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管理者代表的作用
管理者代表的作用是代表最高管理者對組織質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系(QMS、EMS、OHSMS)的建立、實施和保持進(jìn)行策劃和管理。因此，管理者代表既是組織管理體系建立、實施和保持的領(lǐng)導(dǎo)者、策劃者，又是活動的組織者、推進(jìn)者、還是效果的督查者、改進(jìn)的決策者及處理各種關(guān)系的協(xié)調(diào)者。從某種意義上講，管理者代表作用發(fā)揮的好壞，直接決定著組織體系運行的成敗。
管理者代表的職責(zé)歸納起來有四項：一是確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持體系；二是確保向最高管理者報告體系業(yè)績和改進(jìn)績效的需求；三是確保在整個組織內(nèi)提高滿足法律法規(guī)、顧客、相關(guān)方要求的意識；四是負(fù)責(zé)體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)各項要求內(nèi)涵和實質(zhì)的基礎(chǔ)上，管理者代表要充分結(jié)合本組織產(chǎn)品、生產(chǎn)、管理的特點和實際，抓好以下6個方面的策劃：
1、目標(biāo)建立、展開和測量的策劃。應(yīng)當(dāng)注意以下幾點：突出重點，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防為主的承諾；目標(biāo)要盡可能量化、具體，可考核，可測量；在相關(guān)職能和各層次分解展開；定期考核，測量。
2、職能分配的策劃。根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)各要素(求)的內(nèi)涵，結(jié)合組織內(nèi)部機構(gòu)的設(shè)置和工作任務(wù)，將標(biāo)準(zhǔn)中各要素(求)利用矩陣表對應(yīng)地分配到相關(guān)職能部門。一般而言，一個要素最好只有一個歸口部門，以避免“真空”和“重迭”、相互推諉、扯皮現(xiàn)象�！堵毮芊峙浔怼反_定后，在各部門職責(zé)和權(quán)限中，對歸口要素必須有相應(yīng)的描述，即用文字準(zhǔn)確無誤地規(guī)定下來，避免《職能分配表》與文字描述相互不一致，接口不統(tǒng)一問題。
3、資源需求的策劃。要隨時了解、掌握體系建立、實施、改進(jìn)過程中的資源配置情況，對缺口、“瓶頸”問題及時向最高管理者建議、報告，提出可行性方案。
4、建立必要的技術(shù)和管理作業(yè)文件的策劃。做好統(tǒng)籌策劃，確定編制/建立哪些必要的技術(shù)和管理作業(yè)文件，嚴(yán)格審查把關(guān)，發(fā)放到有關(guān)部門、崗位人員付諸實施，并定期組織評審。
5、重大改進(jìn)活動/項目的策劃。如涉及質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面的技術(shù)改進(jìn)、技術(shù)改造、方針目標(biāo)調(diào)整、管理職能變更、管理體系調(diào)整等活動/項目，管理者代表都應(yīng)首先策劃一個或多個具體方案，報最高管理者批準(zhǔn)后實施。
6、內(nèi)審和管理評審的策劃。一般相鄰兩次評審的時間不得超過12個月。組織和督促職能部門做好前期準(zhǔn)備工作，如內(nèi)審員的培訓(xùn)與組織，各部門輸入信息的提供，時間、地點的策劃，輸出結(jié)果處理的策劃等。
體系文件制定后，管理者代表應(yīng)組織抓好體系文件宣貫、培訓(xùn)，組織實施、運行，組織有關(guān)部門定期對體系文件的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行檢查和評審，發(fā)現(xiàn)問題責(zé)成有關(guān)部門及時采取措施加以改進(jìn)，并對改進(jìn)效果跟蹤驗證。
在內(nèi)部審核的組織實施中，管理者代表首先要對內(nèi)審計劃進(jìn)行審查，包括內(nèi)審員的資格與審核組的組成、時間及日程安排，審核部門與要素分配等；其次是組織或參加首、末次會議，樹立審核組的威信；三是關(guān)注審核進(jìn)程，掌握審核動態(tài)，及時協(xié)調(diào)、解決審核中發(fā)生的問題；四是對審核中開出的不符合報告責(zé)成有關(guān)責(zé)任部門在規(guī)定期限內(nèi)整改，對整改效果實施跟蹤驗證。
在管理評審的組織實施中，一是抓好前期準(zhǔn)備，即按標(biāo)準(zhǔn)或程序文件的規(guī)定將需要輸入的內(nèi)容及期限分別落實到有關(guān)職能部門，或委托歸口部門按期收集輸人資料，并進(jìn)行匯總分析，特別是對各部門提出的改進(jìn)建議的梳理匯總；二是組織召開管理評審會議，會議由最高管理者主持并最終作出管理評審結(jié)論和改進(jìn)決定，但管理者代表應(yīng)對體系運行的績效、存在問題和改進(jìn)建議作總結(jié)(綜合)性發(fā)言；二是抓好后期改進(jìn)措施實施的組織和效果跟蹤驗證/評價。
管理者代表還應(yīng)對體系運行的重點過程進(jìn)行監(jiān)視和評價。
為保證組織的管理體系持續(xù)改進(jìn)，管理者代表要掌握第一手資料，進(jìn)行必要的數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)其趨勢和規(guī)律，確定改進(jìn)方向和措施。這些數(shù)據(jù)分析包括合同履行情況、供方供貨業(yè)績、關(guān)鍵特殊過程能力、產(chǎn)品一次交檢合格率、產(chǎn)品等級品率、顧客滿意度、顧客意見處理及時率和效率等，還要及時組織改進(jìn)活動。
在工作方法上，管理者代表應(yīng)注意4點：
1、了解現(xiàn)狀，掌握動態(tài)。要經(jīng)常到管理體系的歸口部門或現(xiàn)場，了解組織內(nèi)部管理體系的現(xiàn)狀，熟知運行動態(tài)，為正確策劃、決策掌握準(zhǔn)確的第一于資料。
