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最新執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》全真題
導(dǎo)語(yǔ)：納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是什么?質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是什么?我們一起來看看相關(guān)的試題吧。
1.下列醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，將被作為無(wú)"藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"處理的是
A.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)
B.非法收購(gòu)藥品
C.獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品
D.城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)
E.有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營(yíng)
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是
A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
顯示答案 正確答案:ABCDE
3.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是
A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
B.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)
E.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對(duì)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
C.藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理
D.藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理
E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:BCDE
5.藥槍室的主要職責(zé)是
A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
B.制定取樣和留樣制度
C.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
D.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
E.制定藥檢室人員的職責(zé)
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.藥檢室的主要職責(zé)是
A.制定藥檢室人員的職責(zé)
B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
C.制定取樣和留樣制度
D.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
E.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是
A.每次配制后應(yīng)清場(chǎng)，并填寫清場(chǎng)記錄。每次配制前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次遺留物
B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
C.在配制過程中應(yīng)防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
D.配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號(hào)、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志
E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.在藥品購(gòu)銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.向法院起訴
B.不得自行作銷售或退、換貨處理
C.必須就地銷毀
D.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
E.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:BD
9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)人員的培訓(xùn)應(yīng)
A.每年至少考核一次
B.有考核記錄
C.制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃
D.對(duì)各類人員進(jìn)行"藥品管理法"培訓(xùn)
E.對(duì)各類人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得
A.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品
B.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品
C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
D.從中藥材專業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)(中藥材除外)藥品
E.向無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)
A.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)
B.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放
C.按其性能與用途合理存放
D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存
E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:ABCDE
12.在藥品購(gòu)銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B.不得自行銷售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷毀
E.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:AE
13.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須符合
A.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識(shí)教育
B.具有高中以上文化水平
C.接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)
D.在法律上無(wú)不良品行記錄
E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:BCD
14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是
A.一般區(qū)和潔凈區(qū)
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內(nèi)服制劑與外用制劑
D.無(wú)菌制劑和其它制劑
E.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
A.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位
C.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
D.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品
E.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是
A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購(gòu)銷的單位和個(gè)人
B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營(yíng)案件組織查處
E.本辦法所稱的藥品購(gòu)銷不包括個(gè)人購(gòu)買消費(fèi)藥品的行為
顯示答案 正確答案:ADE
17.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是
A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
B.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
C.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書
D.藥品銷售人員的身份證
E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
顯示答案 正確答案:ABDE
18.下列說法正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理
B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能
顯示答案 正確答案:ABCDE
19.納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是
A.正在試生產(chǎn)期的新藥
B."中華人民共和國(guó)藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品
D.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:BCD
20.申請(qǐng)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店應(yīng)提供的材料是
A.藥品經(jīng)營(yíng)品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況
B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本
C.藥品監(jiān)督管理，物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料
E.勞動(dòng)保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:ABCDE
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