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糾正預(yù)防措施跟蹤報(bào)告
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及2017程序文件中糾正、預(yù)防措施管理程序要求，我實(shí)驗(yàn)室根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中曾經(jīng)出現(xiàn)的問題制定了體系運(yùn)行預(yù)防措施，并在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中及在日常監(jiān)督和顧客抱怨中暴露的問題，及時(shí)對(duì)這些問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查，分析相關(guān)的因素，有針對(duì)性地制訂和落實(shí)糾正措施，并驗(yàn)證糾正后的效果，以防止類似問題的重復(fù)出現(xiàn)，達(dá)到改善和提高質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)運(yùn)行水平的目的。
一、預(yù)防措施
預(yù)防措施工作，主要圍繞以下幾個(gè)方面進(jìn)行的，即實(shí)驗(yàn)原始性及檢驗(yàn)工作公正性；提高原始記錄書寫與檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量；夯實(shí)基本操作技能，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理；人員資質(zhì)確認(rèn)管理；提高檢試驗(yàn)技能；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)受控管理；實(shí)驗(yàn)室安全保證措施，措施的實(shí)施如下：
1、對(duì)實(shí)驗(yàn)原始性和檢驗(yàn)工作公正性進(jìn)行維護(hù)。
2、提高原始記錄書寫與檢驗(yàn)報(bào)告書質(zhì)量。各檢測(cè)室注重原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，規(guī)范原始記錄的書寫，使檢驗(yàn)信息記錄更加系統(tǒng)，對(duì)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行全面審核，并對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改正，有效的控制原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量。
3、提高基本操作技能，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理。
4、儀器設(shè)備的正確使用操作與維護(hù)，制定了儀器期間核查計(jì)劃，對(duì)儀器設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行了期間核查并記錄，質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)期間核查結(jié)果進(jìn)行了監(jiān)督。制定了儀器維護(hù)和自檢計(jì)劃，對(duì)儀器進(jìn)行定期的維護(hù)和自檢，對(duì)新購入的儀器，都對(duì)操作人員進(jìn)行基本操作的培訓(xùn)。
5、人員資質(zhì)確認(rèn)管理，對(duì)新上崗的檢驗(yàn)人員，均通過培訓(xùn)獲得資格確認(rèn)，做到持證上崗。
2
6、提高檢驗(yàn)技能，進(jìn)行學(xué)習(xí)各方面儀器操作的內(nèi)容，使試驗(yàn)檢測(cè)工作順利開展。
7、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)做到受控管理，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由專人管理，建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)查詢、確認(rèn)記錄。及時(shí)收集新公布的標(biāo)準(zhǔn)及其修改的動(dòng)態(tài)，并做好標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)維護(hù)，隨時(shí)將新頒布和修改的標(biāo)準(zhǔn)納入受控范圍，對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)做到定期確認(rèn)，能夠保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)始終處于受控狀態(tài)和現(xiàn)行有效。
8、外部能力驗(yàn)證活動(dòng)與內(nèi)部比對(duì)活動(dòng)
參加外部組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)，參加各方面組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)；內(nèi)部組織人員進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，進(jìn)行人員比對(duì)和一次留樣再測(cè)。
二、糾正措施
1、監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施的實(shí)施情況
在質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，做好質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，涉及的部門與相關(guān)人員采取糾正措施。經(jīng)跟蹤驗(yàn)證，糾正措施有效。