2、溝通疏導(dǎo)，落實職能。管理體系的建立、運行和改進(jìn)，是一項系統(tǒng)工程，涉及到組織內(nèi)各級各部門各崗位，要將這一系統(tǒng)工程中的各項職能、任務(wù)落實下去，必須加強與各級各部門的溝通、交流、疏導(dǎo)，做過細(xì)的工作，統(tǒng)一意志，統(tǒng)一行動，使人人各盡其責(zé)，按章辦事。
3、組織實施，監(jiān)視評價。不失時機地對文件化體系及其實施的符合性、適宜性、充分性和有效性進(jìn)行監(jiān)視和評價，及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，以保證體系持續(xù)、健康、有效運行。
4、善于分析，勤于改進(jìn)。要及時對各方面的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分析，從中找出某些規(guī)律、趨勢、動向、存在問題和潛在問題(隱患)，有針對性地采取糾正/預(yù)防/改進(jìn)措施，不斷提高體系運行的符合性、適宜性、充分性和有效性。
如何當(dāng)好管理者代表
一、管理者代表的任務(wù)
管理者代表受最高管理者委托，負(fù)責(zé)以下工作：
1.按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；
2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性；
3.定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核,監(jiān)督質(zhì)量體系的運行；
4.就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。
上述四項工作中,核心工作是第一項，其它幾項工作是圍繞著它進(jìn)行的。一般來說，組織建立和實施體系的目的，主要是為了提高質(zhì)量管理水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量，提高質(zhì)量保證能力，最終使顧客滿意。管理者代表要完成建立、實施和保持質(zhì)量體系的任務(wù)，首先，應(yīng)明確最高管理者給定的目標(biāo)，即通過第三方認(rèn)證的時間要求。其次，要分析實現(xiàn)這一目標(biāo)的前提條件。第三要對整個過程進(jìn)行策劃，并對全過程進(jìn)行策劃、控制和管理。
二、組織內(nèi)部的環(huán)境分析
最高管理者的態(tài)度是建立、實施和保持體系的決定因素。以下幾個方面會影響他的決心：首先，是他對建立、實施體系必要性的認(rèn)識。他是否能正確理解顧客對體系的要求，是否有使其得到滿足的迫切感；第二，是否確信質(zhì)量管理體系具有維持、改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的功能；第三，本組織資源狀況和基礎(chǔ)管理水平與體系要求的差距�？傊�，他是否已經(jīng)解決“干與不干”，“真干與假干”的問題。
中層干部的思想觀念和專業(yè)素質(zhì)。在建立尤其是實施體系過程中，中層干部是關(guān)鍵。首先，他們的思想觀念是否與標(biāo)準(zhǔn)的要求相一致，是否明確本人和本部門的質(zhì)量職責(zé)和職能；第二，若明確了體系要求，是否愿意放棄舊的管理方法和習(xí)慣，而執(zhí)行體系文件。總之，他們是否已經(jīng)解決“肯不肯干”和“會不會干”的問題。
內(nèi)審員的素質(zhì)。他們是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得證書，人數(shù)是否適宜。他們是貫徹標(biāo)準(zhǔn)、建立實施體系的中堅力量。他們的素質(zhì)將直接影響由他們編寫的體系文件質(zhì)量（符合性和適用性），同時也將影響他們對體系運行質(zhì)量的判斷�？傊�，他們是否明確“要干什么”“干到什么程度”和“怎么干”的問題。
組織的質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀。首先，要明確組織處于體系的什么階段，即是處于計劃階段、標(biāo)準(zhǔn)宣貫階段、文件編寫階段還是實施階段，所處階段的主要問題有哪些，與體系的要求差距有多大。第二，組織的基礎(chǔ)管理處于什么水平。
第一，管理者代表是否具有較強的組織管理能力。是否具備對系統(tǒng)工程的策劃和實施能力，以及對組織有關(guān)資源的整合能力。第二，是否具有相應(yīng)的質(zhì)量管理經(jīng)歷。第三，對標(biāo)準(zhǔn)是否熟悉，理解是否準(zhǔn)確。第四，是否認(rèn)同認(rèn)證及其目標(biāo)的價值�？傊�，他是否具有專業(yè)、管理能力及堅定的信心和決心。
作為管理者代表，對上述問題必須做到心中有數(shù)。推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是管理技術(shù)和方法的變革過程，更是思想，觀念的轉(zhuǎn)變過程,它貫穿于建立和實施體系的全過程,對其艱巨性和復(fù)雜性，應(yīng)有清醒的認(rèn)識并給予高度的重視。同時，更要以飽滿的工作熱情、堅定的信心和決心、堅決的態(tài)度、堅強的毅力投入到這項具有挑戰(zhàn)性的工作中去，完成最高管理者的重托。
三、認(rèn)證計劃的制訂
制定認(rèn)證計劃必須依據(jù)最高者確定的目標(biāo)，并以此作為計劃的出發(fā)點和落腳點，結(jié)合以上的分析結(jié)果，對相關(guān)的各項活動在時間上做出適當(dāng)?shù)陌才�。一般有以下一些活動�?/p>
1．ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的宣貫；
2．體系文件的編制；
3．認(rèn)證機構(gòu)的選擇及認(rèn)證申請和簽訂認(rèn)證合同
4．體系文件的送審和修改
5．聘請專家咨詢；
6．體系的實施或運行；
7．預(yù)審和初審。
