經營乙類非處方藥藥品企業(yè)指南性標志

  D.藥監(jiān)管理部門審核登記的非處方藥

  E.乙類非處方藥藥品和用作經營非處方藥藥品 企業(yè)指南性標志

  正確答案:E

  第 7 題

  藥品廣告是指(  )

  A.利用各種形式發(fā)布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的

  B.利用各種形式發(fā)布的廣告內容含有藥品名 稱及藥品適應證的

  C.利用各種媒介發(fā)布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的

  D.凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有藥 品名稱、藥品適應證(功能主治)或與藥 品有關的其他內容的

  E.利用媒介發(fā)布的廣告內容與藥品有關的

  正確答案:D

  第 8 題

  對任意擴大產品適應證范圍、藥品療效,嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告將(  )

  A.采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內 銷售,同時應向社會發(fā)布更改啟事

  B.采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內 銷售,同時責令改正

  C.采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內 銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè) 在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事

  D.采取行政強制措施,停止廣告的發(fā)布和藥 品銷售

  E.采取行政強制措施,在社會各種媒介發(fā)布 更正啟事

  正確答案:C

  第 9 題

  企業(yè)主管藥品生產和質量管理的負責人 應(  )

  A.藥學專業(yè)大專以上學歷,具有藥品生產實 踐經驗

  B.藥學專業(yè)大專以上學歷,具有藥品質量管 理經驗

  C.醫(yī)藥學專業(yè)大專以上學歷,具有藥品質量 管理經驗

  D.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷,有藥品生 產和質量管理經驗

  E.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷,有豐富的 實踐經驗

  正確答案:D

  第 10 題

  在藥品召回中藥品生產企業(yè)的責任是(  )

  A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥 品安全的相關信息,對可能具有安全隱患 的藥品進行評估并召回

  B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度,對可能具有安全隱患 的藥品進行調查并召回

  C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥 品的召回制度,收集藥品安全的相關信 息,召回存在安全隱患的藥品

  D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥 品的召回制度,召回存在安全隱患的藥品

  E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關 信息,對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估,召回存在安全隱患的藥品

  正確答案:E

  第 11 題

  國家藥物政策的目標包括()

  A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性

  B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性, 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優(yōu)質 并合理使用

  C.基本藥物的可供性、費用可承受性,以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用

  D.基本藥物的可供性、可得性,以及與之相對 應的藥物的安全、優(yōu)質并合理使用

  E.基本藥物的可得性、費用可承受性,以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用

  正確答案:B

  第 12 題

  "GMP"規(guī)定生產時應避免與其他藥品使用同 一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是(  )

  A.激素類、抗腫瘤類化學藥品

  B.中成藥、中藥材制劑

  C.普通藥品

  D.維生素類

  E-水鹽酸類解熱鎮(zhèn)痛藥

  正確答案:A

  第 13 題

  收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號應當(  )

  A.自作出行政處理決定之日起1個工作日 內,通知同級廣告監(jiān)管機關,由廣告監(jiān)管 機關依法予以處理

  B.自作出行政處理決定之日起2個工作日 內,通知同級廣告監(jiān)管機關,由廣告監(jiān)管 機關依法予以處理

  C.自作出行政處理決定之日起3個工作日 內,通知同級廣告監(jiān)管機關,由廣告監(jiān)管 機關依法予以處理

  D-自作出行政處理決定之日起4個工作日 內,通知同級廣告監(jiān)管機關,由廣告監(jiān)管 機關依法予以處理

  E.自作出行政處理決定之日起5個工作日 內,通知同級廣告監(jiān)管機關,由廣告監(jiān)管 機關依法予以處理

  正確答案:E

  第 14 題

  藥品批準文號的格式為(  )

  A.國藥準字H (Z、S、J) +1位年號+2位順序號

  B.國藥準字H (Z、S、J) +2位年號+3位順序號

  C.國藥準字H (Z、S、J)+4位年號+4位順序號

  D.國藥準字H (Z、S、J) +5位年號+5位 順序號

  E.國藥準字H (Z、S、J) +6位年號+6位順序號

  正確答案:C

  第 15 題

  《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》適用的范圍是(  )

  A.中華人民共和國境內的藥品生產企業(yè)和其 他有關主管部門

  B.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企 業(yè)和其他有關主管部分

  C.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構和其他有關主管部門

  D.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業(yè) 和醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品不良反應監(jiān)測機構

  E.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構,藥品不良反應監(jiān)測專 業(yè)機構,(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其 他有關主管部門

  正確答案:E

  第 16 題

  以下屬于我國生產使用的第二類精神藥品的是

  A.三侖 B.舒芬太尼 C.蒂巴因

  D.氫可酮E.咪達

  正確答案:E

  第 17 題

  申請進口藥品廣告批準文號應當(  )

  A.向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審 查機關提出

  B.向進口藥品口岸機構所在地的藥品廣告審 查機關提出

  C.向進口藥品所在地的省級藥品廣告審查機 關提出

  D.向進口藥品所在地的藥品廣告審查機關 提出

  E.向進口藥品代理機構所在地縣級藥品廣告 審査機關提出

  正確答案:A

  第 18 題

  "GMP"規(guī)定對批生產記錄的要求是(  )

