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重點藥品監(jiān)控管理制度(精選13篇)
隨著社會一步步向前發(fā)展,越來越多人會去使用制度,制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。大家知道制度的格式嗎?以下是小編為大家整理的重點藥品監(jiān)控管理制度,希望對大家有所幫助。
重點藥品監(jiān)控管理制度 1
根據(jù)《四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度的通知》要求,為進一步加強和規(guī)范我院重點監(jiān)控藥品在臨床的合理應用,促進臨床醫(yī)師合理用藥,防止臨床“輔助用藥”的過度使用,因病施治,減輕群眾醫(yī)藥費用負擔,建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機制,依據(jù)《四川省重點監(jiān)控藥品目錄(首批)》三大類共25個品種,作為我院“重點監(jiān)控藥品”品種實行監(jiān)控管理,特制定本制度,請各科室認真貫徹執(zhí)行。
一、管理組織
參考我院抗菌藥物合理應用專項整治工作成功經(jīng)驗,由我院藥事委員會專家組和抗菌藥物臨床應用管理小組成員承擔“重點監(jiān)控藥品”的管理和日常工作,其職責如下:
。ㄒ唬┲贫ㄡt(yī)院“重點監(jiān)控藥品”使用的目標和要求。
。ǘ⿲Α爸攸c監(jiān)控藥品”臨床使用情況進行檢查和評價。
。ㄈ┫蚺R床科室反饋“重點監(jiān)控藥品”臨床應用中存在的問題。
。ㄋ模┒ㄆ诠既骸爸攸c監(jiān)控藥品”的使用情況。
。ㄎ澹└鶕(jù)檢查結(jié)果提出對科室及個人的處罰決定。
二、輔助用藥(重點監(jiān)控藥品)的定義及分類
。ㄒ唬┹o助用藥的定義
是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物;或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品。
(二)輔助用藥分類
輔助用藥暫分為十類:增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。
三、輔助用藥(重點監(jiān)控藥品)應用基本原則
。ㄒ唬┹o助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時,較治療用藥會發(fā)生較高比例的不良反應(根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測通報),有時甚至會發(fā)生危及生命、嚴重的不良反應,對患者機體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響,輕者使患者病情加重、病程延長,重者使患者機體功能受損,甚至危及患者生命。
。ǘ┡R床醫(yī)生在應用輔助藥品(重點監(jiān)控藥品)時不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥、用法用量及療程等,原則上不允許出現(xiàn)超說明書用藥情況,若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù)(指南)支持某一藥品可超說明書用藥,應根據(jù)我院《超說明書用藥管理規(guī)定》要求,提供相應循證依據(jù),進行必要的備案方可使用,否則視為不合理使用。
。ㄈ┡R床醫(yī)生在應用輔助藥品(重點監(jiān)控藥品)時應充分考慮藥物成本與療效比,可用可不用的藥物堅決不用,降低藥品費用,用最少、最經(jīng)濟的藥物達到預期的治療目的。
四、我院“重點監(jiān)控藥品”管理辦法
。ㄒ唬┲贫ㄎ以骸爸攸c監(jiān)控藥品”合理使用的目標和要求 住院部指標:我院“重點監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過藥品總金額的'15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的使用情況并公示。
門診指標:我院“重點監(jiān)控藥品”每月門診病人總使用金額比例不超過藥品總金額的10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。
。ǘ┡R床醫(yī)生開具“重點監(jiān)控藥品”時,必須在病歷中詳細記錄使用理由,臨床應用療程超過7天或二種及以上“重點監(jiān)控藥品”聯(lián)用,必須經(jīng)科室主任批準,并在病歷中詳細記錄使用理由。
。ㄈ┧幨挛瘑T會專家應每月對各臨床科室使用“重點監(jiān)控
藥品”品種進行統(tǒng)計和評價,依據(jù)藥品說明書和相關(guān)制度,重點對以下內(nèi)容進行檢查:
。1)超出說明書適應癥范圍用藥
(2)超劑量用藥
。3)超比例應用
(4)給藥頻次不當
。5)溶媒不當
(6)療程不當
。7)用藥禁忌
。8)聯(lián)合應用二種以上“重點監(jiān)控藥品”或療程超過7天病歷中無正當理由和主任審批意見的。
。ㄋ模┧幨聲考径葘︶t(yī)院所有藥品銷售金額進行統(tǒng)計分析,發(fā)現(xiàn)“重點監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長超過30%的,或連續(xù)三個月排名進入前二十位品種,將對該藥品進行限量、限科使用或暫停采購。
五、獎懲措施
。ㄒ唬└髋R床科室主任為本科室合理用藥的第一責任人,負責對本科室“重點監(jiān)控藥品”的使用進行管理。
(二)在每季度檢查中,使用不超比例且應用合理的醫(yī)師給予100元獎勵并公示。
。ㄈ⿲Υ嬖诓缓侠硎褂谩爸攸c監(jiān)控藥品”的科室及個人,分別進行以下處理:
第一次超比例(包括單品種超比例)及超品種數(shù)(兩種以上)和不合理使用的,處罰金100元。如繼續(xù)違規(guī)使用無正當理由的,對科主任和當事人各200元處罰,全院公示。凡一年內(nèi)被查出三次以上超比例和不合理使用的,除扣發(fā)當事人1個月獎金外并進行專項學習和培訓,科主任接受誡勉談話。
六、以上處理意見作為獎金發(fā)放、評先、晉升的參考依據(jù)。
重點藥品監(jiān)控管理制度 2
為進一步促進臨床合理用藥、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,認真貫徹落實四川省衛(wèi)計委《關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)的通知》(川衛(wèi)辦發(fā)〔2017〕16號)、成都市衛(wèi)計委《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)四川省衛(wèi)生計生委建立醫(yī)療機構(gòu)的通知》(成衛(wèi)計辦〔2017〕30號)的精神,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、結(jié)合我院工作實際,制定本制度。
一、組織領(lǐng)導
