衛(wèi)生院藥庫工作制度

衛(wèi)生院藥房管理制度

特殊藥品管理制度

一目的：為了加強特殊藥品的管理，確�；颊哂盟幇踩�，做到依法管藥，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

二依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。

3、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》。

三責(zé)任：

1、藥房主任負(fù)責(zé)特殊藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。

2、藥房員工必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。

四主要內(nèi)容：

1、嚴(yán)格執(zhí)行國家對購進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定。

2、特殊管理藥品的驗收應(yīng)實行雙人驗收，并按規(guī)定逐項對品名、規(guī)格等各個相關(guān)項目進(jìn)行驗收到最小包裝，并填寫入庫驗收記錄。

3、在藥房設(shè)專柜，雙人雙鎖管理，專人專賬收付。

4、特殊管理藥品必須憑處方按規(guī)定調(diào)配，并做好記錄，處方留存兩年備查。

5、特殊管理藥品應(yīng)做到每日結(jié)清，每月盤點，發(fā)現(xiàn)溢損，及時處理，做到賬物相符。

6、嚴(yán)格實行特殊藥品分級管理制度。

藥品不良反應(yīng)報告制度

一目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。

二依據(jù)：

1、  《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2、  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。

3、  《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

三職責(zé)：

1、藥房主任負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)事件的核查和上報及日常業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

2、 藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報藥品不良反應(yīng)的情況。

四主要內(nèi)容：

1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。

2、藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。

3、藥房應(yīng)協(xié)助醫(yī)院有關(guān)部門采取有效措施，緩解不良反應(yīng)給病人的身體損害。填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》24小時內(nèi)上報朝陽區(qū)藥監(jiān)局。

4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實、處理。

5、對于典型、嚴(yán)重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關(guān)人員在內(nèi)，進(jìn)行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。

6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)/事件，也應(yīng)遵守以上措施，及時上報朝陽區(qū)藥監(jiān)局，采取有效措施，防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。

7、預(yù)防接種及其它群體不良反應(yīng)，向北京市藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測中心報告，同時抄報朝陽區(qū)藥監(jiān)局，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》12小時內(nèi)上報。

8、逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息及時向醫(yī)師藥師轉(zhuǎn)達(dá)，以提高安全用藥。

9、對于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。

藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、等環(huán)節(jié)的管理制度

一目的：為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，防止變質(zhì)失效，避免財產(chǎn)受損并保證儲存藥品安全有效。

二依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理辦法》及其實施條例。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則

三職責(zé)：

1、藥房主任負(fù)責(zé)藥品從購進(jìn)到銷售各環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)督管理。

2、庫房管理人員，藥房工作人員是本制度的實施者

四主要內(nèi)容：

1、藥品的購進(jìn) ：

1.1藥品購入必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理辦法》及其實施條例《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則和《合同法》及醫(yī)院關(guān)于藥品衛(wèi)生材料設(shè)備采購的有關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定依法購進(jìn)。

1.2購入的藥品應(yīng)選擇質(zhì)量、信譽好的廠家，價格合理的品種。

1.3購入的藥品以3-5天為一周期，按需編訂計劃，不積壓、不脫銷，保證供應(yīng)為原則。

1.4購入的藥品必須有合法證照的供貨單位進(jìn)貨，首次購入藥品應(yīng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營人員的資格進(jìn)行審核。審核內(nèi)容有：

1、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2、加蓋企業(yè)紅色印章的GMP、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件。

3、企業(yè)法人簽章的質(zhì)量保證協(xié)議。

4、藥品銷售人員的從業(yè)資格證明文件和身份證復(fù)印件，需加蓋企業(yè)紅色印章。

5、購入的藥品要有合法的票據(jù)，并依據(jù)票據(jù)建立購進(jìn)驗收記錄，項目包括來貨單位、來貨數(shù)量、日期品名、規(guī)格、批號有效期等內(nèi)容，票據(jù)和驗收記錄應(yīng)保存超過有效期1年，但不得少于3年。

6、購入進(jìn)口藥品要有加蓋企業(yè)紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。

7定期對進(jìn)貨進(jìn)行質(zhì)量評審，一年一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題加以分析改進(jìn)。

2、入庫驗收：

1、根據(jù)醫(yī)院情況：用量少、周轉(zhuǎn)小、如單獨藥庫，必會造成藥品積壓、過期、失效的風(fēng)險，醫(yī)院實行零藥庫制度（即：按正常程序驗收入庫，然后把全部藥品轉(zhuǎn)入藥房分類分區(qū)存放）。

2、醫(yī)院設(shè)藥庫管-理-員一名，負(fù)責(zé)藥品計劃采購入庫、驗收等環(huán)節(jié)的工

3、藥庫管-理-員必須根據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》及其實施條例《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《合同法》的有關(guān)規(guī)定建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥進(jìn)入藥庫乃至藥房，切實保證進(jìn)入藥房藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。