  A.字跡清晰、內容真實、數據完整,并由操 作人及復核人簽名,記錄應保持整潔,不 得澌毀和任意涂改;更改時,在更改處簽 名,并使原數據仍可辨認

  B.字跡清晰、內容真實可靠,并由操作人簽 名,不得任意涂改和撕毀

  C.記錄應保持整潔,不得涂改,更改時應簽名

  D.記錄應由操作人及復核人認真清晰的簽 名,方有效存檔

  E.記錄的數據要真實、可靠并完整

  正確答案:A

  第 19 題

  在運輸有溫度要求的藥品應根據季節(jié)溫度變 化和運程采取的措施是(  )

  A.保溫專車發(fā)運

  B.冷藏專車發(fā)運

  C.派專人專車押運

  D.最適當的辦法發(fā)運

  E.必要的保溫或冷藏

  正確答案:E

  第 20 題

  藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應(  )

  A.存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽

  B.存放于拆零專柜

  C.在保留原包裝的標簽情況下銷售

  D.與非處方藥一起存放

  E.存放于處方藥柜

  正確答案:A

  第 21 題

  處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的是(  )

  A.以處方藥名稱或以處方藥名稱注冊的商標 以及企業(yè)字號為各種活動冠名

  B.不得以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字 號為活動冠名

  C.不得以處方藥名稱以及企業(yè)字號為活動 冠名

  D.不得以處方藥名稱以及處方藥名稱注冊的 商標為活動冠名

  E.不得以處方藥名稱或以處方藥名稱注冊的 商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名

  正確答案:E

  第 22 題

  國家中藥品種保護審評委員會的主要職責 是(  )

  A.負責藥品試行標準轉為正式標準的技術審 核工作

  B.負責組織國家中藥保護品種的技術審查和 審評工作

  C.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評

  D.對取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān) 督抽查

  E.承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審

  正確答案:B

  第 23 題

  藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫應進行的 是(  )

  A.生化檢測B.抽樣檢査

  C.復核和質量檢査D.質量核對 E.化學分析

  正確答案:C

  第 24 題

  美沙酮的英文名稱是(  )

  A. Methadone B. Metaocime

  C. MethyIdesorphirve D. Metopon

  E. Myrophine

  正確答案:A

  第 25 題

  藥品倉儲的色標管理的統(tǒng)一標準是(  )

  A.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為 黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫 (區(qū))、待發(fā)藥品庫為綠色

  B.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為 黃色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色

  C.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為 黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫 (區(qū))、待發(fā)藥品庫為綠色;不合格藥品庫 為紅色

  D.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為 橙色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫 (區(qū))、待發(fā)藥品庫為白色

  E.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為 橙色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色

  正確答案:C

  第 26 題

  生產、銷售的假藥被使用后,認定為對人體健 康造成特別嚴重危害的是(  )

  A.致人殘疾的或其他嚴重后果的

  B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的

  C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴重后果的

  D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的

  E.致人輕傷、重傷的

  正確答案:C

  第 27 題

  醫(yī)療機構儲存藥品應當制訂和執(zhí)行(  )

  A.相關的藥品保管、養(yǎng)護制度,保證藥品質量

  B.有關藥品保管、養(yǎng)護的制度,并采取必要 的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、 防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量

  C.冷藏、防凍、防潮、避光、通風的相關管 理辦法,以保證藥品質量

  D.防火、防蟲、防鼠等相關的管理措施,保 證藥品質量

  E.與《藥品管理法》的要求相符的相關制度 和措施,保證藥品質量

  正確答案:B

  第 28 題

  法律、法規(guī)所指毒品數量是()

  A.以查證屬實的走私、販賣、運輸、制造、非 法持有毒品的數量計算,不以純度計算

  B.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的 數量計算

  C.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品的 數量計算

  D.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品 的純度計算

  E.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的 純度計算

  正確答案:A

  第 29 題

  藥品零售和零售連銷門店在零售中處方審核 人應是(  )

  A.藥師以上的專業(yè)技術職稱

  B.執(zhí)業(yè)藥師

  C.中級以上各種專業(yè)技術職稱

  D.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專業(yè)技術職稱

  E.藥師或相關專業(yè)的中級專業(yè)技術職稱

  正確答案:D

  第 30 題

  藥品廣告不得含有涉及(  )

  A.公共信息,包括各類疾病的信息,或醫(yī)藥 科學以外的科技成果

  B.公共信息,包括經濟社會發(fā)展成果,或醫(yī) 藥科學以外的科技成果

  C.公共信息、公共事件或其他與公共利益相 關聯的內容,如各類疾病信息、經濟社會 發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果

  D-公共事件內容,以免誤導消費者

  E-其他與公共利益相關聯的內容,以免影響 患者的心理因素

  正確答案:C

  第 31 題

  醫(yī)療機構藥品采購實行的是(  )

  A.集中管理

  B.集中管理,要公開招標采購,議價采購或 參加集中招標采購

  C.招標采購或議價采購

  D.集中招標采購和指標采購

  E.議價采購或集中招標采購

  正確答案:B

  第 32 題

  職工社會醫(yī)療保險實行的是()

