藥品 承諾書
為了進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購進(jìn)驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫;
二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題;
三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系,確保有效運行;
四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識,認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評審工作,自查自糾,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位,并自覺保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證;
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發(fā)布虛假藥品廣告,誠實守信,不經(jīng)營誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;
九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
藥品零售企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的`監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)簽字: 年 月 日
藥品供應(yīng)商承諾書
為了加強與鄢陵縣人民醫(yī)院的合作,確保藥品供貨及時、優(yōu)質(zhì),我公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)政策和法規(guī),和雙方簽訂的購銷合同,依法經(jīng)營。
二、積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),執(zhí)行藥品中標(biāo)價格,不論院方藥品采購規(guī)模大小,均保證藥品及時供貨。
三、依據(jù)采購計劃,急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過4小時,一般藥品的配送市區(qū)內(nèi)不超過48小時,市區(qū)外不超過72小時。
四、保證藥品質(zhì)量,確保藥品安全。如供應(yīng)假冒偽劣藥品造成損失的,自愿賠償一切損失,并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。到期藥品,積極配合退貨、換貨。
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,保證不到院內(nèi)進(jìn)行促銷、宣傳、回扣、請吃、會議、娛樂等各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、如違反以上承諾,同意按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理,院方有權(quán)隨時終止合同,如果涉及違紀(jì)違法問題,移交紀(jì)檢、司-法-部門處理,自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
承諾公司: 法人代表: 業(yè)務(wù)人員:
二0一四年四月一日
藥品、試劑、醫(yī)用耗材購銷承諾書
為保證藥品、試劑、醫(yī)用耗材質(zhì)量,保障人民群眾生命健康安全,也為了加強反腐倡廉工作,規(guī)范藥品、試劑、醫(yī)用耗材等醫(yī)用產(chǎn)品購銷行為,杜絕醫(yī)藥購銷活動中不正之風(fēng)的發(fā)生,更為了防止發(fā)生各種牟取不正當(dāng)利益的違法違紀(jì)行為,凡是與我院有醫(yī)用產(chǎn)品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系的公司和業(yè)務(wù)員在我院業(yè)務(wù)往來活動中必須做出以下承諾:
一、公司業(yè)務(wù)員必須是經(jīng)公司法人委托負(fù)責(zé)我院業(yè)務(wù)的人員,各業(yè)務(wù)員在我院業(yè)務(wù)活動中,要遵紀(jì)守法,并按照我院各項規(guī)章制度辦事。
二、公司法人所委托的業(yè)務(wù)員應(yīng)當(dāng)根據(jù)我院報出的藥品、試劑和醫(yī)用耗材計劃準(zhǔn)確及時配送,不得隨意增減數(shù)量,也不得將計劃外的藥品、試劑、醫(yī)用耗材存放在我院使用科室或庫房,更不得擅自更改藥品、試劑、醫(yī)用耗材的品名(包括商品名)、規(guī)格等。保證其產(chǎn)品質(zhì)量,確保病人使用安全。
三、公司配送的產(chǎn)品,如出現(xiàn)不符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量(包括產(chǎn)品的包裝、說明書等)問題,經(jīng)政府有關(guān)管理部門或法定質(zhì)檢部門確認(rèn),造成上級單位處罰或者是造成病人和醫(yī)院損失的,公司承擔(dān)一切責(zé)任。
四、產(chǎn)品經(jīng)銷人員如有業(yè)務(wù),直接到相關(guān)部門聯(lián)系洽談,按照有關(guān)程序辦理。特別是公司業(yè)務(wù)人員和廠家代表不得以任何借口進(jìn)入門診和病房等診療區(qū)域宣傳廠家產(chǎn)品,不得干預(yù)、影響醫(yī)院的醫(yī)療用品購銷工作及診療秩序。不得以任何理由私自進(jìn)入門診、病區(qū)、護(hù)士站、藥房、檢驗科、后勤保障科、計算機(jī)管理中心等科室對其產(chǎn)品進(jìn)行銷售情況統(tǒng)計。
五、公司業(yè)務(wù)人員和廠家代表不得通過向醫(yī)院工作人員贈送現(xiàn)金、有價證券或其他物品等不正當(dāng)手段影響醫(yī)生及其他醫(yī)務(wù)人員對藥品、試劑、醫(yī)用耗材使用的選擇傾向。
六、不得私自邀請醫(yī)院職工參加以藥品、試劑、醫(yī)用耗材為主題的相關(guān)宣傳活動,會議交流和學(xué)習(xí)考察等為名義的各種旅游活動。
七、不得以任何形式給予醫(yī)務(wù)人員“開單提成”、“醫(yī)藥回扣”、“統(tǒng)方”等好處費。
八、對產(chǎn)品經(jīng)銷人員各種形式的非法促銷行為,醫(yī)院一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或經(jīng)舉報查證屬實,將終止合同、凍結(jié)貨款、停止產(chǎn)品銷售,直至終止業(yè)務(wù)關(guān)系。
九、醫(yī)院將每季度定期公布供方的銷售情況,對單品種排在前十位的經(jīng)營公司及生產(chǎn)廠家進(jìn)行重點調(diào)查和監(jiān)控,并將定期進(jìn)行專項調(diào)查、抽查。
十、供貨商有義務(wù)協(xié)助院方監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員和采購人員的購銷行為,如發(fā)現(xiàn)院方工作人員有違規(guī)操作,立即向本院紀(jì)檢部門如實舉報。(聯(lián)系人:紀(jì)檢監(jiān)察室徐玉立,聯(lián)系電話:0717-6859330)。
十一、本承諾書一式兩份,院方與供貨公司各執(zhí)一份,有效期為一年,一年之內(nèi)若供貨公司發(fā)生業(yè)務(wù)員及公司變更等情況,請及時告知院方,并另行簽訂承諾書。因未履行及時告知義務(wù),造成的一切損失由發(fā)生變更事宜的供貨公司承擔(dān)。
承諾人: 公司名稱(蓋章):
時間:2011年 月 日
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實保證2015年青奧會期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實“十二個不”的要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
【藥品 承諾書】相關(guān)文章:
2.藥品廣告承諾書
3.藥品管理承諾書
4.藥品采購承諾書