“聘請專家咨詢”可根據(jù)管理者代表本對體系的把握程度、內(nèi)審員的業(yè)務(wù)素質(zhì)及他們在建立和實施體系方面的意見是否有權(quán)威性而定�！罢J(rèn)證機構(gòu)的選擇和申請認(rèn)證及簽訂合同”，主要是認(rèn)證機構(gòu)的選擇，主要從機構(gòu)的資格、專業(yè)優(yōu)勢和顧客要求幾方面考慮。申請和簽訂合同的時機則宜早不宜晚。其他的幾項活動將在下面表述。整個計劃可安排在8至12個月來完成。
四、認(rèn)證計劃的落實
質(zhì)量管理體系的建立和實施的過程，是一個由理論到實踐的過程，從人治到法治的過程，從“以產(chǎn)品為中心”到“以顧客為中心”、從“事后控制”到“事前預(yù)防”的轉(zhuǎn)變過程，總之，是一個管理思想和工作方法的巨大變革過程。因此，它應(yīng)該是漸進(jìn)的，由量變到質(zhì)變、由低級向高級發(fā)展的過程。這個過程可以由以下幾個階段來體現(xiàn)：思想轉(zhuǎn)化階段——標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)階段；標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化階段——文件化體系的建立階段；文件化體系的實施和保持階段；體系的現(xiàn)場審核階段。
1.標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和培訓(xùn)
宣傳和培訓(xùn)的主要內(nèi)容。包括ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵，如標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、標(biāo)準(zhǔn)的相互關(guān)系、術(shù)語和概念、質(zhì)量管理體系的要求、本組織貫徹標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義、步驟和方法等。重點是質(zhì)量管理體系的要求。培訓(xùn)的對象應(yīng)當(dāng)是組織內(nèi)部的全體員工。但應(yīng)分層次和不同的方式進(jìn)行。
內(nèi)質(zhì)員的培訓(xùn)。前面已經(jīng)提到過內(nèi)部質(zhì)量審核員是建立和實施質(zhì)量管理體系的中堅力量。因此，對他們必須進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)。具體的方式可以送到認(rèn)證機構(gòu)舉辦的專業(yè)培訓(xùn)班進(jìn)行面授，也可以向認(rèn)證機構(gòu)申請舉辦函授班進(jìn)行函授。重點是“質(zhì)量體系要求”、“文件的編寫”和“體系審核”。
最高管理者（高層管理者）的培訓(xùn)，最好到認(rèn)證機構(gòu)舉辦的“領(lǐng)導(dǎo)學(xué)習(xí)班”學(xué)習(xí)。但現(xiàn)實中大多數(shù)的最高管理者都是通過自學(xué)或請專家來廠講課來完成的，學(xué)習(xí)的重點是“質(zhì)量體系要求” 和“管理職責(zé)”。
專業(yè)干部和中層以上干部的培訓(xùn)�？梢云刚垏壹墝徍藛T或者管理專家對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣講。重點是貫徹標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義、步驟、方法和要求等。各項管理活動或者質(zhì)量體系要素的含義和要求。
其他員工的培訓(xùn)�？捎蓛�(nèi)審員進(jìn)行授課培訓(xùn)，內(nèi)容同上。
為了加強宣傳和培訓(xùn)效果，還可以編寫印發(fā)有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的“宣講提綱”和質(zhì)量管理體系認(rèn)證“知識問答”，以幫助各部門，各類人員學(xué)習(xí)和理解標(biāo)準(zhǔn)。同時還可以組織各個層次的質(zhì)量體系知識競賽，把學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)的群眾性活動推向高-潮。
這個階段要達(dá)到的目標(biāo)是：最高管理層，尤其是最高管理者對認(rèn)證的全過程有一個清晰的認(rèn)識，同時，向全體員工表明最高管理層對質(zhì)量體系通過認(rèn)證的決心，為建立和實施體系營造一個良好的環(huán)境。內(nèi)審員真正成為“明白人”，掌握建立、審核體系的方法和技巧。其他各類人員掌握標(biāo)準(zhǔn)的基本精神，明確本人的工作與體系的關(guān)系，認(rèn)識到組織建立體系的重要性和必要性，增強貫徹標(biāo)準(zhǔn)的自覺性。
2. 文件化體系的建立
文件化體系的建立的主要任務(wù)，就是編制《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《質(zhì)量記錄》，編制或者修改其它第三層次文件。這是一個質(zhì)量立法的過程�！顿|(zhì)量手冊》應(yīng)重點描述組織的質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍和產(chǎn)品區(qū)域，表述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，表述組織的主要質(zhì)量活動過程及其相互關(guān)系，規(guī)定各部門的質(zhì)量職能，指出支撐《質(zhì)量手冊》的《程序文件》和其他文件以及對他們的引用。《程序文件》應(yīng)具體規(guī)定某一質(zhì)量活動的目的，即表明為什么要實施這一活動；這一過程的輸入是什么，輸出是什么，中間又有哪些具體活動，它們的順序如何；明確職責(zé)，即具體活動都由誰來做；過程的接口，即本過程與其他過程的相互關(guān)系；指明質(zhì)量記錄的名稱和編號�！顿|(zhì)量記錄》是一種表格式的文件，其格式和內(nèi)容應(yīng)當(dāng)能夠表明過程或其結(jié)果的狀態(tài)，同時也能反映對這些過程或結(jié)果責(zé)任者。其他第三層次文件，主要是有關(guān)的管理制度（如設(shè)備、工裝、計量、標(biāo)準(zhǔn)化、庫房管理等制度）和工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書等，它們的作用就是規(guī)定各專業(yè)管理的具體要求及各崗位的具體操作方法。
