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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型
一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。
1《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括( )。
A、經(jīng)營(yíng)方式變更 B、經(jīng)營(yíng)范圍變更 C、注冊(cè)地址變更 D、企業(yè)名稱(chēng)變更
參考答案：D
2向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括( )。
A、具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能 B、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún) C、具有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度 D、已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
參考答案：B
3有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素
C、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
參考答案：A
4《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
參考答案：D
5可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。
A、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的 B、新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的 C、重復(fù)給藥的 D、無(wú)特殊情況下，門(mén)診處方超過(guò)7日用量的
參考答案：C
6應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是( )。
A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的 B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的 C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的 D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的
參考答案：D
7對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)管理是根據(jù)( )。
A、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 B、藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同 C、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同 D、藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同
參考答案：C
8可以確定為超常處方的情形有( )。
A、遴選的藥品不適宜的 B、用法、用量不適宜的 C、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的 D、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的
參考答案：C
9使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是( )。
A、乙類(lèi)非處方藥的包裝 B、內(nèi)包裝和外包裝 C、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū) D、使用說(shuō)明書(shū)和大包裝
參考答案：D
10可以確定為超常處方的情形有( )。
A、適應(yīng)證不適宜的 B、藥品劑型或給藥途徑不適宜的 C、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的 D、無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的
參考答案：D
11下列情形應(yīng)按劣藥論處的是( )。
A、所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品 B、污染變質(zhì)的藥品 C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D、未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品
參考答案：D
12負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門(mén)是( )。
A、國(guó)家藥典委員會(huì) B、國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén) C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
參考答案：C
13區(qū)域性批發(fā)企業(yè)( )。
A、可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥 B、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)精神藥品 C、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)精神藥品以便滿(mǎn)足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求 D、申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
參考答案：B
14下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品應(yīng)取得運(yùn)輸證明 B、運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取 C、承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查 D、運(yùn)輸證明有效期為1年
參考答案：A
15藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括( )。
A、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理(設(shè)置庫(kù)房的) B、藥品退貨的管理 C、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定 D、提供用.藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
參考答案：B
16使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是( )。
A、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū) B、使用說(shuō)明書(shū)和大包裝 C、內(nèi)包裝和外包裝 D、乙類(lèi)非處方藥
參考答案：B
17應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括( )。
A、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu) B、藥品生產(chǎn)企業(yè) C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
參考答案：A
18麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶( )。
A、運(yùn)輸證明 B、運(yùn)輸證明復(fù)印件 C、運(yùn)輸證明副本 D、運(yùn)輸證明副本復(fù)印件
參考答案：C
托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人：承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn);承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本.以備查驗(yàn)。故選C。
19有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。
A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè) C、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一印制，有效期為5年 D、申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
參考答案：B
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。故A正確。
(2)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批;對(duì)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。故B錯(cuò)誤。
(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。
(4)藥品連鎖零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故D正確。
20有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí) B、未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠 C、使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 D、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品
參考答案：D
(1)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍包括：藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志，故A正確。
(2)未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠，故B正確。
(3)使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用，故C正確。
(4)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色：紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品;綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志，故D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用“紅甲綠乙綠企標(biāo)”口訣準(zhǔn)確記憶。
21有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方 B、每次處方劑量不得超過(guò)3日極量 C、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品 D、藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
參考答案：B
22藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的( )。
A、通用名稱(chēng) B、批準(zhǔn)文號(hào) C、生產(chǎn)日期 D、貯存條件
參考答案：A
23消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)( )。
A、享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利 B、享有人身安全不受損害的權(quán)利 C、享有人體健康不受損害的權(quán)利 D、享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
參考答案：D
24進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的( )。
A、新的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng) C、所有的不良反應(yīng) D、境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
參考答案：C
25國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類(lèi)的主要依據(jù)是( )。
A、安全性評(píng)估結(jié)果 B、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) C、臨床藥理學(xué) D、藥品通用名稱(chēng)
參考答案：C
26有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) B、中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) C、2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 D、新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師參考答案：B
27有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是( )。
A、跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào) B、藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容 C、藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容 D、可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥
參考答案：C
(1)藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。故A錯(cuò)誤。
(2)藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的，含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的，故B錯(cuò)誤。
(3)藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。故C正確。
(4)處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹。但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。故D錯(cuò)誤。
28有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。
A、非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí) B、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C、非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) D、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用
參考答案：C
29有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品 B、應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理 C、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放 D、過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))
參考答案：D
30處方前記應(yīng)標(biāo)明的是( )。
A、藥品金額 B、臨床診斷 C、藥品名稱(chēng) D、用法用量
參考答案：B
(1)前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等�？商砹刑厥庖蟮捻�(xiàng)目。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。故選B。
(2)正文以Rp或R(拉丁文ReCipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
(3)后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。
31藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
參考答案：D
32藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷(xiāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》 B、教學(xué)科研單位只能憑《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》從藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品 C、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥 D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易參考答案：B
33醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種( )。
A、應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)提交申請(qǐng)報(bào)告 B、應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議 C、應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意 D、應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意
參考答案：C
34個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的( )。
A、按銷(xiāo)售假藥處罰 B、按銷(xiāo)售劣藥處罰 C、按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰 D、按非法經(jīng)營(yíng)處罰
參考答案：C
35可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是( )。
A、市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種 B、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑 C、本單位臨床需要的固定處方制劑 D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的生物制品
參考答案：C
36有關(guān)抗菌藥物的分級(jí)使用和越級(jí)使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物 B、應(yīng)當(dāng)于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù) C、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物 D、特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用
參考答案：B
37關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是( )。
A、不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售 B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售 C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 D、經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
參考答案：A
38提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息有( )。
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B、麻醉藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、非處方藥
參考答案：D
39國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指( )。
A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
參考答案：D
40中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照( )。
A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制 B、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制 C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制 D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
參考答案：C
中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。故選C�？忌鷳�(yīng)牢記中藥飲片有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)正確答案。
41、根據(jù)以下材料，回答41-60題
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
檢查手套是( )。
42、 一次性使用輸液器是( )。
43、 無(wú)菌醫(yī)用手套是( )。
44、根據(jù)以下材料，回答44-63題
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
助聽(tīng)器是( )。
45、 橡皮膏是( )。
46、 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備是( )。
47、根據(jù)以下材料，回答47-66題
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
微波手術(shù)刀是( )。
48、 (中醫(yī)用)針灸針是( )。
49、 (中醫(yī)用)刮痧板是( )。
50、根據(jù)以下材料，回答50-69題
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
醫(yī)用放大鏡是( )。
51、 超聲腫瘤聚焦刀是( )。
52、 心電圖機(jī)是( )。
53、根據(jù)以下材料，回答53-72題
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
體溫計(jì)是( )。
54、 聽(tīng)診器是( )。
55、 血管內(nèi)窺鏡是( )。
56、根據(jù)以下材料，回答56-75題
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
血壓計(jì)是( )。
57、 心臟起搏器是( )。
58、 外科用手術(shù)器械是( )。
根據(jù)以下材料，回答題
A、非處方藥
B、處方藥和非處方藥
C、特殊管理的藥品
D、處方藥
59只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是( )。
參考答案：D
60經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的藥品是( )。
參考答案：A
三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
61藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括( )。
A、復(fù)雜性 B、嚴(yán)重性 C、不可預(yù)見(jiàn)性 D、不可避免性
參考答案：ABCD
62有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法，正確的是( )。
A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配 B、不得銷(xiāo)售近效期藥品 C、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用 D、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
參考答案：ACD
63經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得有的行為包括( )。
A、假冒他人的批準(zhǔn)文號(hào) B、在商品上使用與知名商品相似的包裝 C、在商品上偽造產(chǎn)地 D、在商品上展示經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)址
參考答案：ABC
64調(diào)整的國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括( )。
A、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 B、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化 C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià) D、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
參考答案：ACD
65醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括( )。
A、審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施 B、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理 C、建立藥品遴選制度 D、向公眾宣傳安全用藥知識(shí)
參考答案：ABCD
66標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是( )。
A、麻醉藥品 B、第一類(lèi)精神藥品 C、第二類(lèi)精神藥品 D、處方藥
參考答案：ABC
67對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括( )。
A、服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng) B、服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng) C、說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng) D、說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng)
參考答案：ABC
68下列情形按劣藥論處的是( )。
A、變質(zhì)的藥品 B、被污染的藥品 C、超過(guò)有效期的藥品 D、不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
參考答案：CD
69有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法，正確的是( )。