  A.三級管理 B.中央、地方兩級管理 C.垂直管理 D.專項管理 E.屬地管理

  正確答案:E

  第 33 題

  藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質量管理和檢 驗工作的人員應是(  )

  A.在職在崗

  B.可為兼職的從事藥檢人員

  C.在職在崗,不得為兼職人員

  D.以日數兼職的藥檢人員

  E.經驗豐富的上一級藥檢所人員兼職

  正確答案:C

  第 34 題

  對于需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫 埃托啡的處方是(  )

  A.每張?zhí)幏綖?日常用量

  B.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚瑑H限于二級以上 醫(yī)院內使用

  C.限于二級以上醫(yī)院內使用

  D.限于三級以上醫(yī)院內使用

  E.限于腫瘤醫(yī)院內使用

  正確答案:B

  第 35 題

  行政機關在作出行政處罰決定之前應當(  )

  A.告之當事人作出行政處罰決定的事實

  B.告之當事人作出行政處罰決定的理由

  C.告之當事人作出行政處罰決定的依據

  D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享 有的權利

  E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由 及依據,并告之當事人依法享有的權利

  正確答案:E

  第 36 題

  藥品零售和零售連鎖門店在零售場所內提供 咨詢服務的目的是(  )

  A.指導患者有效、經濟用藥

  B.指導患者安全、有效用藥

  C.指導患者安全、經濟用藥

  D.指導顧客安全、合理用藥

  E.指導患者安全、適當用藥

  正確答案:D

  第 37 題

  《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的立法宗旨是(  )

  A.為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應報告

  B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應報告和監(jiān)測的管理

  C.為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應報告和監(jiān)測的管理,保證公眾用藥 安全

  D.為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不 良反應的監(jiān)測管理

  E.為加強上市藥品的安全監(jiān)管,保證公眾用 藥安全

  正確答案:C

  第 38 題

  開辦藥品經營企業(yè),除應具備法規(guī)要求的條件 外還應遵循的原則是(  )

  A.合理布局

  B.合理布局和方便群眾購藥

  C.方便群眾購藥

  D.布點要規(guī)范

  E.方便就近選擇品種

  正確答案:B

  第 39 題

  下列屬于我國生產、使用的麻醉藥品是(  )

  A.替利定 B.艾司倉 C.瑞芬太尼

  D.扎來普隆E.

  正確答案:C

  第 40 題

  互聯網藥品交易服務機構資格證書的印刷和有效期分別為(  )

  A.縣級藥監(jiān)部門;1年

  B.省級藥監(jiān)部門;2年

  C.衛(wèi)生主管部門;3年

  D.衛(wèi)生部;4年

  E. SFDA ; 5 年

  正確答案:E

  第 41 題

  非法種植罌粟3000株以上或其他毒品原植物 數量大的將(  )

  A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金

  B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金

  C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制,并處罰金

  D.處5年以上有期徒刑,并處罰金

  E.從重處罰

  正確答案:D

  第 42 題

  全國性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻 醉藥品和第一類精神藥品應送到醫(yī)療機構,而 醫(yī)療機構不得自行(  )

  A.零售B.交易C.提貨

  D.批發(fā)E. 2年

  正確答案:C

  第 43 題

  藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后,將調查評 估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管 理部門備案的時間,三級召回為(  )

  A. 9日內 B. 7日內 C. 3日內 D. 1日內 E.當日

  正確答案:B

  第 44 題

  使用非處方藥專有標識時,藥品的使用說明 書和大包裝可以(  )

  A.印刷

  B.單色印刷

  C.非處方藥專有標識

  D.紅色非處方藥專有標識

  E.綠色非處方藥專有標識

  正確答案:B

  第 45 題

  可以在國務院衛(wèi)生行政部門和SFDA共同指定 的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹的是(  )

  A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告

  正確答案:C

  第 46 題

  容留他人吸食、注射毒品的將(  )

  A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金

  B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金

  C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制,并處罰金

  D.處5年以上有期徒刑,并處罰金

  E.從重處罰

  正確答案:C

  第 47 題

  包裝的材料應清潔、干燥、無污染、無破損, 并符合藥材質量要求,依法規(guī)在包裝上附標明 相應的標志的是(  )

  A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運輸 E.中藥材的儲藏

  正確答案:C

  第 48 題

  中藥材生產的全過程必須實施的是(  )

  A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

  正確答案:D

  第 49 題

  對處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完 整,并確認其合法性是藥師進行的(  )

  A.處方調劑

  B.處方審核、評估、核對、發(fā)藥

  C.處方檢查

  D.四查十對

  E.用藥供應目錄

  正確答案:C

  第 50 題

  對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登 記造冊,并向所在地縣級藥監(jiān)部門申請銷毀 的是(  )

  A.生產、經營、使用單位

  B.省級藥監(jiān)管理部門

  C.市級藥監(jiān)管理部門

  D.衛(wèi)生主管部門

  E.衛(wèi)生部

  正確答案:A

  第 51 題

  目前,重視形成規(guī)范的社區(qū)衛(wèi)生服務組織和綜 合醫(yī)院的(  )