2、內(nèi)審不符合項(xiàng)及其糾正措施的完成情況
第一次內(nèi)審中共發(fā)現(xiàn)的4項(xiàng)不符合項(xiàng)，均已于2017年5月7日日前糾正完成。
三、糾正措施實(shí)施不到位的主要原因有：
1、對(duì)糾正措施的重要性認(rèn)識(shí)不到位，沒有從根本上認(rèn)識(shí)到這是為保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行以及確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；是建立自我完善機(jī)制最主要、最根本的措施。
2、對(duì)糾正措施的理解不當(dāng)，在實(shí)際工作中，經(jīng)常發(fā)生把就事論事對(duì)不合格進(jìn)行處置的糾正當(dāng)作糾正措施。糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施和糾正是有區(qū)別的，糾正措
施的對(duì)象是不合格的原因，糾正的對(duì)象是不合格；糾正措施是分析原因再采取的措施，糾正是就事論事的補(bǔ)救措施。
3、是對(duì)糾正措施的驗(yàn)證沒有嚴(yán)格按要求實(shí)施。在《不合格報(bào)告》的“糾正措施驗(yàn)證”一欄中，內(nèi)審員經(jīng)常填寫“糾正措施已完成”等簡單的記錄。內(nèi)審員并不重視被審核部門對(duì)不合格原因的分析是否合理、是否有一定的深度、是否與實(shí)際工作相一致；所采取的糾正措施是否消除了所產(chǎn)生的不合格原因；糾正措施實(shí)施后是否杜絕了類似不合格再次發(fā)生。
4、是對(duì)不合格的原因分析不透徹。對(duì)于《不合格報(bào)告》中的不合格，被審核部門的主管人員常常根據(jù)自己的看法填寫不合格產(chǎn)生的原因以及采取的糾正措施。沒有從根本上解決問題，難以制定出真正可以杜絕此類不合格再次發(fā)生的糾正措施。
四、通過改進(jìn)糾正措施保證管理體系持續(xù)運(yùn)行
1、質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，組織的最高管理者明確把持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作為組織永恒的目標(biāo)，正確認(rèn)識(shí)糾正措施的作用和意義，認(rèn)識(shí)到糾正措施是實(shí)驗(yàn)室不斷完善、不斷改進(jìn)的措施，是發(fā)現(xiàn)問題后采取的行動(dòng)。
2、通過人員的培訓(xùn)，提高全體人員的整體素質(zhì)，尤其是內(nèi)審員和檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。內(nèi)審員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，能夠具有相對(duì)的獨(dú)立性和公正性。
3、正確地分析出現(xiàn)問題原因，糾正措施應(yīng)從調(diào)查問題原因開始，原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵的部分。要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，潛在原因包括：顧客的要求、樣品以及樣品狀態(tài)、方法和程序、環(huán)境條件、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員的操作。
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4、增加內(nèi)部審核次數(shù)，對(duì)糾正措施跟蹤控制，做到及時(shí)有效。當(dāng)出現(xiàn)的問題導(dǎo)致懷疑是否符合實(shí)驗(yàn)室程序，是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系以及評(píng)審準(zhǔn)則時(shí)，糾正措施一經(jīng)落實(shí)，應(yīng)及時(shí)安排內(nèi)部審核，檢查糾正措施的有效性。
5、加強(qiáng)對(duì)糾正措施的監(jiān)控，考察執(zhí)行的結(jié)果以確保所采取的糾正措施能夠落實(shí)、有效，以達(dá)到預(yù)期目的。驗(yàn)證工作由有責(zé)任心、分析問題能力強(qiáng)、善于發(fā)現(xiàn)問題的內(nèi)審員擔(dān)任。
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第24講 糾正和預(yù)防措施及跟蹤2017-03-19 08:52 | #2樓
在5S審核中出現(xiàn)不合格現(xiàn)象，應(yīng)該采取相應(yīng)的糾正措施，或預(yù)防措施，所有的糾正措施與預(yù)防措施，都必須得到驗(yàn)證。5S審核的目的在于力求改進(jìn)、徹底糾正所發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象，重在落實(shí)與預(yù)防為主的原則，對(duì)不滿意的方面應(yīng)該采取預(yù)防措施。
1．糾正和預(yù)防措施的含義
為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的措施稱為糾正和預(yù)防措施。糾正和預(yù)防措施的程度與問題的大小及輕重有關(guān)。
2．采取糾正和預(yù)防措施的目的
（1）消除實(shí)際或潛在的不合格原因；
（2）采取措施，防止類似問題的發(fā)生或預(yù)防問題的再次發(fā)生；
（3）不斷地進(jìn)行改進(jìn)，提高管理水平。
3．采取糾正和預(yù)防措施的作用
（1）滿足5S標(biāo)準(zhǔn)的要求
（2）保證5S審核作用的重要手段
①審核是為了改進(jìn)；
