亚洲影院午夜在线免费,伊人久久大香线蕉一区

相關(guān)推薦

我國衛(wèi)生保健制度

總則

為加強保健食物的監(jiān)督管理,保證保健食事物量,按照《中華群眾民-主國食物衛(wèi)生法》(下稱《食物衛(wèi)生法》)的有關(guān)劃定,制定本辦法。第二條本辦法所稱保健食物系指表明具有特定保健功能的食物。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)治有機體功能,不以療治疾病為目的的食物。

我國衛(wèi)生保健制度

第三條政務院衛(wèi)生行政部分(以下簡稱衛(wèi)生部)對于保健食物、保健食物申明書實施報批制度。

第二章保健食物的報批

第四條保健食物必須符合下面所開列要求:

(一)經(jīng)必要的動物和/人群功能試驗,證實其具有明確、不變的保健效用;

(二)各種原料及其產(chǎn)物必須符合食物衛(wèi)生要求,對于人體不孕育發(fā)生不論什么急性、亞急性或慢性危害;

(三)方子的構(gòu)成及用量必須具有科學依據(jù),具有明確的功能身分。如在現(xiàn)存技術(shù)前提下不克不及明確功能身分,應確定與保健功能有關(guān)的首要原料名稱;

(四)標簽、申明書及告白不患上宣傳療效效用。

第五條凡聲稱具有保健功能的食物必須經(jīng)衛(wèi)生部檢查核對于明確承認。研制者應向地點地的省級衛(wèi)生行政部分提出聲請。經(jīng)初審同意后,報衛(wèi)生部報批。衛(wèi)生部對于檢查核對于及格的保健食物發(fā)給《保健食物核準證書》,核準文號為“衛(wèi)食健字( )第號”�；忌系健侗＝∈澄锖藴首C書》的食物準予施用衛(wèi)生部劃定的保健食物標記(標記圖案見附件)。

第六條聲請《保健食物核準證書》時,必須提交下面所開列資料:

(一)保健食物聲請表;

(二)保健食物的方子、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;

(三)毒理學安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食物的功能身分名單,以及功能身分的定性和/或定量查驗要領(lǐng)、不改變性別試驗報告。因在現(xiàn)存技術(shù)前提下,不克不及明確功能身分的,則須提交食物中與保健功能相關(guān)的首要原料名單;

(六)產(chǎn)物的樣品及其衛(wèi)生學查驗報告;

(七)標簽及申明書(送審樣);

(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;

(九)按照有關(guān)劃定或產(chǎn)物特征應提交的其它材料。

第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部分應分別成立評審委員會負擔技術(shù)評審工作,委員會應由食物衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理醫(yī)學及其它相關(guān)專業(yè)的專業(yè)人士構(gòu)成。

第八條衛(wèi)生部評審委員會每年進行四次評審會,一般在每季度的最后1個月召開。經(jīng)初審及格的全部材料必須在每季度熬頭個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部按照評審理論,在評審后的30工作日內(nèi),作出是否核準的決議。衛(wèi)生部評審委員會對于申報的保健食物以為有必要復驗的,由衛(wèi)生部指定的查驗機構(gòu)進行復驗。復驗用度由保健食物聲請者負擔。

第九條由兩個或兩個以上合作者配合聲請統(tǒng)一保健食物時,《保健食物核準證書》配合署名,但證書只發(fā)給所有合作者配合確定的賣力者。聲請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的賣力者推薦書。

第十條《保健食物核準證書》持有者可憑此證書讓渡技術(shù)或與他方配合合作生產(chǎn)。讓渡時,應與受讓方配合向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食物核準證書》副本。申領(lǐng)時,應持《保健食物核準證書》,并供給有效的技術(shù)讓渡合同書�！侗＝∈澄锖藴首C書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進行技術(shù)讓渡。

第十一條已由國家有關(guān)部分核準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品,不患上聲請《保健食物核準證書》。

第十二條進口保健食物時,進口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出聲請。聲請時,除供給第六條所需的材料外,還要供給出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標準,以及生產(chǎn)、發(fā)賣國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或發(fā)賣的證實。

第十三條衛(wèi)生部對于檢查核對于及格的進口保健食物發(fā)放《進口保健食物核準證書》,取患上《進口保健食物核準證書》的產(chǎn)物必須在包裝上標注核準文號和衛(wèi)生部劃定的保健食物標記。口岸進口食物衛(wèi)生監(jiān)督查驗機構(gòu)憑《進口保健食物核準證書》進行查驗,及格后準予通過。