  A.以藥養(yǎng)益

  B.社區(qū)衛(wèi)生服務組織

  C.綜合醫(yī)院、?漆t(yī)院

  D.醫(yī)療服務體系

  E.雙向轉診制度

  正確答案:E

  第 52 題

  應經專業(yè)技術培訓,具有基礎理論知識和實 際操作技能;對特殊要求的制劑還應經相應 的專業(yè)技術培訓的是(  )

  A.醫(yī)療機構制劑配制

  B.醫(yī)療機構制劑室和藥檢室負責人

  C.醫(yī)療機構門診藥房調劑人員

  D.醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員

  E.醫(yī)療機構中心藥房調劑人員

  正確答案:D

  第 53 題

  必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調配、購買和使用 的是(  )

  A-藥品B.非處方藥

  C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥

  正確答案:C

  第 54 題

  要考慮臨床治療的基本需要,也要考慮地區(qū)間的經濟差異和用藥習慣,中西藥并重的 是(  )

  A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)

  B.《藥品目錄》的確定原則

  C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

  D.甲類目錄的藥品

  E.乙類目錄的藥品

  正確答案:B

  第 55 題

  申請生產、經營第一類中的藥品類易制毒化 學品的審批是(  )

  A. SFDA

  B.省級藥監(jiān)管理部門

  C.省級安全生產監(jiān)管部門

  D.省級公安機關

  E.麻醉藥品定點經營企業(yè)

  正確答案:A

  第 56 題

  其有效期為5年的是(  )

  A.互聯網信息

  B.互聯網藥品信息

  C.互聯網藥品信息服務

  D.互聯網藥品信息服務網站

  E.互聯網藥品信息服務資格證書

  正確答案:E

  第 57 題

  醫(yī)療機構制劑經批準后,改變、增加或取消 原批準事項或內容,如變更工藝、處方、配 制地點,應當提出(  )

  A.批準文號 B.仿制藥申請 C.補充申請 D.再注冊申請 E.醫(yī)療機構制劑

  正確答案:C

  第 58 題

  承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的 檢驗和復驗工作的是(  )

  A.中國藥品生物制品檢定法 B.聞家藥典委員會 C.藥品審評中心 D.藥品評價中心 E.藥品認證中心

  正確答案:A

  第 59 題

  應當科學、易懂,便于消費者自行判斷選擇 和使用的是非處方藥標簽和說明書的(  )

  A.廣告 B.分類 C.使用

  D.用語E.藥品經營許可證

  正確答案:D

  第 60 題

  在中藥、天然藥物處方藥說明書中應與同家 批準的該品種藥品標準中的用法用量一致的 是()

  A.藥品名稱

  B.功能主治/適應證

  C.規(guī)格

  D.用法用量

  E.禁忌

  正確答案:D

  第 61 題

  必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)或藥品 經營企業(yè)的是(  )

  A.藥品廣告審查機關

  B.藥品廣告批準文號

  C.藥品廣告批準文號申請

  D.藥品廣告批準文號申請人

  E.藥品廣告批準文號申請材料

  正確答案:D

  第 62 題

  在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力 是藥品質量特性的(  )

  A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關連性D.公共福利性 E.高度專業(yè)性

  正確答案:B

  第 63 題

  有效期為3年的是醫(yī)療機構制劑的(  )

  A.批準文號 B.仿制藥申請 C.補充申請 D.再注冊申請 E.醫(yī)療機構制劑

  正確答案:A

  第 64 題

  為我國生產及使用的麻醉藥品地芬諾酯的英 文名稱是(  )

  A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

  正確答案:E

  第 65 題

  藥品拆零銷售時,應在包裝上寫明藥品名稱、規(guī) 格、服法、用量、有效期等內容的是(  )

  A.藥品進貨 B.藥品儲存 C.藥品養(yǎng)護 D.藥品銷售 E.藥品零售

  正確答案:E

  第 66 題

  藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 應具有(  )

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.藥士或相應職稱的專業(yè)技術人員

  C.藥師或相應專業(yè)的助理工程師

  D.主管藥師或相應專業(yè)的工程師

  E.高中以上文化程度

  正確答案:B

  第 67 題

  負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理的是()

  A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部

  D.農業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部

  正確答案:B

  第 68 題

  藥品及制劑必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程 在本單位藥檢人員的監(jiān)督下準確投料,并建 立完整的生產記錄,保存五年備查的是

  A.毒性藥品生產

  B.毒性藥品收購、經營

  C.毒性藥品包裝

  D.毒性藥品保管

  E.毒性藥品驗收、領發(fā)核對

  正確答案:A

  第 69 題

  對醫(yī)療機構申請“麻醉藥品第一類精神藥品 購用印鑒卡”應當在40日內作出是否批準決 定的是(  )

  A.衛(wèi)生部

  B.省級衛(wèi)生行政部門

  C.市級衛(wèi)生行政部門

  D.縣級衛(wèi)生行政部門

  E.社區(qū)衛(wèi)生站

  正確答案:C

  第 70 題

  以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克 (ng)為單位的是(  )