文件化體系要達(dá)到的目標(biāo)是，應(yīng)能滿足“符合性、適用性、協(xié)調(diào)性和系統(tǒng)性”的要求。文件化體系的建立也是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，要達(dá)到以上目標(biāo)，也必須進(jìn)行系統(tǒng)的策劃并精心實施。它包括以下幾方面的內(nèi)容：
質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂。標(biāo)準(zhǔn)要求這項活動應(yīng)由最高管理者來完成。在實際工作中可以采取以下幾種方式來進(jìn)行。第一種，可以采取從下至上的方法。即可以先由各部門組織全體員工，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的要求和工廠及其產(chǎn)品的實際情況，提出質(zhì)量方針和目標(biāo)草案，然后再交由質(zhì)量管理部門整理分析后，交由最高管理層討論決定。第二種則是由上而下再由下而上的方法。先由質(zhì)量管理部門提出草案，經(jīng)最高管理層討論通過后再下發(fā)至各個基層組織征求意見和建議，質(zhì)量管理部門根據(jù)上報的意見和建議，形成幾個方案供最高管理層討論決定。
過程的識別和確定。按2000版新建立一個體系，可以從“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”和“測量評價改進(jìn)”四大過程去識別和確定更小的過程。而從1994版（國-軍標(biāo)1996版）轉(zhuǎn)到按2000版建立體系時，則過程的識別和確定的工作量就不大，過程在原有體系中絕大部分已經(jīng)被確定，可以繼續(xù)保留。新建立一個體系時可以按以下方法確定過程：
明確產(chǎn)品的類型。即明確本組織所提供的產(chǎn)品是硬件，軟件，流程性材料還是服務(wù)。
識別和確定。獲得這些產(chǎn)品或服務(wù)所需要的過程（活動）。即明確需要通過那些過程或活動（包括物理過程、化學(xué)過程和管理過程）來實現(xiàn)產(chǎn)品，把這些過程逐一列出，并將它們按因果關(guān)系或并列關(guān)系，用方框圖或流程圖的形式表示出來。這個圖所反映的是組織為實現(xiàn)產(chǎn)品所需的一個大過程，它是由許多的小過程（方框中表示的）組成的。
識別和確定每一個小過程或子過程的輸出、輸入和活動。這一活動需要哪些輸入，這一活動所輸出的是什么，這些活動由哪些部門來完成，其職責(zé)是什么，各自的活動又是如何銜接的，對這些都要逐一識別和確定，尤其要注重對特殊過程的識別。
質(zhì)量體系范圍的確定。這里所說的范圍包含二個層次，一是質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品，二是實現(xiàn)這些產(chǎn)品需要的質(zhì)量活動或過程。對于第一層次，顧客有體系要求的產(chǎn)品都要覆蓋，在顧客沒有要求時由組織決定。當(dāng)然一個組織最好只建立一個體系，且覆蓋所有的產(chǎn)品，認(rèn)證時可以只選擇其中的一部分。至于第二個層次，則應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，在不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的前提下進(jìn)行剪裁。對以上剪裁，有必要與顧客可認(rèn)證中心進(jìn)行溝通,并對刪減的情況在《質(zhì)量手冊》中加以說明。
制訂編制計劃。文件的編制是一項創(chuàng)造性的活動，也是一個復(fù)雜的過程，對這一過程應(yīng)加以策劃。首先，成立編寫班子，明確各個小組的職責(zé)。第二，制訂編寫計劃，明確完成時間。第三，重點抓好以下工作：確定文件數(shù)量，設(shè)計三個層次的文件總框架。為使文件的層次清晰，應(yīng)列出每個層次的文件目錄（《質(zhì)量手冊》列出章節(jié)目錄），還要畫出各個層次和同層次各個文件間的關(guān)系圖（結(jié)合確定過程時形成的“流程圖”）。文件的多少，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的形成特點和人員的素質(zhì)而定，但是程序文件的多少必須首先滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。GB/T19001—1994規(guī)定 17個（GJB/z9001—96是21個），而2000版GB/T19001則只要求6個（國-軍標(biāo)2000版則是 7個）。但為了加強對過程的控制,可以不受這個數(shù)量限制。從1994版（國-軍標(biāo)1996版）轉(zhuǎn)換到2000版時可保留所有的行之有效的程序。管理者代表應(yīng)當(dāng)著重抓好文件的符合性、協(xié)調(diào)性、可行性和系統(tǒng)性的審查工作，可以授權(quán)編委會來完成。
文件的編制。無論哪一層次的文件，最好都采用“過程方法”來結(jié)構(gòu)。即按照每一過程的活動順序，從輸入到輸出的過程中各項活動的展開、銜接及其責(zé)任部門、每個活動的過程和輸出結(jié)果的表達(dá)方式（質(zhì)量記錄格式和內(nèi)容）等，都要交代清楚。
文件的試行。文件的編制是一種認(rèn)識的過程，遵循認(rèn)識——實踐——認(rèn)識的規(guī)律。文件的初稿出來以后，最好先試行一段時間，以暴露其編寫過程中存在的問題，然后對這些問題及時修改、完善。只有經(jīng)過實踐證明是可行的文件才算是好文件，當(dāng)然前提是符合標(biāo)準(zhǔn)。