成立“重點監(jiān)控藥品處方點評領(lǐng)導小組”。由院長任組長、分管院長、醫(yī)務(wù)部、護理部、信息中心、財務(wù)部、各臨床科室專家、藥劑科等人員組成。下設(shè)辦公室,負責對重點監(jiān)控藥品管理工作的組織領(lǐng)導、協(xié)調(diào)、監(jiān)督工作,完善“重點監(jiān)控藥品管理”工作方案和相關(guān)配套制度,確保重點監(jiān)控藥品管理工作落到實處。同時配合醫(yī)院合理用藥領(lǐng)導及工作小組,落實合理用藥檢查及監(jiān)管。
二、培訓管理
由醫(yī)務(wù)部、藥劑科定期組織醫(yī)務(wù)人員認真學習重點監(jiān)控藥品管理的相關(guān)政策規(guī)定,加強對重點監(jiān)控藥品管理的宣傳和培訓,強化醫(yī)務(wù)人員對重點監(jiān)控藥品合理使用的自覺性。
三、采購管理
規(guī)范醫(yī)院重點監(jiān)控藥品的采購,因臨床治療需要,未進入我院藥品供應目錄的'重點監(jiān)控藥品,應由相應科室填寫申請,經(jīng)藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理與治療學委員會主任批準后,按《xx醫(yī)院采購管理辦法》的規(guī)定程序嚴格報批采購。
四、日常監(jiān)管
(一)建立、完善我院重點監(jiān)控藥品的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、查詢系統(tǒng),充分發(fā)揮信息技術(shù)在臨床合理用藥管理中的作用。在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中增設(shè)合理用藥監(jiān)控系統(tǒng),全院用藥情況實時查詢系統(tǒng),便于管理人員掌握用藥動態(tài)信息,實時對用藥情況進行監(jiān)管。
。ǘ┙⒂盟庮A警機制,促進規(guī)范用藥。單張?zhí)幏浇痤~超過500元(特殊病種用藥除外)、重復用藥、預防用藥或配伍不當?shù)炔缓侠碛盟幥闆r時,作出系統(tǒng)預警提示,有效監(jiān)控用藥行為。
(三)根據(jù)醫(yī)院《合理用藥監(jiān)督管理制度》,進一步加強醫(yī)師處方質(zhì)量管理和臨床合理用藥監(jiān)督管理;定期開展單品種用藥(尤其是重點監(jiān)控藥品)、醫(yī)師用藥、科室用藥監(jiān)控,處方點評等工作;定期對全院重點監(jiān)控藥品用藥情況進行監(jiān)督檢查,并將結(jié)果進行通報和公示。
1、單品種用藥監(jiān)控公示:對使用金額、數(shù)量排在前10位的重點監(jiān)控藥品規(guī)格、使用數(shù)量、總金額等,每月在醫(yī)院《藥訊》公示一次。
2、處方點評方法及公示:依據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》要求,醫(yī)院合理用藥工作小組定期對處方進行評價,對重點科室、重點人員、重點藥物、重點環(huán)節(jié)等重點檢查;藥劑科每月對門急診處方進行抽樣點評,并利用醫(yī)院合理用藥監(jiān)控系統(tǒng)進行全處方點評(在安裝好合理用藥系統(tǒng)后進行)。檢查中發(fā)現(xiàn)的不合理處方(包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方)向科主任反饋,發(fā)整改通知書,由醫(yī)生本人寫出使用該藥品的書面說明,點評結(jié)果每月在醫(yī)院《藥訊》公示。
3、臨床用藥監(jiān)控公示:臨床科室每月抽查100份病歷,對重點監(jiān)控藥品進行專項點評,檢查中發(fā)現(xiàn)的不合理醫(yī)囑向臨床科主任反饋,由醫(yī)生本人寫出使用該藥品的書面說明,點評結(jié)果每月在醫(yī)院《藥訊》公示。
4、每季度把處方、醫(yī)囑單點評情況、醫(yī)師用藥培訓及重點監(jiān)控藥品使用量等情況上報衛(wèi)生行政管理部門。
五、宣教溝通
若患者涉及使用重點監(jiān)控藥物,醫(yī)師和臨床藥師需向患者提供重點監(jiān)控藥品的藥事相關(guān)服務(wù),主動告知所用藥品的用法用量及注意事項等。
六、獎懲管理
建立健全相關(guān)的獎懲制度,將重點監(jiān)控藥品用藥情況納入個人、臨床科室績效考評內(nèi)容。以月、年為考核單位。
。ㄒ唬┡R床科室按照醫(yī)囑點評不合理用藥情況扣罰科室、科主任績效獎金,在原有處罰上,涉及重點監(jiān)控藥品的雙倍扣罰。
。ǘ╅T(急)診各科醫(yī)生按照處方點評通報情況進行考核,對于涉及重點監(jiān)控藥品的不合理處方按原規(guī)定雙倍扣罰。
。ㄈ┥婕俺S盟幍奶幏郊搬t(yī)囑單,對于涉及重點監(jiān)控藥品的按原規(guī)定雙倍扣罰。
(四)對出現(xiàn)涉及重點監(jiān)控藥品情況的醫(yī)師納入年度個人醫(yī)療考核,考核年度內(nèi)三次被評判為不合理用藥的醫(yī)師,年度醫(yī)療考核為不合格,并予以通報批評;考核年度內(nèi)五次被評判為不合理用藥的醫(yī)師、連續(xù)三個月因不合理用藥導致醫(yī)療事故者除以上處罰外,由醫(yī)務(wù)部暫停其處方權(quán)。
(五)因不合理用藥導致嚴重后果和糾紛者按醫(yī)院《醫(yī)療經(jīng)濟責任追究管理辦法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行。
。┩豢剖一蜥t(yī)生在考核年度內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)三次考核不達標者,將對科室或醫(yī)生予以通報批評,取消科室或醫(yī)生年終評優(yōu)資格。
。ㄆ撸┟看吾t(yī)療質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)的不合理用藥,按醫(yī)療質(zhì)量考核辦法處理。
重點藥品監(jiān)控管理制度 3
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)并提供依據(jù),以不斷提高藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容:
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。
3、經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。
4、上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的.質(zhì)量信息。
5、其他的'藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、實用、經(jīng)濟。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準確反饋。
重點藥品監(jiān)控管理制度 4
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店,應配備相應的`冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的.藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當,放置準確,字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品,應按月進行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時下架,并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品,一律不予上架陳列、銷售。