  A.中藥飲片B.重量

  C.容量 D.片、丸、粒、袋

  E.國際單位

  正確答案:B

  第 71 題

  經營者不得采用假冒他人的注冊商標的不正 當手段從事(  )

  A.市場交易B.商業(yè)秘密

  C.競爭對手D.有獎銷售 E.虛假廣告

  正確答案:A

  第 72 題

  一般不得超過7日用藥量的是(  )

  A.處方

  B.急診處方

  C.慢性病、老年病處方

  D.特殊藥品處方

  E.計算機處方

  正確答案:A

  第 73 題

  貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件或 生產、經營場所或運輸、倉儲、保管、郵寄為 提供的(  )

  A.條件B.便利條件 C.行政處罰

  D.停業(yè)整頓 E.共犯論處

  正確答案:B

  第 74 題

  藥品生產(經營)企業(yè)、醫(yī)療機構應當遵守國 家藥價管理規(guī)定制定和標明藥品的(  )

  A.藥品價格

  B.政府定價、政府指導價

  C.市場調節(jié)價

  D.市場指導價

  E.零售價格

  正確答案:E

  第 75 題

  應當提交“藥品廣告審查表”并附與發(fā)布內 容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告 申請的電子文件,同時提交真實、合法、有 效的證明文件的是(  )

  A.藥品廣告審查機關

  B.藥品廣告批準文號

  C.藥品廣告批準文號申請

  D.藥品廣告批準文號申請人

  E.藥品廣告批準文號申請材料

  正確答案:C

  第 76 題

  報告該藥品發(fā)生的所有不良反應的是(  )

  A.新藥監(jiān)測期內的藥品

  B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品

  C.進口藥品

  D-首次獲準進口的藥品 E.進口已滿5年的藥品

  正確答案:A

  第 77 題

  按照麻醉藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專 冊登記,其保存期限為(  )

  A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

  正確答案:C

  第 78 題

  負責對造成麻醉藥品和藥用植物、麻醉藥品和 精神藥品流人非法渠道的行為進行査處的 是(  )

  A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部

  D.農業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部

  正確答案:C

  第 79 題

  由原發(fā)證部門按照《藥品經營許可證管理辦 法》規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更 手續(xù)的是(  )

  A. “藥品經營許可證”管理

  B.許可事項變更

  C.登記事項變更

  D. “藥品經營許可證”

  E. “藥品許可證”

  正確答案:B

  第 80 題

  對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站 實施監(jiān)督管理的是(  )

  A-縣級藥監(jiān)管理部門

  B.省級藥監(jiān)管理部門

  C.省級衛(wèi)生主管部門

  D.衛(wèi)生部

  E. SFDA

  正確答案:E

  第 81 題

  對在庫藥品實行貨垛色標管理的是(  )

  A.藥品進貨 B.藥品儲存 C.藥品養(yǎng)護 D.藥品銷售 E.藥品零售

  正確答案:B

  第 82 題

  在面對面提供藥學服務的過程中不得吸煙、 飲食等是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的(  )

  A.尊重同仁,密切協(xié)作

  B.進德修業(yè),珍視聲譽

  C.依法執(zhí)業(yè),質量第一

  D.尊重患者,一視同仁

  E.救死扶傷,不辱使命

  正確答案:B

  第 83 題

  是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類 藥品中價格低的藥品是(  )

  A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)

  B.《藥品目錄》的確定原則

  C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

  D.甲類目錄的藥品

  E.乙類目錄的藥品

  正確答案:D

  第 84 題

  經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經社 會保險經辦機構確定的,為城鎮(zhèn)職工基本治 療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥 店是(  )

  A.零售藥店

  B.定點零售藥店

  C.定點零售藥店審查和確定原則

  D.處方外配

  E.外配處方

  正確答案:B

  第 85 題

  藥品生產、經營、使用單位是()

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.執(zhí)業(yè)藥師基本準則

  C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍

  D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

  E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊

  正確答案:C

  第 86 題

  依據產品質量及其他數據,參考傳統(tǒng)經驗等因 素確定適宜采收時間,包括采收期、采收年 限,以及采收方法的是(  )

  A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運輸 E.中藥材的儲藏

  正確答案:A

  第 87 題

  政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)是(  )

  A.衛(wèi)生事業(yè)

  B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標

  C.衛(wèi)生事業(yè)性質

  D.衛(wèi)生事業(yè)方針

  E.衛(wèi)生事業(yè)服務體系

  正確答案:C

  第 88 題

  將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發(fā)送 到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方為(  )

  A.企業(yè)主要負責人 B.首營企業(yè)

  C.首營品種D.藥品直調 E.處方調配

  正確答案:D

  第 89 題

  定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精 神藥品,或未照規(guī)定建立、保存專用賬冊的, 由藥監(jiān)管理部門責令限期改正,給予警告, 愈期不改的,責令停業(yè),并(  )

  A.處5萬元以上10萬元以下的罰款

  B.處2萬元以上5萬元以下的罰款

  C.處5千元以上2萬元以下的罰款

  D.處5千元以上1萬元以下的罰款

  E.處1萬元以上5萬元以下的罰款

  正確答案:B

  第 90 題

  主要從事預防、保健、健康教育、計劃生育和 常見病、多發(fā)病、診斷明確的慢性病的治療和 康復是(  )