文件的送審。文件的符合性，協(xié)調(diào)性最終要經(jīng)過認(rèn)證機構(gòu)的審查認(rèn)定。認(rèn)證機構(gòu)主要審查《質(zhì)量手冊》。對認(rèn)證機構(gòu)提出的問題，應(yīng)立即安排修改，并將修改稿送認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)。
文件的修改。文件經(jīng)過試行和認(rèn)證中心審查后都需要修改，而且組織環(huán)境（內(nèi)外部）若發(fā)生變化，文件也應(yīng)當(dāng)作相應(yīng)的修改。文件的修改過程是一個增值過程。
為了節(jié)省時間，提高文件編制的效率，可參考通過認(rèn)證的同類企業(yè)或組織的質(zhì)量體系文件。但應(yīng)當(dāng)緊密地結(jié)合本組織的具體情況（組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模、流程和有效的經(jīng)驗等），進(jìn)行取舍、補充和完善。亦可將文件編制外包給咨詢公司。
以《質(zhì)量手冊》為龍頭的三個層次的文件經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，標(biāo)志著組織的質(zhì)量管理體系的建立，象征著認(rèn)證征途上的一座里程碑，為實施體系奠定了基礎(chǔ)。
3. 質(zhì)量管理體系的實施
在文件化體系建立階段，我們做的是“該說的要說到”這一部分工作。而實施階段則要完成“說到的要做到，做到的要記到”這一部分工作。
認(rèn)證實踐表明，這是一個關(guān)鍵的階段，它關(guān)系到認(rèn)證的成敗。不少企業(yè)因其難而不得不延長這一階段的時間，進(jìn)而推遲初審，有的甚至放棄了。究其原因，不外乎以下幾個方面。首先是最高管理者的決心不大；第二是體系文件不全或可行性差；第三，老的習(xí)慣做法和習(xí)慣思想觀念形成的阻力太大；第四，對實施體系的策劃不力。這個階段的策劃應(yīng)當(dāng)解決好上述問題。策劃的內(nèi)容包括如何綜合運用行政的、經(jīng)濟的和教育的手段來推動體系的有條不紊、高效地實施。
我們可以將體系實施的過程大致分為三個階段，即體系的試運行階段，正常運行階段和迎接體系初審階段。要著重抓好試運行階段的工作。因為這是一個新舊交替的階段，大量矛盾的產(chǎn)生、暴露和轉(zhuǎn)化都要在這個階段來表現(xiàn)和完成�；蛘哒f，“前提分析”中的所有“明確”或“不明確”的問題在這一階段都會明朗化，管理者代表應(yīng)勇于面對，堅決、正確且藝術(shù)地解決它。
試運行階段的主要任務(wù)是，組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和第三層次文件的培訓(xùn)，試行體系文件，將體系轉(zhuǎn)入正常運行階段。
搞好體系文件的培訓(xùn)是思想觀念轉(zhuǎn)變和管理方法轉(zhuǎn)變的首要環(huán)節(jié)。這個階段的培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)有較大的區(qū)別。培訓(xùn)的主內(nèi)容比較具體，重點是程序運行的步驟和方法以及各部門的職責(zé)。
實施行政一把手工程是實施體系的組織保障。要實施體系，首先應(yīng)當(dāng)落實質(zhì)量職責(zé)，而最重要的就是要落實各部門行政一把手的責(zé)任。為此，可以采取由各部門的行政一把手與最高管理者簽訂“責(zé)任狀”的方式落實責(zé)任。但是“責(zé)任狀”的簽訂只解決“干不干”的問題，而解決“干什么”和“怎樣干”還要靠培訓(xùn)。實踐證明，中層干部的思想觀念的轉(zhuǎn)變尤其是對文件的理解和認(rèn)同是體系實施的關(guān)鍵�？赏ㄟ^讓他們“聽”、“看”、“練”來克服思想障礙，提高執(zhí)行程序的主動性。如對程序逐個進(jìn)行模擬運行，即將某一程序的執(zhí)行部門一把手召集起來，對文件規(guī)定的活動及順序進(jìn)行演練，也可以到活動現(xiàn)場進(jìn)行實地演練，還可以帶他們到通過認(rèn)證的工廠學(xué)習(xí)考察，等等。
制定專項考核辦法是推行體系實施的有效措施。應(yīng)建立一個工作標(biāo)準(zhǔn)，作為考核的依據(jù)。這個標(biāo)準(zhǔn)必須依據(jù)《質(zhì)量手冊》和《程序文件》來制訂。首先，將“質(zhì)量活動”作為考核對象，同時確定其合格的標(biāo)準(zhǔn)，即明確描述每項“質(zhì)量活動要求”。第二，明確對每項質(zhì)量活動及其結(jié)果的“檢查方法”和“檢查內(nèi)容”。第三、明確這些質(zhì)量活動的“責(zé)任部門”。把這些內(nèi)容以“質(zhì)量體系檢查表”的形式印發(fā)到各部門。其實這就是“表格化”了的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，同時又比這二者要細(xì)。它簡單明了，大家較容易接受。第四、把“整改進(jìn)度”列為考核內(nèi)容。進(jìn)度的標(biāo)準(zhǔn)則由審核員根據(jù)實際情況確定。第五，針對“質(zhì)量活動”的“符合程度”和“整改進(jìn)度”制定相應(yīng)的獎懲（經(jīng)濟和行政的）考核標(biāo)準(zhǔn)—“實施質(zhì)量體系考核辦法”。
對體系進(jìn)行高頻次地檢查、評價、整改和考核，是推動體系按計劃實施的有力手段和有效的方法。檢查由認(rèn)證辦組織，由內(nèi)審員實施。檢查和評價的依據(jù)是 “質(zhì)量體系檢查表”。檢查，就是對體系進(jìn)行全面的檢查。評價，對不合格項做出客觀的陳述和評價。整改，要求責(zé)任部門對不合格項進(jìn)行糾正或改進(jìn)。對整改的結(jié)果要進(jìn)行跟蹤驗證�？己�，就是依據(jù)“實施質(zhì)量體系考核辦法”對各部門進(jìn)行考核。檢查的頻次，要根據(jù)組織的具體情況而定。在試運行階段每天（有計劃地）都可以安排檢查，這樣可以在組織內(nèi)部形成一種持續(xù)的、緊張的氣氛，有利于振奮全體員工的精神，推動體系實施。這樣每經(jīng)過一輪檢查、評價、整改、驗證和考核的循環(huán)，就使體系實施的符合性提高一步。而在試運行階段，不斷地重復(fù)這樣的循環(huán)，就能使體系實施質(zhì)量呈螺旋式上升的態(tài)勢，直至按計劃轉(zhuǎn)入正常運行的軌道。