②審核中發(fā)現(xiàn)的不足是改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容；
③采取有效糾正和預(yù)防措施是達(dá)到維持改進(jìn)質(zhì)量體系的手段；
④發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)糾正；
⑤不斷地發(fā)現(xiàn)問題，不斷地采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施；
⑥通過持續(xù)地改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)5S整體水平的提高。
4．糾正和預(yù)防措施的特點(diǎn)
（1）5S審核的繼續(xù)
5S審核中出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象都應(yīng)該采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；所有的糾正或預(yù)防措施都須得到驗(yàn)證；是作為實(shí)現(xiàn)5S內(nèi)部審核目的的有效手段。
（2）目的在于改進(jìn)
①力求徹底糾正所發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象；②重在落實(shí)以預(yù)防為主的原則，對(duì)不滿意的方面采取預(yù)防措施。
（3）跟蹤的范圍
跟蹤的范圍常因需要而擴(kuò)大；對(duì)有效性的驗(yàn)證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格；在完成糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證以后，還可能對(duì)一些后續(xù)問題實(shí)施進(jìn)一步地跟蹤，因而延長跟蹤的時(shí)間。
5．糾正和預(yù)防措施的實(shí)施程序
（1）審核組職責(zé)
①向受審核方解釋5S內(nèi)部審核中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)和需改進(jìn)的方面；
②對(duì)糾正和預(yù)防措施的反饋進(jìn)行管理。
（2）受審核方的職責(zé)
①理解審核員指出的不合格項(xiàng)；
②制訂糾正和預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃；
③執(zhí)行糾正和預(yù)防措施計(jì)劃；
④及時(shí)地反饋糾正情況以便得到審核員的驗(yàn)證認(rèn)可。
（3）糾正和預(yù)防措施的程序
首先，要調(diào)查判斷不合格的原因，并進(jìn)行分析。是人、機(jī)械、材料、方法、環(huán)境等各個(gè)方面的問題，找出原因。
其次，制訂糾正和預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃。
第三，對(duì)于控制糾正和預(yù)防措施有沒有具體有效地實(shí)施。
第四，檢查糾正和預(yù)防措施的效果。
第五，對(duì)效果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
第六，鞏固經(jīng)驗(yàn)，鞏固驗(yàn)證有效的成果，就是更新文件以及標(biāo)準(zhǔn)化，糾正和預(yù)防措施的效果，不明顯的可以進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)。另外采取更有效的糾正措施。
（4）糾正和預(yù)防措施的計(jì)劃要點(diǎn)
①職責(zé)明確
誰負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防工作開展，誰負(fù)責(zé)制訂計(jì)劃，計(jì)劃中的每項(xiàng)具體工作由誰負(fù)責(zé)完成；由誰檢查監(jiān)督，誰負(fù)責(zé)驗(yàn)收并評(píng)價(jià)；誰進(jìn)行成果鞏固。
②報(bào)告與記錄
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，首先，以不合格報(bào)告或者其它報(bào)告的形式通知受審核方。如，我們發(fā)現(xiàn)你這臺(tái)機(jī)器是怎么樣的，我們希望或建議你在何時(shí)進(jìn)行改正。如果問題較大，必須經(jīng)過總經(jīng)理或推進(jìn)5S委員會(huì)的最高領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行裁決。
其次，記錄產(chǎn)生不合格的情況。記錄各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的主管部門和人員。
另外，還要記錄各階段工作的進(jìn)展情況，由5S審核組長、5S推進(jìn)委員會(huì)的執(zhí)行長，或最高層管理者來驗(yàn)證與總結(jié)糾正和預(yù)防措施的狀態(tài)。
③驗(yàn)證與總結(jié)
對(duì)于糾正和預(yù)防措施要有效地進(jìn)行驗(yàn)證，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，不足之處一定要及時(shí)地報(bào)告，必要時(shí)要采取升級(jí)行動(dòng)。
實(shí)施狀況跟蹤
1．跟蹤的含義
跟蹤是審核的繼續(xù)，是對(duì)受審核方的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行的評(píng)審，是驗(yàn)證并判斷效果，并對(duì)驗(yàn)證的情形進(jìn)行記錄。
2．跟蹤的目的