  A.以藥養(yǎng)益

  B.社區(qū)衛(wèi)生服務組織

  C.綜合醫(yī)院、?漆t(yī)院

  D.醫(yī)療服務體系

  E.雙向轉診制度

  正確答案:B

  第 91 題

  ≥0.5μm和≥5μm塵粒最大允許數/立方米分 別為3500000和20000;微生物最大允許數其 中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分別為500 和10的空氣潔凈度級別為(  )

  A.百級 B.萬級 C.十萬級 D.三十萬級E.四個級別

  正確答案:D

  第 92 題

  托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥 品的運輸證明有效期為(  )

  A. 1年B. 2年C. 3年

  D. 4年E. 5年

  正確答案:A

  第 93 題

  在藥品不良反應監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定, 延誤不良反應報告,未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發(fā)生并造成嚴重后果, 依法給予行政處分的是(  )

  A.藥品生產(經營)醫(yī)療機構

  B.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

  C. SFDA

  D.藥監(jiān)管理部門及工作人員

  E.衛(wèi)生部

  正確答案:D

  第 94 題

  在中藥、天然藥物處方藥說明書中應當列出 該藥品不能應用的各種情況,如禁止應用該 藥品的人群、疾病等情況的項目是(  )

  A.藥品名稱

  B.功能主治/適應證

  C.規(guī)格

  D.用法用量

  E.禁忌

  正確答案:E

  第 95 題

  經營進口疫苗的除提供藥品檢驗機構依法簽 發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證 明復印件,并加蓋企業(yè)印章外,還應提供進 口藥品通關單復印件并加蓋企業(yè)印章的 是()

  A.企業(yè)

  B.疫苗生產企業(yè)

  C.疫苗批發(fā)企業(yè)

  D.第一類疾苗

  E.第二類疾苗

  正確答案:C

  第 96 題

  應當包含藥品通用名稱、適應證或功能主治、 規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有 效期、生產企業(yè)等內容的是(  )

  A.藥品標簽 B.藥品內標簽 C.藥品外標簽 D.原料藥的標簽 E.包裝標簽

  正確答案:B

  第 97 題

  可分為“甲類目錄”和“乙類目錄”的 是(  )

  A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)

  B.《藥品目錄》的確定原則

  C.《藥品目錄》的西藥、中成藥

  D.甲類目錄的藥品

  E.乙類目錄的藥品

  正確答案:C

  第 98 題

  應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品 批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產 企業(yè),還需注明包裝數量及運輸注意事項等 必要內容的是(  )

  A.藥品標簽 B.藥品內標簽 C.藥品外標簽 D.原料藥的標簽 E.包裝標簽

  正確答案:D

  第 99 題

  國家對《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品實 行政府定價,保證人們能買到質量髙、價格適. 宜的藥品,體現的是(  )

  A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關連性D.公共福利性 E.高度專業(yè)性

  正確答案:D

  第 100 題

  其營業(yè)場所面積為50m2,倉庫20m2的藥品零 售企業(yè)是(  )

  A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

  B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

  C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

  D.中型藥品零售企業(yè)

  E.小型藥品零售企業(yè)

  正確答案:D

  第 101 題

  大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理 工作的負責人應具有(  )

  A.執(zhí)業(yè)藥師

  B.藥士或相應職稱的專業(yè)技術人員

  C.藥師或相應專業(yè)的助理工程師

  D.主管藥師或相應專業(yè)的工程師

  E.高中以上文化程度

  正確答案:D

  第 102 題

  不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏,使用 公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學 術語造成公眾對藥品功效與安全性誤解的廣 告是(  )

  A.廣告B.藥品廣告

  C.處方藥D.非處方藥廣告

  E.藥品廣告批準文號

  正確答案:D

  第 103 題

  根據藥品安全性,分為甲、乙兩類的是(  )

  A-藥品B.非處方藥

  C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥

  正確答案:B

  第 104 題

  應當標明有效期和生產范圍的是(  )

  A.營業(yè)執(zhí)照

  B.藥品生產許可證

  C.藥品經營許可證

  D.醫(yī)療機構制劑許可證

  E. "GSP"認證證書

  正確答案:B

  第 105 題

  由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方政府具有行 政處罰權的行政機關管轄的是(  )

  A.行政處罰程序

  B.行政處罰管轄

  C.行政處罰適用條件

  D.行政處罰決定

  E.行政處罰

  正確答案:B

  第 106 題

  應經常對本單位生產、經營、使用的藥品所 發(fā)生的不良反應進行分析、評價、并采取有 效措施減少和防止不良反應的重復發(fā)生的 是(  )

  A.藥品生產(經營)醫(yī)療機構

  B.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

  C. SFDA

  D.藥監(jiān)管理部門及工作人員

  E.衛(wèi)生部

  正確答案:A

  第 107 題

  藥品生產企業(yè)物料應按規(guī)定的使用期限儲存,無 規(guī)定使用期限的’其儲存一般不超過(  )

  A.1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年

  正確答案:C

  第 108 題

  普通處方、急診處方、兒科處方保存期限 為(  )

