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質(zhì)量管-理-員工作職責(zé)
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。
3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報告。
4.指導(dǎo)監(jiān)督購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護、銷售過程中的質(zhì)量工作。
5.定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會議,進(jìn)行匯總并及時報告情況。
6.對不合格藥品審核確認(rèn)，并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。
7.負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計。
8.負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告。
9.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的審核。
10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。
質(zhì)量管-理-員崗位職責(zé)
崗位目標(biāo)：貫徹實施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實施；負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗收復(fù)核，收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營，質(zhì)量服務(wù)滿足需求
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權(quán)；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。
4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護檢查，負(fù)責(zé)建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理，做好庫內(nèi)溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
7、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。
8、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。
9、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。
10、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。
12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入，有關(guān)信息變更的報告。
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
12、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
13、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
14、負(fù)責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
15、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。
16、定期對公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查。
17、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
19、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn) 。
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