借助第二方審核促進(jìn)體系的實施。由于第二方的特殊地位，其審核意見對組織的各個層次都有積極的推動作用。
試運行過程中的一些具體的做法有以下幾點：
檢查的方法，先按“塊塊”進(jìn)行，即以部門為對象，對其所承擔(dān)的過程或質(zhì)量活動的實施情況進(jìn)行逐項梳理�；蛞赃^程或活動為對象對各相關(guān)部門逐個梳理。
把認(rèn)證辦的檢查和各部門的自查結(jié)合起來。這樣可以培養(yǎng)各部門自我檢查（舉一反三）的能力和習(xí)慣，提高各部門發(fā)現(xiàn)和解決問題的主動性和積極性，為組織形成持續(xù)改進(jìn)的能力奠定良好的基礎(chǔ)。
培養(yǎng)和提高全體員工的法制觀念。工人按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作并做好記錄；干部按照程序進(jìn)行管理；內(nèi)審員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和體系文件進(jìn)行檢查和評價。質(zhì)量職能部門尤其是最高管理者須按程序處理質(zhì)量問題。
重視對內(nèi)審員審核能力的培養(yǎng)，為內(nèi)審打好基礎(chǔ)。試運行階段，其實就是對各部門和各項活動進(jìn)行強化（強制性）管理的階段，在這個階段也應(yīng)對內(nèi)審員進(jìn)行強化培養(yǎng)和鍛煉。在檢查中要求做到“當(dāng)天的作業(yè)，當(dāng)天要完成”。即當(dāng)天的檢查計劃當(dāng)天完成，當(dāng)天查出的問題，當(dāng)天開出不合格報告，并幫助責(zé)任部門制訂糾正措施。要求每個內(nèi)審員認(rèn)真作好審核記錄，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，等等。總之，要鍛煉、培養(yǎng)和提高內(nèi)審員的審核技能，為內(nèi)審奠定基礎(chǔ)。
建立通暢的信息溝通渠道，使大量的信息能及時得到傳遞和處理。在檢查過程中除了用不合格報告和糾正措施報告的形式進(jìn)行溝通和處理，應(yīng)建立體系運行協(xié)調(diào)會制度，以提高解決問題的效率。對比較的突出問題，管理者代表應(yīng)及時向各有關(guān)高層主管領(lǐng)導(dǎo)直至最高管理者溝通，使問題得以迅速解決。而對體系取得的每一個進(jìn)步更要向最高管理者報告，以不斷增強他對體系建設(shè)的信心。
4.搞好首次內(nèi)部審核的策劃和實施
經(jīng)過一段時間的試運行，有必要對體系進(jìn)行一次正式的全面的審核，以便對質(zhì)量管理體系的運行的符合性和有效性做出評價，為管理評審提供輸入。內(nèi)審是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一個程序，是對體系進(jìn)行檢測和評價的活動，同時又是一項涉及組織所有部門、絕大多數(shù)過程的，互動性很強的，大規(guī)模的質(zhì)量管理活動。這項活動的質(zhì)量好壞，對體系的實施具有重要的影響。所以，管理者代表應(yīng)抓好內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃和組織工作。在組織內(nèi)部質(zhì)量審核時應(yīng)著重抓好以下幾項工作。
掌握好內(nèi)審的時機。一般情況下，體系試運行一段時間（3—4個月）后，
就應(yīng)安排一次內(nèi)審。太早了可能會由于實施不到位，存在的問題太多，審核結(jié)論會影響士氣和信心；太晚了也不利。一方面不能給體系實施提出正式評價，導(dǎo)致管理評審無法進(jìn)行。另一方面，內(nèi)審程序的可行性及內(nèi)審員正式審核的能力不能及早得到驗證。
審核的時間要相對集中，這有利于在整個組織內(nèi)部形成一種緊張而有序的氣氛，為審核營造一個較好的環(huán)境。
對內(nèi)審員的審核工作要進(jìn)行全過程管理。審核前，抓好審核員編制的“檢查表”的審查，保證要素和質(zhì)量活動不漏項。審核中，抓“不合格報告”的編寫質(zhì)量，對疑難問題及時解決。在審核后期，抓“糾正措施報告”的審定工作。這是內(nèi)審容易忽視的問題。主要審查針對不合格項所作的原因調(diào)查和分析是否準(zhǔn)確，提出的措施是否有針對性，是否切實可行。最后，檢查驗證情況。
內(nèi)審應(yīng)由工廠自己實施，首次若有困難，可以聘請專家協(xié)助進(jìn)行。
管理者代表，應(yīng)根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核報告和糾正措施實施報告，對體系建立、運行情況向最高管理者做出書面報告，以作為管理評審的輸入。至此，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序基本走完了。但管理評審還有待進(jìn)行。當(dāng)完成管理評審后，建立和實施體系活動完成了第一次大的循環(huán)。對管理評審的輸出，則要抓好措施的制訂和實施。
如果試運行階段抓得比較緊、比較實，盡管內(nèi)審時還存在一些問題，甚至是一些區(qū)域性的不符合項也不可怕。因為體系及其實施的框架已經(jīng)搭起來了，已初具改進(jìn)的功能，在初審前，可將其列為整改的重點，并做好填平補齊的工作。隨后適時再安排1—2次的內(nèi)審。
5.迎接預(yù)審和初審
預(yù)審核是組織聘請與之有合同關(guān)系的認(rèn)證機構(gòu)對體系的一次非正式的審核。其目的，是使認(rèn)證機構(gòu)確定組織質(zhì)量管理體系是否基本就位，能否迎接認(rèn)證審核；同時使組織取得對認(rèn)證審核的方法和審核氣氛的感性認(rèn)識。預(yù)審核不是認(rèn)證的必經(jīng)的程序，但為了克服對內(nèi)審結(jié)論權(quán)威性的疑慮，使體系初審順利進(jìn)行，有必要安排一次預(yù)審。事實上預(yù)審核所作的權(quán)威性的“不符合”判斷，對在初審前推動工廠作最后的沖剌，具有重要的作用。