4、藥庫管-理-員應(yīng)具有本專業(yè)中專以上文化程度，須經(jīng)專業(yè)和崗位培訓(xùn)考核合格后方可上崗。

5、入庫藥品必須根據(jù)入庫通知單（隨貨同行）對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等逐一進(jìn)行驗收，具體要求：

1)仔細(xì)清點整件及零貨數(shù)量與入庫通知單（隨貨同行）是否相符。

2）檢查外包裝袋質(zhì)量，有無破碎污損、印刷字跡是否清楚、項目是否完整（來貨單位來貨數(shù)量、來貨日期、品名、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證。

3）檢查內(nèi)包裝袋質(zhì)量有無破損、滲漏、殘缺等問題，檢查標(biāo)簽說明書格式、內(nèi)容、是否規(guī)范，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑應(yīng)迅速查詢、拒收、單獨存放、做好記錄、報藥房主任處理。

4）進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗收外，還應(yīng)檢查是否有中文標(biāo)簽和中文說明書并應(yīng)有加蓋企業(yè)紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

5）特殊藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。

6）凡驗收合格入庫的藥品必須詳細(xì)做好驗收記錄，驗收記錄必須完整準(zhǔn)確、字跡工整，應(yīng)保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

7）做好電腦入庫記錄并打印記錄。隨貨聯(lián)一式兩份，一份留藥庫備查，另一份和電腦入庫記錄交至財務(wù)做賬。

8）電腦入庫后，經(jīng)藥房工作人員核對，藥品直接進(jìn)入藥房各區(qū)存放

3、藥品儲存:

1藥房設(shè)調(diào)劑區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)。調(diào)劑區(qū)包括西藥、中成藥、外用藥、中藥飲片區(qū).

2驗收后的藥品，分區(qū)、分類進(jìn)行管理。具體分為:

1）藥品與非藥品、內(nèi)服與外用、性能相互影響、易串味的藥品要分開存放,包裝相似的藥品也要分開存放.

2）特殊管理藥品，要雙人、雙鎖、專柜、專賬管理.

3）近效期藥品（6個月以內(nèi)）要有醒目標(biāo)志，單柜分開存放.

4）顏色標(biāo)志黃色—待檢  紅色—不合格  綠色—合格

3根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫區(qū)或冷藏區(qū).

4、保持藥房貨架的清潔衛(wèi)生定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲蛀、防污染、防鼠等工作

4、藥品防護：

1、做好溫濕度管理工作。堅持每日上下午各一次觀察并記錄溫濕度，根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品存儲安全。

2、每月循環(huán)檢查庫存藥品的情況，并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報藥房主任處理。

3、做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護工作，確保庫存藥品質(zhì)量

藥品拆零制度

一、目的：為滿足不同層次消費者的用藥需要，也為了方便臨床用藥，減少衛(wèi)生資源的浪費，節(jié)約藥品，特制定本制度。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。

三、職責(zé)：

1、藥房主任負(fù)責(zé)藥品拆零的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。

2、藥房工作人員對拆零質(zhì)量負(fù)責(zé)。

四、主要內(nèi)容

1、藥房工作人員必須身體健康，每年參加健康體檢，合格后方可從事藥品拆零工作。

2、拆零必須配備藥品拆零所需的基本工具，如天平、藥匙、拆零藥袋、醫(yī)用手套等拆零工具，拆零工具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

3、藥品拆零前應(yīng)檢查外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)可疑及性狀改變的不可拆零銷售，應(yīng)就地封存，報告藥房主任，妥善處理。

4、拆零銷售剩余藥品應(yīng)立即封口，保持原包裝，并集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放。

5、拆零藥品必須裝于拆零袋，藥袋上應(yīng)書寫有品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。

6、拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)有拆零藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝數(shù)、批號、有效期、拆零人、拆零時間等

藥品通用名處方制度

一、目的：為規(guī)范、合理用藥，特制訂本制度。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2、《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

3、《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》〉。

3、國家關(guān)于規(guī)范、合理用藥的有關(guān)制度和規(guī)定。

三、責(zé)任：

1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方時，必須遵守此制度。

2、藥師審方時具有監(jiān)督責(zé)任。

3、院藥事管理小組負(fù)責(zé)解釋本制度。

四、主要內(nèi)容：

1、注冊到本院的具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，經(jīng)門診部醫(yī)務(wù)科審核，主管院長批準(zhǔn)，在藥房簽字備案后，方有處方權(quán)。

2、處方和醫(yī)療文書、門診手冊必須使用規(guī)范的通用名稱。

3、藥品的通用名稱以《中華人民-國和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥名為準(zhǔn)。