  A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

  正確答案:E

  第 109 題

  本省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務,并經SFDA批準的藥品企業(yè)是(  )

  A.批發(fā)企業(yè)

  B.全_性批發(fā)企業(yè)

  C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

  D.零售企業(yè)

  E.零售連鎖企業(yè)

  正確答案:C

  第 110 題

  主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是(  )

  A.國務院藥品監(jiān)管部門

  B.國務院有關部門

  C.省級藥監(jiān)管理部門

  D.省級有關部門

  E.藥監(jiān)管理部門設置或確定的藥檢機構

  正確答案:A

  第 111 題

  麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限 為(  )

  A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

  正確答案:C

  第 112 題

  不得采用開架自選銷售方式;必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī) 師處方銷售、購買使用的是(  )

  A.處方藥

  B.非處方藥

  C.甲類非處方藥

  D.乙類非處方藥

  E.藥品

  正確答案:A

  第 113 題

  除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外,均 按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是(  )

  A.使用中藥材發(fā)生的費用

  B.使用中藥飲片發(fā)生的費用

  C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費用

  D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費用

  E.急救、搶救期間所需藥品的使用

  正確答案:B

  第 114 題

  藥品倉庫必須制定和執(zhí)行的是(  )

  A.檢查驗收制度

  B.保管制度

  C.檢查制度

  D.儲備制度

  E.不良反應報告制度

  正確答案:B

  第 115 題

  經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址 (包括增減倉庫),企業(yè)法定代表人或負責人 及質量負責人的變更是(  )

  A.許可事項變更

  B.有效期限變更

  C. “藥品經營許可證”變更

  D. “藥品許可證”變更

  E.登記事項變更

  正確答案:A

  第 116 題

  同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,分別按 處方藥與非處方藥管理的應當是(  )

  A.藥品包裝

  B.藥品內標簽

  C.藥品標簽的內容、格式及顏色必須一致

  D.藥品標簽應當明顯區(qū)別或規(guī)格項明顯標注

  E.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

  正確答案:E

  第 117 題

  保護期分別為30年、20年、10年的品種是()

  A.中藥保護品種

  B.中藥一級保護品種

  C.中藥二級保護品種

  D.中藥三級保護品種

  E.中藥保護品種的保護措施

  正確答案:B

  第 118 題

  醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥 品的,責令限期改正,給予警告,愈期不改 正的,將(  )

  A.處5000元以下罰款

  B.處5000元以上1萬元以下的罰款

  C.通報批評、給予警告、上級單位給予紀律 處分

  D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書

  E.吊銷營業(yè)執(zhí)照

  正確答案:B

  第 119 題

  包括簡易程序、一般程序、聽證程序的 是()

  A.行政處罰程序

  B.行政處罰管轄

  C.行政處罰適用條件

  D.行政處罰決定

  E.行政處罰

  正確答案:A

  第 120 題

  知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商 品犯罪,而為其提供便利條件或提供制假生產 技術的,以生產、銷售偽劣商品犯罪的(  )

  A.條件

  B.便利條件

  C.行政處罰

  D.停業(yè)整頓

  E.共犯論處

  正確答案:E

  二、多項選擇題(每題1分)

  第 121 題

  各種藥品證書證號的格式包括(  )

  A. “進口藥品注冊證”證號的格式為:H (Z、 S) +4位年號+4位順序號

  B. “醫(yī)藥產品注冊證”證號的格式為:H (Z、 S) C+4位年號+4位順序號

  C.境內分包袋用大包裝規(guī)格的“醫(yī)藥產品注 冊證”證號的格式為:BH (Z、S) C+4位 年號+4位順序號

  D.境內分包袋用大包裝規(guī)格的“進口藥品注 冊證”證號的格式為:BH (Z、S) +4位 年號+4位順序號

  E.新藥證書號的格式為:閏藥證字H (Z、S) + 4位年號+4位順序號

  正確答案:ABCDE

  第 122 題

  “藥品經營許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有(  )

  A. “藥品經營許可證”有效期滿未換證的

  B. “藥品經營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的

  C.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或關閉的

  D.不可抗力導致“藥品經營許可證”的許可 事項無法實施的

  E.法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其 他情形

  正確答案:ABCDE

  第 123 題

  行政復議的范圍包括(  )

  A.對行政機關作出的有關決定不服的

  B.對行政機關作出的行政強制措施決定不服的

  C.對行政機關作出的行政處罰決定不服的

  D.認為行政機關違法要求履行其某些義務的

  E.認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合 法權益的

  正確答案:ABCDE

  第 124 題

  批包裝記錄的內容有(  )

  A-待包裝產品的名稱、批號、規(guī)格

  B.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合 格證

  C.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發(fā)放人、領用人、核對人簽名

  D.已包裝產品的數量;前一次包裝操作的的清 場記錄(副本)及本次包裝的清場記錄(正 本)

  E.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對 人簽名;生產操作負責人簽名

  正確答案:ABCDE

  第 125 題

  農村偏遠地區(qū)設置藥柜的條件包括(  )

  A.具有保證所陳列藥品質量的相應條件和措施

  B.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

  C.藥柜經營人員必須具有初中(含初中)以上 文化程度經上崗培訓考核合格,健康狀況符 合經營藥品的有關要求

  D.藥柜設置及拆零銷售設備應清潔衛(wèi)生

  E-外用、內服藥相對分開,不得將藥柜與有毒、 有污染的物質設置在同一場所內

  正確答案:ABCDE

  第 126 題

  提起行政訴訟應當符合的條件是(  )

  A.國防、外交等國家行為

  B.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的 公民、法人或者其他組織

  C.有明確的被告.