預(yù)審核工作的接待和審核的配合都應(yīng)該進(jìn)行周密的安排。對預(yù)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要立即進(jìn)行整改，使體系以良好的狀態(tài)面對初審。
初審是認(rèn)證機構(gòu)對質(zhì)量管理體系的一次正式的審核，只要前面所述的各項工作都做到位了，那么通過初審則是水到渠成的事。重點要做好不合格項的糾正和糾正措施的制訂及其實施工作。
通過第三方認(rèn)證，是建立和實施體系的階段性成果，也是管理者代表成功地履行其職責(zé)的一個標(biāo)志。要想持久的成功，還有待于不懈地努力，在于保持、改進(jìn)和創(chuàng)新。
質(zhì)量體系的建立、實施和改進(jìn)
建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審等階段，每個階段又可分為若干具體步驟， “六段十二步”工作方法是建立ISO9000質(zhì)量管理體系程序化和規(guī)范化的系統(tǒng)步驟，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、調(diào)查診斷，調(diào)整資源
二、培訓(xùn)起步，系統(tǒng)策劃
三、編寫文件，發(fā)放運行
四、審核評審，糾偏完善
五、整頓改進(jìn)，正式審核
六、總結(jié)提高，持續(xù)改進(jìn)
一、調(diào)查診斷，調(diào)整資源：
（一） 調(diào)查了解: 實地調(diào)查企業(yè)現(xiàn)況、產(chǎn)品現(xiàn)況,填制《調(diào)查記錄》
1.管理層訪談
2.現(xiàn)場調(diào)查診斷
A.與現(xiàn)場人員交談，了解情況；
B.現(xiàn)場觀察
C.檢查現(xiàn)場文件和記錄；
D.如實記錄體系運行現(xiàn)狀
3.整理調(diào)查結(jié)果,總結(jié)確定工作思路
（二）診斷摸底: 了解企業(yè)現(xiàn)況與標(biāo)準(zhǔn)的差距,明確工作重點。
現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。
2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、工藝要求、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。
3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系運作相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各部門的職責(zé)和權(quán)限。
4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。
5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。
6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。
7.工作環(huán)境的適應(yīng)性
對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。
（三）調(diào)整資源
在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他職能管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將質(zhì)量活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。
目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想,總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。
二、培訓(xùn)起步, 系統(tǒng)策劃
（一）全員ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)
1.培訓(xùn)目的
A. 了解ISO9000的基礎(chǔ)知識及企業(yè)推行ISO9000意義;
B. 了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和基本要求；
C. 了解ISO9000體系的建立和實施辦法；
2. 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
A. ISO9000基礎(chǔ)知識(2H)
B. ISO9000八項原則、十二項原理、四種方法、兩個基本目的 (3H)
C.ISO9000術(shù)語(1H)
D.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解（9H）
E.如何編寫質(zhì)量體系文件（2H）
F.質(zhì)量管理體系的建立、實施與改進(jìn)（2H）
3.說明: 質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。
A.第一層次為決策層領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：
通過介紹質(zhì)量管理的發(fā)展歷程，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；
通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。
通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。
B. 第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這一層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合，理論與實踐結(jié)合.