第三章保健食物的生產(chǎn)經(jīng)營

第十四條在生產(chǎn)保健食物前,食物生產(chǎn)企業(yè)必須向地點地的省級衛(wèi)生行政部分提出聲請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部分檢查核對于同意并在聲請者的衛(wèi)生許可證上加注“XX保健食物”的許可項目后方可進行生產(chǎn)。

第十五條聲請生產(chǎn)保健食物時,必須提交下面所開列資料:

(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部分發(fā)放的有效食物生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;

(二)《保健食物核準證書》正本或副本;

(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食物企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂申明;

(四)技術(shù)讓渡或合作生產(chǎn)的,慶提交與《保健食物核準證書》的持有者簽定的技術(shù)讓渡或合作生產(chǎn)的有效合同書;

(五)生產(chǎn)前提、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證系統(tǒng)的情況先容;

(六)三批產(chǎn)物的質(zhì)量與衛(wèi)生查驗報告。

第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部檢查核對于核準的食物,不患上以保健食物名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部分檢查核對于核準的企業(yè),不患上生產(chǎn)保健食物。

第十七條保健食物生產(chǎn)者必須按照核準的內(nèi)部實質(zhì)意義組織生產(chǎn),不患上改變賣產(chǎn)業(yè)物的方子、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)事物量標準以及產(chǎn)物名稱、標簽、申明書等。

第十八條保健食物的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)前提必須符合響應的食物生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)物的功能身分的不改變性別。加工過程中功能身分不損掉,不粉碎,不轉(zhuǎn)化和不孕育發(fā)生有害的中間體。

第十九條應采用定型包裝。直接與保健食物接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有幫助于保持保健食物功能身分的不變。

第二十條保健食物經(jīng)營者采集購買保健食物時,必須索要衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食物核準證書》復印件和產(chǎn)物查驗及格證。采集購買進口保健食物應索要《進口保健食物核準證書》復印件及口岸進口食物衛(wèi)生監(jiān)督查驗機構(gòu)的查驗及格證。

第四章保健食物標簽、申明書及告白宣傳

第二十一條保健食物標簽和申明書必須符合國家有關(guān)標準和要求,并標明下面所開列內(nèi)部實質(zhì)意義:

(一)保健效用和適宜人群;

(二)食用方式和適宜的食用量;

(三)貯藏方式;

(四)功能身分有名稱及含量。因在現(xiàn)存技術(shù)前提下,不克不及明確功能身分的,則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱;

(五)保健食物核準文號;

(六)保健食物標記;

(七)有關(guān)標準或要求所劃定的其它標簽內(nèi)部實質(zhì)意義。

第二十二條保健食物的名稱應當精確、科學,不患上施傭人名、地名、代號及夸大或容易曲解的名稱,不患上施用產(chǎn)物中非首要功能身分的名稱。

第二十三條保健食物的標簽、申明書和告白內(nèi)部實質(zhì)意義必須真實,符合其產(chǎn)事物量要求。不患上有表示可使疾病病好了的宣傳。

第二十四條嚴禁利用封建盲目信仰崇拜進行保健食物的宣傳。

第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法檢查核對于核準的食物,不患上以保健食物名義進行宣傳。

第五章保健食物的監(jiān)督管理

第二十六條按照《食物衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標準,各級衛(wèi)生行政部分應加強對于保健食物監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對于已核準生產(chǎn)的保健食物可以組織監(jiān)督抽檢,并向社會形態(tài)發(fā)布抽檢結(jié)果。

第二十七條衛(wèi)生部可按照以下情況確定對于已核準的保健食物進行從頭檢查核對于:

(一)科學成長后,對于原來報批的保健食物的功能有熟悉上的改變;

(二)產(chǎn)物的方子、生產(chǎn)工藝以及保健功能遭到可能有改變的質(zhì)疑;

(三)保健食物監(jiān)督監(jiān)測工作需要。經(jīng)檢查核對于分歧格者或不接受從頭檢查核對于者,由衛(wèi)生部撒銷其《保健食物核準證書》。及格者,原證書仍然有效。

第二十八條保健食物生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食物衛(wèi)生法》及有關(guān)劃定執(zhí)行。

第六章罰則

第二十九條凡有下面所開列景象之一者,由縣級以上處所群眾政府衛(wèi)生行政部分按《食物衛(wèi)生法》第四十五條進行懲罰。

(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法檢查核對于核準,而以保健食物名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;

(二)未按保健食物核準進口,而以保健食物名義進行經(jīng)營的;

(三)保健食物的名稱、標簽、申明書未按照核準內(nèi)部實質(zhì)意義施用的。

第三十條保健食物告白中宣傳療效或利用封建盲目信仰崇拜進行保健食物宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食物告白管理辦法》的有關(guān)劃定進行懲罰。

第三十一條違反《食物衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的,依拍照應劃定進行懲罰。