  D.有具體的訴訟請求和事實根據

  E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

  正確答案:BCDE

  第 127 題

  藥品標簽必須印有規(guī)定標志的有(  )

  A.非處方藥

  B.外用藥

  C.麻醉藥品

  D.精神藥品,放射性藥品

  E.治療用毒性藥品

  正確答案:ABCDE

  第 128 題

  藥品經營中的道德要求包括(  )

  A.合法采購,確保藥品質量

  B.精心調劑,耐心解釋

  C.誠實守信,確保藥品質量

  D.依法促銷,誠信推廣

  E.指導用藥,做好藥學服務

  正確答案:CDE

  第 129 題

  藥品生產中的道德要求是(  )

  A.精心調劑、耐心解釋

  B.用戶至上,以患者為中心

  C.質量第一,自覺遵守規(guī)范

  D.保護環(huán)境,保護藥品生產者健康

  E.規(guī)范包裝,如實宣傳

  正確答案:BCDE

  第 130 題

  實行政府定價或者政府指導價的藥品包括(  )

  A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

  B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》以外 的藥品

  C.進口藥品

  D.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》以外具有壟 斷性生產的藥品

  E.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》以外具有壟 斷性經營的藥品

  正確答案:AD

  第 131 題

  違反國家規(guī)定的非法經營包括()

  A.未經許可經營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、 專賣物品或其他限制買賣的物品的

  B.買賣“進出口許可證”、“進出口原產地證 明”,以及其他法律、行政規(guī)定的經營許可 證或批準文件的

  C.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為

  D.處5年以上有期徒刑,并處違法所得1倍以 上5倍以下罰金

  E.經營法律、法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者 其他物品的

  正確答案:ABC

  第 132 題

  開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件是(  )

  A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、 工程技術人員及相應的技術工人

  B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi) 生環(huán)境

  C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢 驗的機構、人員以及必要的儀器設備

  D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度

  E.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

  正確答案:ABCD

  第 133 題

  醫(yī)療機構的處方書寫應符合的規(guī)則包括(  )

  A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整, 并與病歷記載相一致

  B.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

  C.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開 具一張?zhí)幏,中藥飲片應單獨開具處方

  D.開具西藥、中成藥處方,每種藥品應當另 起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

  E.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修 改處簽名并注明修改日期

  正確答案:ABCDE

  第 134 題

  對藥品苘品名稱印刷的要求有(  )

  A.與通用名稱同行書寫

  B.其字體以單字面積不得大于通用名稱所用. 字體的三分之一

  C.不得與通用名稱同行書寫

  D.其字體和顏色不得比通用名稱更突出和 顯著

  E.其字體以單字面積不得大于通用名稱所用 字體的二分之一

  正確答案:CDE

  第 135 題

  《藥品管理法》和《實施條例》中規(guī)定可以收取費用的有(  )

  A.藥品強制性檢驗

  B.實施藥品審批檢驗

  C.藥品認證

  D.進行藥品注冊

  E.核發(fā)證書

  正確答案:ABCDE

  第 136 題

  由藥監(jiān)管理部門責令限期改正,給予警告并沒 收違法所得和藥品;愈期不改,責令停業(yè),并 處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的, 取消定點生產資格的情形有(  )

  A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃 安排生產的

  B.未按照規(guī)定向藥監(jiān)管理部門報告生產情況的

  C.未按照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或未 照規(guī)定建立、保存專用賬冊的

  D.未按照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的

  E.未按照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

  正確答案:ABCDE

  第 137 題

  藥品生產企業(yè)產品生產管理文件種類包括

  A.生產工藝規(guī)程

  B.不合格品的管理規(guī)程

  C.崗位操作法

  D.物料驗收、檢驗程序

  E.標準操作規(guī)程

  正確答案:ACE

  第 138 題

  醫(yī)院藥學工作者中的道德要求有(  )

  A.精心調劑,耐心解釋

  B.精益求精,確保質量

  C.規(guī)范包裝,如實宣傳

  D.合法采購,規(guī)范進藥

  E.維護患者利益,提高生命質量

  正確答案:ABDE

  第 139 題

  中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括(  )

  A.救死扶傷, 不辱使命

  B.尊重患者, 一視同仁

  C.依法執(zhí)業(yè), 質量第一

  D.進德修業(yè), 珍視聲譽

  E.尊重同仁, 密切協(xié)作

  正確答案:ABCDE

  第 140 題

  藥品經營企業(yè)經營范圍包括(  )

  A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

  B.生物制品

  C.中藥材、中藥飲片、中成藥

  D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其 制劑

  E.生化藥品

  正確答案:ABCDE

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