重點藥品監(jiān)控管理制度 5
一、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,依法購進。
二、藥品必須從有合法資質(zhì)的商業(yè)公司購進,不得自行從其它非法渠道采購藥品。
三、藥店應當按照具體品種存儲數(shù)量,及時報送要貨計劃,要貨計劃應做到優(yōu)存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。
四、購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄,票據(jù)和購進記錄應記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不少于二年。
五、藥店應當收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的'適銷情況和質(zhì)量情況,收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映,及時向駐店經(jīng)理反饋,為優(yōu)化購進藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。
重點藥品監(jiān)控管理制度 6
一、為方便消費者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售質(zhì)量,特制定本制度。
二、拆零藥品:指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專門人員負責藥品的拆零銷售,拆零人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局考試合格,發(fā)放給崗位合格證書,且身體健康。
四、藥店應有固定的拆零場所或?qū)9,需配備基本的拆零工具,如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保持原包裝。
六、拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑以及外觀形狀不合格的`不可拆零銷售。
七、藥品拆零銷售時,應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中,寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,家貼拆零標簽,寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店,并做好拆零藥品記錄。
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一、應認真貫徹執(zhí)行藥品分類的規(guī)定,嚴格控制處方藥品的銷售,確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。
二、實行處方管理的'藥品主要指國家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。
三、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓,考核合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗;處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱的人員。
四、處方藥與非處方藥應分開陳列,中藥飲片應設(shè)專柜專區(qū)陳列。
五、處方藥不應采用開架自選的方式銷售。
六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
七、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。
八、調(diào)配處方應嚴格按照規(guī)定程序進行。
A、調(diào)劑人員收到處方后認真審查處方的.姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章,如有藥名書寫不清,藥味重復,有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況,應向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑。
B、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱,多劑處方必須堅持多戥分稱,以保證計量準確。
C、調(diào)配處方時,應按處方依次進行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及核對人簽章,再付給顧客。
D、發(fā)藥時應認真核對患者姓名,藥劑貼數(shù),同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”,以及煎煮方法、服法等。
E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
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一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
。ㄒ唬┳袷貒曳、法規(guī);
。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感;
。ㄈ┰诋?shù)鼐哂休^高威信;
。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的'藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責:
。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現(xiàn)場秩序,但不參與調(diào)查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸、法?guī)及藥品基本知識;
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
(二)信息員的職責:
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:
。ㄒ唬┎坏美寐殭(quán)從事藥品經(jīng)營活動(本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外);
。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;
(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告,經(jīng)證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
重點藥品監(jiān)控管理制度 9
1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。