A、二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B、二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口 C、不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種 D、不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
參考答案：BCD
70不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是( )。
A、含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的活性成分的品種 B、變態(tài)反應(yīng)原 C、市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種 D、外用藥品
參考答案：AC
71內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括( )。
A、規(guī)格、用法用量 B、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè) C、成分、性狀、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào) D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)
參考答案：AB
72藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括( )。
A、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方或者醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的 B、藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的 C、藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的 D、藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的
參考答案：AB
73藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括( )。
A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品 B、新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的中藥和天然藥物 C、進(jìn)口滿(mǎn)5年的抗生素 D、首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
參考答案：AD
74經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有( )。
A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品 B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方 D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品
參考答案：ABCD
國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理。故選ABCD。
75到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括( )。
A、普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B、普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng) C、普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系 D、普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系
參考答案：ABCD
到2020年。覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。故選ABCD。建議考生運(yùn)用“公服衣服，醫(yī)保藥保，體制機(jī)制”口訣準(zhǔn)確記憶。
76可以確定為超常處方的情形有( )。
A、無(wú)適應(yīng)證用藥 B、無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的 C、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的 D、無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的
參考答案：ABCD
77藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括( )。
A、企業(yè)負(fù)責(zé)人 B、法定代表人 C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 D、質(zhì)量受權(quán)人
參考答案：ACD
78實(shí)施注冊(cè)管理的有( )。
A、進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械 B、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 C、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 D、進(jìn)口所有醫(yī)療器械
參考答案：BC
79生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥未對(duì)人體造成傷害，可處( )。
A、拘役，并處或單處罰金 B、3年以下有期徒刑，并處或單處罰金 C、10年以上有期徒刑，并處或單處罰金 D、無(wú)期徒刑或者死刑，并處或單處罰金
參考答案：AB
80《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有( )。
A、到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B、到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 C、到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 D、到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
參考答案：ABCD
81藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。
A、經(jīng)營(yíng)地址變動(dòng)情況 B、執(zhí)業(yè)藥師變動(dòng)情況 C、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行情況 D、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況
參考答案：ACD
82有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是( )。
A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證 B、藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)表 C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)工商行政部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) D、藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容
參考答案：AD
83定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給( )。
A、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) B、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) C、醫(yī)療機(jī)構(gòu) D、第二類(lèi)精神藥品零售連鎖企業(yè)
參考答案：ABCD
84有關(guān)麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的是( )。
A、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售 B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù) C、第二類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售，并將處方保存3年備查 D、可以憑處方向任何人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品
參考答案：AB
85麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位必須采取的措施包括( )。
A、設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ) B、專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理 C、專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置 D、建立專(zhuān)用賬冊(cè)
參考答案：ABD
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。故選ABD。
86有關(guān)處方藥銷(xiāo)售，下列說(shuō)法正確的是( )。
A、處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式 B、處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式 C、處方藥不得采用郵售的銷(xiāo)售方式 D、處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式
參考答案：ABCD
87醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括( )。
A、有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員 B、有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 C、有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施 D、有可靠的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的提貨條件
參考答案：ABC
88含特殊藥品復(fù)方制劑包括( )。
A、含可待因≤15mg的復(fù)方制劑 B、含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑 C、含羥考酮、<5mg的復(fù)方制劑 D、含右丙氧酚。<50mg的復(fù)方制劑
參考答案：ABCD
89提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有( )。
A、血液制品 B、麻醉藥品 C、中藥材 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
參考答案：BD
90收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到( )。
A、劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位 B、建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 C、專(zhuān)用賬冊(cè) D、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)人保管
參考答案：ABD
收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)位，專(zhuān)柜加鎖并由專(zhuān)人保管。故選ABD。
91某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為081101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)、經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對(duì)本事件的處理，正確的有( )。
A、批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥 B、對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為追究其刑事責(zé)任 C、對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行為追究其法律責(zé)任 D、甲制藥廠應(yīng)對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為081101)實(shí)施召回
參考答案：AB
92藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括( )。
A、有效率90% B、益智 C、同類(lèi)產(chǎn)品中療效最佳 D、日常生活必需
參考答案：ABCD
93藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括( )。
A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B、抗生素原料藥及其制劑 C、放射性藥品 D、化學(xué)原料藥及其制劑
參考答案：ABD
94完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括( )。
A、建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制 B、建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制 C、建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng) D、建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度