4、藥品名稱使用規(guī)范的中文名稱，沒有中文名稱可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。不得自行編制藥品縮寫代號等。

5、醫(yī)院藥事管理小組定期對藥品通用名稱的書寫進(jìn)行點評，報主管院長，并在全院進(jìn)行公示。

6、藥師審方時，對處方是否使用通用名稱有監(jiān)督的權(quán)利，發(fā)現(xiàn)不規(guī)范使用藥品名稱的處方，有權(quán)要求醫(yī)師更改。

7、對于處方書寫不規(guī)范，醫(yī)院將給予一定的經(jīng)濟處罰，具體參見醫(yī)院有關(guān)管理制度。

8、常用藥品通用名稱見附件。

附件一：藥品通用名目錄。

附件二：西直河醫(yī)院藥品目錄。

藥品新品種篩查制度

一、目的：為規(guī)范藥品的購入，防止藥品過多過濫，保證藥物的合理應(yīng)用，特制定本制度。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專向工作方案》。

4、《藥品分級使用原則》

4、醫(yī)院關(guān)于藥品購入的有關(guān)制度。

三、責(zé)任：藥房、臨床醫(yī)生是本制度的實施者。

四、主要內(nèi)容：

1、根據(jù)藥品的分級使用原則，篩查本院用藥情況，為藥品合理應(yīng)用提供條件。

2、本院新增藥品品種需遵守以下程序：

1）醫(yī)生根據(jù)臨床需要，提出新增藥品計劃，報門診主任復(fù)核。

2）門診主任復(fù)核后，交醫(yī)院藥事管理小組進(jìn)行篩查。

3）醫(yī)院藥事管理小組篩查后，如確需增加，報主管院長批準(zhǔn)。

4）由藥庫管理人員向藥品經(jīng)營單位申報進(jìn)藥計劃。

5）藥品按照首營品種驗收入庫。

6）藥房向臨床醫(yī)生送達(dá)新到藥品通知書和藥品說明書。

3、藥事管理小組對新增藥品篩查的主要內(nèi)容包括：

1）是否違反《處方管理辦法》第十六條“同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2個品種，處方組成類同復(fù)方制劑1-2個品種”。

2）是否違反藥品分級使用原則。

3）是否屬于國家基本藥品目錄的藥品。

4）本院藥品中是否有同類可替代品種。

5）是否存在購銷領(lǐng)域中的非正常狀態(tài)。

4、上述篩查的項目，除第三條可考慮外，違反任何一條，均不得購入新品種。

5、對于一些不是國家基本藥品目錄中常用的非處方藥，本院又沒有的品種，有些病人確實既需要，藥房需按以上程序申請購入。

藥品有效期管理制度

一、目的：合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，減少藥品的過期失效，確保藥品的貯存和養(yǎng)護質(zhì)量。

二、依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。

三、責(zé)任：

1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的實施指導(dǎo)工作。

2、藥房全體人員包括庫房管理人員對本制度的實施負(fù)責(zé)。

四、主要內(nèi)容：

1、本制度的適用范圍包括本院藥品的進(jìn)貨驗收，在庫養(yǎng)護，出庫復(fù)核和銷售過程中的效期藥品管理

2、所有藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品按劣藥處理，庫房管理人員應(yīng)拒絕收貨。

3、距失效期不到6個月的藥品不得購入，庫存的有效期不到6個月的藥品應(yīng)填寫效期藥品表，報主管院長批準(zhǔn)，由主管院長協(xié)調(diào)有關(guān)部門催銷。

4、藥品按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護，不到6個月的藥品設(shè)單柜集中存放、陳列，并做銷售控制，防止大處方，及在病人手中失效。

5、及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。

6、過期失效藥品參照《不合格藥品管理制度》進(jìn)行管理，銷毀。

7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期先出、易變先出的原則。

藥庫工作制度

一、藥品的采購，必須根據(jù)本院業(yè)務(wù)工作范圍，各種請領(lǐng)計劃、儲備情況和財務(wù)條件，以銷定存，有計劃的進(jìn)行購買，防止積壓。

二、購進(jìn)藥品必須驗收入庫（詳見藥品驗收入庫制度）。

三、按藥品性質(zhì)分類管理。做到數(shù)量清楚、陳列整齊、定期盤點。并要注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線和有效期等要求。防止藥品過期失效、蟲蛀、霉變等，過期藥品未經(jīng)藥檢部門鑒定，不準(zhǔn)使用。

四、藥品管理實行卡片制，必須憑原始單據(jù)入庫，憑請領(lǐng)出庫單出庫，并登記帳卡，保持物、帳、卡相符。不準(zhǔn)憑處方和白紙條發(fā)放藥品。

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