如果只有檢查、只是糾正而沒有跟蹤的話，那只能導(dǎo)致”行百里，絆腳石”，所以跟蹤的目的就是促使受審核方采取有效地糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性。還有督促受審核方實(shí)施糾正、預(yù)防，促使受審核方不斷地進(jìn)行改進(jìn)。同時(shí)還要向管理層報(bào)告，向?qū)徍私M長，5S推進(jìn)委員會(huì)的執(zhí)行長反饋受審核方糾正的狀況。
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3．跟蹤工作的作用
（1）促進(jìn)改進(jìn)
促使受審核方針對(duì)實(shí)際或潛在的不合格現(xiàn)象采取糾正和預(yù)防措施；督促受審核方實(shí)施糾正預(yù)防措施；使受審核方建立并防止不合格再發(fā)生的有效機(jī)制；促使受審核方不斷地進(jìn)行改進(jìn)。
（2）向管理層報(bào)告
向?qū)徍私M長、5S推進(jìn)委員會(huì)委員長及時(shí)地反饋受審核方的糾正狀況；向最高管理層提供5S推進(jìn)的情況報(bào)告。
（3）證實(shí)
證實(shí)糾正預(yù)防措施的適宜性和有效性。
4．跟蹤的實(shí)施程序
（1）跟蹤的形式
以書面文件的形式提供給審核員或跟蹤工作負(fù)責(zé)人，作為已進(jìn)行糾正和預(yù)防措施的證據(jù)；
審核員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證工作。
（2）跟蹤工作中審核員的職責(zé)
①證實(shí)受審核方已經(jīng)找到不合格的原因；
②證實(shí)采取的糾正和預(yù)防措施是有效的；
③在跟蹤過程中，審核員要證實(shí)所涉及的人員對(duì)糾正和預(yù)防措施有所認(rèn)識(shí)，并進(jìn)行了適當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)，以適應(yīng)變化后的情況。審核員要記錄所采取的糾正和預(yù)防措施，并對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行改進(jìn)。同時(shí)要向?qū)徍私M長報(bào)告跟蹤的結(jié)果。
（3）跟蹤程序
①審核組識(shí)別實(shí)際或潛在的不合格；
②審核組要向受審核方提出采取糾正和預(yù)防措施的建議；
③受審核方要提交糾正和預(yù)防措施的計(jì)劃；
④對(duì)采取糾正和預(yù)防措施的可行性予以評(píng)審；
⑤受審核方要實(shí)施并完成糾正預(yù)防措施；
⑥審核人員對(duì)審核狀況不滿意時(shí)，可以要求審核部門再采取下一步的行動(dòng)。
5．跟蹤工作的實(shí)施要點(diǎn)
（1）跟蹤工作的管理
由專職和兼職的管理機(jī)構(gòu)來負(fù)責(zé)，制訂工作持續(xù)程序。
（2）跟蹤要點(diǎn)
對(duì)于采取的糾正和預(yù)防措施，如果效果不好時(shí)，應(yīng)該重新采取糾正措施，并進(jìn)行更細(xì)致地跟蹤檢查，對(duì)有效的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)該采取鞏固措施。
（3）實(shí)施跟蹤的人員
實(shí)施跟蹤的人員可由原審核組的成員來進(jìn)行，也可以委托其他有資格的人來進(jìn)行。實(shí)施跟蹤的人員必須了解該項(xiàng)跟蹤工作的資料和情況。
（4）跟蹤檢查報(bào)告
跟蹤檢查報(bào)告就是對(duì)于重大的糾正或預(yù)防措施的跟蹤情況所形成書面報(bào)告。跟蹤檢查報(bào)告可以針對(duì)一條或若干條糾正和預(yù)防措施，視具體情況而定，報(bào)告應(yīng)該反映糾正和預(yù)防措施結(jié)果的判斷，報(bào)告是由跟蹤檢查人來撰寫，由跟蹤工作負(fù)責(zé)人，如審核組長、5S推進(jìn)委員會(huì)的執(zhí)行長來批準(zhǔn)。
歇 后 語
5S是按心→技→體的順序展開的。
第一步：心
首先，實(shí)施5S的公司的董事長或總經(jīng)理，要將實(shí)施5S的目的、必要性，明確地向員工宣示；將公司內(nèi)的全體員工之想法、價(jià)值觀，都統(tǒng)一到公司的企業(yè)精神內(nèi)，同時(shí)在指導(dǎo)時(shí)也要盡可能采用自己公司內(nèi)的一些具體事例，這樣員工較能產(chǎn)生共鳴。
第二步：技
擔(dān)任推行的人要自己在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；例如：具體的清掃方法以實(shí)作的技術(shù)來指導(dǎo)，對(duì)指
導(dǎo)對(duì)象先“做給他看”，然后“讓他做給你看”，而后以觀察的作法來指導(dǎo)，這樣做可以確認(rèn)員工對(duì)第一步理解的程度。
第三步：體
在判斷心、技均已具備可以推行的時(shí)候，才來建立5S推進(jìn)委員會(huì)﹙委員、組織、擔(dān)當(dāng)者等)以及定期的檢查方法。
一般5S能否持之以恒，很有效地實(shí)施，與導(dǎo)入的方法是否從心→技→體的順序?qū)胗泻艽蟮年P(guān)系。
不論管理者或幕僚人員處心積慮地制訂多么完美的5S的規(guī)矩、規(guī)則，實(shí)施的全體員工們?nèi)绻麤]有共識(shí)、干勁，也無法讓他們遵守規(guī)矩、規(guī)則。
這些干勁如果不是從指導(dǎo)人員自身的干勁傳達(dá)到部屬的心理，是不會(huì)產(chǎn)生的。因此應(yīng)利用各種機(jī)會(huì)、場(chǎng)合來宣傳出去，自己以身作則地來行動(dòng)。
因此對(duì)個(gè)人而言要把5S當(dāng)作以下目標(biāo)：
（1）熟習(xí)化＝熟悉5S
（2）習(xí)慣化＝實(shí)施5S由個(gè)人決定
（3）習(xí)性化＝5S成為個(gè)人所具有的特質(zhì)
熟習(xí)5S到將5S變成個(gè)人習(xí)慣，繼而成為個(gè)人的特質(zhì)，耐心地繼續(xù)教育是件非常重要的事。
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