參考答案：ABCD
95有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法，正確的有( )。
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 B、通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品 C、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記 D、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)
參考答案：ACD
(1)疫苗、血液制品不得委托生產(chǎn)，故B錯(cuò)誤。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記，故C正確。
(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)。故A正確。
(4)新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車(chē)間的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證，故D正確。
96有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，正確的有( )。
A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效 B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù) C、執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù) D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度
參考答案：ABC
《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效，故A正確。
(2)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè);執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù).故B正確。
(3)執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③受取消執(zhí)業(yè)資格處分的;④因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。故C正確。
(4)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。故D錯(cuò)誤。
故選ABC。此題綜合性較強(qiáng)，考生應(yīng)全面掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育的規(guī)定。
97醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是( )。
A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件 B、臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng) C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用 D、在規(guī)定期限內(nèi)
參考答案：ABD
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括：①發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件;②臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng);③經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn);④在規(guī)定期限內(nèi)。故選ABD。建議考生運(yùn)用“災(zāi)疫突發(fā)急需無(wú)供應(yīng)、國(guó)家省級(jí)藥監(jiān)批期限，指定醫(yī)院制劑可調(diào)劑”口訣準(zhǔn)確記憶。
98若某藥品有效期是2015年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是( )。
A、有效期至2015.02.O1 B、有效期至2015/2/1 C、有效期至2015/02/01 D、有效期至2015年2月1日參考答案：AC
99關(guān)于藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法，正確的是( )。
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥 C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥 D、藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片
參考答案：ABC
100確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括( )。
A、安全有效 B、臨床必需 C、價(jià)格便宜 D、使用方便
參考答案：ABD
四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題)，每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題(2至5個(gè))。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來(lái)并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。
根據(jù)以下材料，回答題
A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。
101B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為
A、15日 B、60日 C、3個(gè)月 D、6個(gè)月
參考答案：B
102B藥店對(duì)對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書(shū)之日起多久內(nèi)日內(nèi)向人民法院起訴
A、15日 B、60目 C、3個(gè)月 D、6個(gè)月
參考答案：A
103B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為
A、15日 B、60日 C、3個(gè)月 D、6個(gè)月參考答案：D
根據(jù)材料，回答題
甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。
104乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D、企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
參考答案：B
105乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳
A、無(wú)需審批 B、需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn) C、需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn) D、需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案
參考答案：D
106乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年參考答案：A
根據(jù)材料，回答題
2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。
107對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說(shuō)法，正確的是
A、“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng) B、批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào) C、批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào) D、批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視
參考答案：C
108對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的認(rèn)定，正確的是
A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢 B、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢 C、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi) D、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢
參考答案：B
109對(duì)該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是
A、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批 B、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證 C、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍 D、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳 參考答案：B
根據(jù)材料，回答題
某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。
110該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn)，才能從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
參考答案：C
111獲得批準(zhǔn)后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存幾年備查
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
參考答案：B
112在經(jīng)營(yíng)中，該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個(gè)行為合法
A、沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 B、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類(lèi)精神藥品 C、向20歲的大學(xué)生銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品 D、調(diào)劑10日常用量的含有第二類(lèi)精神藥品控緩釋制劑處方參考答案：C
根據(jù)以下資料，回答題
某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某{歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方
113該處方的印刷用紙為
A、淡黃色 B、淡綠色 C、淡紅色 D、白色
參考答案：C
114該處方不得超過(guò)
A、一次常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、15日常用量
參考答案：D
115該處方應(yīng)當(dāng)保存
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 參考答案：C
根據(jù)材料，回答題
某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買(mǎi)服用乙降壓藥后，血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。
116該降壓藥
A、為假藥 B、為劣藥 C、按假藥論處 D、按劣藥論處
參考答案：A
117市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括
A、沒(méi)收剩余的降壓藥280盒 B、沒(méi)收220盒降壓藥的違法所得 C、處罰75000元 D、吊銷(xiāo)該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
參考答案：D
118追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人
A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 B、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 C、處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn) D、處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 參考答案：A
根據(jù)材料，回答題
某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者造成危害。
119該中藥降糖藥
A、為劣藥 B、為假藥 C、按劣藥論處 D、按假藥論處
參考答案：C
120藥監(jiān)部門(mén)對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括
A、沒(méi)收剩余的中藥降糖藥 B、沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得 C、處罰20萬(wàn)元 D、吊銷(xiāo)該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
參考答案：D
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