C.第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等內(nèi)容。
（二） 建立推行組織
1.最高管理層重視
A.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識；
B.積極推動公司貫標(biāo)工作；
C.組織人力和物力支持；
2.成立ISO9000推行委員會
A.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；
B.任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé):
確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；?
向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;
確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;?
還可包括就質(zhì)量體系方面事宜與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
C.制定《ISO9000推行委員會及管理者代表任命書》
（三）系統(tǒng)策劃,職能分工
1. 確定《組織結(jié)構(gòu)圖》
2. 確定《各部門職責(zé)和權(quán)限》
A.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
B.各部門有清楚的職責(zé)。
C.各部門工作之間有合理的銜接。
D.職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。
E.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。
3. 確定工作計劃,制定《工作總計劃》及《月度計劃》
4. 確定體系文件清單,制定《體系文件一覽表》
A.列出原有的文件和記錄清單
B.明確哪些舊文件作廢、哪些保留
C.確定體系運行所必須的文件清單
5. 確定分工負(fù)責(zé)編寫體系文件的部門和人員,制定《職責(zé)分配表》
至此前期的工作基本完成。
三、編寫文件,發(fā)放運行
（一）編寫文件
1.按文件清單和落實的編寫職責(zé)起草文件
A.質(zhì)量手冊：簡明扼要說明組織如何實施ISO9000的各個要素;
B.程序文件: 職責(zé)清晰, 清楚描述各個活動流程的過程、涉及的部門/人員,相關(guān)的文件記錄.
C.作業(yè)性的文件:清楚說明操作步驟,控制要點,注意事項等.
D.質(zhì)量記錄表格: 設(shè)計科學(xué)合理,提供的數(shù)據(jù)有明確的作用。
2. 為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表各等收集在一起,與策劃的《質(zhì)量體系文件一覽表》進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。
3．為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。
4．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際，滿足符合性、適用性、有效性和充分性等要求。
（二）文件討論
1. 在顧問的配合下,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性及內(nèi)容適用性和充分性討論和檢討；
2. 管理層對文件系統(tǒng)進(jìn)行評審確認(rèn)
（三）文件管制部門進(jìn)行文件登錄和發(fā)放管理工作,包括: 審核、批準(zhǔn)
復(fù)印、裝訂、受控、登記、發(fā)效、簽收等
（四）發(fā)放運行
1.體系文件培訓(xùn)、宣傳工作
2.實施并檢驗體系的控制有效性,完善管理
3.在質(zhì)量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：
A．有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的 質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。
B．實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。
C．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設(shè)計不周、項目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。
D．強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
四、審核評審,糾偏完善
（一）培訓(xùn)內(nèi)審員:培訓(xùn)并考核,合格發(fā)證
（二）組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動
1. 步驟:
A.策劃內(nèi)審活動,任命內(nèi)審組長,組成審核小組
B.編制內(nèi)審計劃
C.文件審核
D..現(xiàn)場審核
E..總結(jié)會,報告審核結(jié)果
F.相關(guān)部門有針對性實施糾正和預(yù)防措施
G.跟蹤驗證實施的效果
H.完成審核報告
2. 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點，主要是驗證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。
A.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：
規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行?
體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；?
? 組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；
質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；?
規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用
所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。
B．該階段體系審核的特點是：
體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行；
為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；
在試運行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時地組織審核；
在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
充分考慮對產(chǎn)品的保證作用；?
在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評審。
C.應(yīng)當(dāng)強調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。
（三）組織管理評審活動 ,以評價體系的有效性適用性和充分性。
（四）針對文件和體系運作進(jìn)行再完善。
五、整頓改進(jìn),正式審核
（一）各部門對工作進(jìn)行自糾自查,現(xiàn)場整理整頓
（二）迎審前準(zhǔn)備工作
（三）配合審核,通過認(rèn)證,獲得證書
六、總結(jié)提高,持續(xù)改進(jìn)
（一） 系統(tǒng)回顧,總結(jié)提高意識和管理手段
（二） 制度化運行,持續(xù)的教育訓(xùn)練
（三） 形成自我完善和持續(xù)改進(jìn)的體系
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