2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。
3、采購人員應認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī),必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。
4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。
5、嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。
6、對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的`品種,應及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應與臨床用藥結(jié)合起來。
重點藥品監(jiān)控管理制度 10
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
四、質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的.藥品各項質(zhì)量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學專業(yè)培訓教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。
八、購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的`質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一、嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
重點藥品監(jiān)控管理制度 11
1、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。
2、購進藥品應以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進貨。
3、購進藥品時,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4、購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
5、購進藥品應有隨貨同行,并對照實物,依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7、購進醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點驗收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。
9、驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10、驗收中藥飲片應符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標志。凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
重點藥品監(jiān)控管理制度 12
一、配備專職或兼職藥品養(yǎng)護員,對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品質(zhì)量。
二、從事藥品養(yǎng)護工作臺的人員,應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓、考核合格后方可上崗。
三、在質(zhì)量管理部的指導下,藥品養(yǎng)護組負責對藥店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。
四、每日巡查檢查店內(nèi)藥品陳列與保存環(huán)境,每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時,應采取措施予以調(diào)整。
五、對有不同溫濕度條件的藥品,應保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。
六、每月對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,并做好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應暫停銷售,及時通知質(zhì)量管理部門進行復查處理。
七、養(yǎng)護與檢查記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
八、對中藥飲片按其特性,采取方法進行養(yǎng)護。
九、定期做好養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的.質(zhì)量信息。
十、定期對養(yǎng)護的儀器設(shè)備進行維護與管理。
十一、對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品,應按規(guī)定隔離存放,建立相關(guān)臺賬,防止錯發(fā)或重復抱損等事故發(fā)生。
重點藥品監(jiān)控管理制度 13
一、為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量,把好藥品進貨質(zhì)量關(guān),明確質(zhì)量責任,特制定本制度。
二、藥店設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員,負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作。
三、質(zhì)量驗收人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并由市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
四、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)送貨憑證,對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進行核對,并對其包裝進行外觀檢查。
A、仔細點收大件,要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無藥品破碎,短缺等問題。
五、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的'藥品應拒絕收貨。
六、進口藥品除按規(guī)定驗收外,應加蓋供貨質(zhì)量管理部原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,進口藥品要有中文標簽。
七、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的.相應位置簽字,并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
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