糾正措施和預(yù)防措施管理程序

1 目的

采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)計量檢測體系的持續(xù)改進。

2 范圍

適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。

3 相關(guān)文件

3.1《不合格控制程序》

3.2《內(nèi)部審核和監(jiān)視控制程序》

3 職責(zé)

4.1質(zhì)量部是計量檢測體系糾正措施和預(yù)防措施的歸口管理部門。

4.2各部門負責(zé)實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施。

4 工作程序

4.1質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)以下方面對計量檢測體系的持續(xù)改進進行策劃和管理，以實現(xiàn)計量檢測體系的持續(xù)改進。

計量檢測體系的內(nèi)部審核和外部確認；

管理評審結(jié)果；

計量檢測體系的監(jiān)視活動；

內(nèi)部顧客或外部顧客的反饋意見。

4.1.1改進的策劃

通過內(nèi)審、管理評審和顧客滿意度調(diào)查及計量檢測體系的監(jiān)視，對公司計量檢測體系涉及的產(chǎn)品質(zhì)量工藝控制測量過程、產(chǎn)品檢驗過程、安全防護和環(huán)境監(jiān)測測量過程、能源消耗計量、物料出入庫計量測量過程，以及計量確認過程的改進進行策劃，組織相關(guān)部門制訂具體的改進計劃；必要時，要求由人事行政部經(jīng)理主持召開公司計量工作會議，討論確定計量檢測體系需改進的方面，確定具體的改進措施和責(zé)任部門，應(yīng)確定：

a、改進項目的目標和總體要求；

b、分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；

c、實施改進并評價改進的結(jié)果。

4.1.2質(zhì)量部及相關(guān)部門制定改進計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，予以實施。

4.1.3改進計劃實施結(jié)果，由質(zhì)量部負責(zé)進行驗證、評價，形成書面總結(jié)報告，提交管理評審。

4.2糾正措施

4.2.1對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

不合格包括：不合格的體系、不合格測量過程和不合格的測量設(shè)備。

4.2.2識別不合格

對計量檢測體系各過程輸出的信息進行識別：

a． 計量確認過程出現(xiàn)重大不合格，或已造成不合格測量結(jié)果；

b． 重復(fù)出現(xiàn)不合格測量設(shè)備，影響到生產(chǎn)和各項測量過程結(jié)果；

c． 關(guān)鍵測量過程不合格，顧客有投訴時； 39

A版 共 2 頁

d． 內(nèi)部審核/外部確認發(fā)現(xiàn)的不合格；

e． 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格，影響到生產(chǎn)和各項測量過程結(jié)果；

f． 其他不符合質(zhì)量方針、目標，或計量檢測體系文件要求情況。

4.2.3原因分析、措施制定、實施與驗證

4.2.3.1可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。

4.2.3.2內(nèi)審/管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格具體執(zhí)行《內(nèi)部審核和監(jiān)視控制程序》。

4.3.3.3外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，由質(zhì)量部部組織責(zé)任部門進行原因分析、制訂糾正措施，措施驗證有效后，報審核組。

4.2.3.4針對出現(xiàn)的其他不合格（如不合格測量過程、不合格測量設(shè)備），由質(zhì)量部填寫《糾正（預(yù)防）措施計劃表》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門。責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施經(jīng)管理者代表審批后實施。

4.2.4每項糾正措施完成后，質(zhì)量部進行跟蹤驗證，并將結(jié)果報管理者代表。

4.3預(yù)防措施

4.3.1確定潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

4.3.2確定潛在不合格

質(zhì)量部要及時重點分析關(guān)鍵測量過程、終端產(chǎn)品檢驗測量過程、安全防護、環(huán)境監(jiān)測和能源計量測量過程參數(shù)變化趨勢。

4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量部召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；質(zhì)量部填寫《糾正（預(yù)防）措施計劃表》的“潛在不合格欄”，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定《糾正（預(yù)防）措施計劃表》上簽名確認。

4.3.6每項預(yù)防措施完成后，質(zhì)量部進行跟蹤驗證，并將結(jié)果報管理者代表。

4.4由改進、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《計量文件控制程序》執(zhí)行。

4.5質(zhì)量部對改進、糾正和預(yù)防措施的實施情況和有效性進行匯總分析并提交管理評審。

6、相關(guān)記錄

《計量檢測體系不符合項報告》 ZQSG08D1503

《計量檢測體系糾正（預(yù)防）措施計劃表》 ZQSG08D1601

糾正措施和預(yù)防措施控制程序2017-03-19 09:55 | #2樓

1.0目的

對已經(jīng)發(fā)生的不合格或潛在不合格進行分析，根據(jù)分析結(jié)果采取相適應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施，以防止不合格或潛在不合格的再發(fā)生/發(fā)生。

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2.0適用范圍

適用于對糾正措施和預(yù)防措施的控制。

3.0職責(zé)

3.1質(zhì)量保障部為歸口管理部門，負責(zé)組織糾正措施/預(yù)防措施的實施、跟蹤、驗證，并將驗證情況向管理者代表匯報。

3.2相關(guān)部門負責(zé)本部門不合格或潛在不合格的評審及原因分析確定，評價、確定和實施糾正措施/預(yù)防措施。

3.3管理者代表批準擬實施的糾正措施/預(yù)防措施。

4.0程序

4.1 糾正措施

4.1.1出現(xiàn)下列情況時應(yīng)制定糾正措施

a) 過程、產(chǎn)品及供方原材物料出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或經(jīng)常超過產(chǎn)品質(zhì)量指標時； b) 管理評審時發(fā)現(xiàn)不合格；

c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)重大投訴時；

d) 內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格；

e) 其他不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。

4.1.2 糾正措施的實施

a) 對須采取糾正措施的產(chǎn)品不合格，由生產(chǎn)管理部組織生產(chǎn)車間評審不合格，查找、分析和確定不合格原因，評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求，制定與該不合格的性質(zhì)和影響相適應(yīng)的糾正措施，報請管理者代表批準后組織生產(chǎn)車間實施糾正措施。

文件編號：abc/http://emrowgh.com 現(xiàn)行版本：A 文件名稱： 修改狀態(tài)：0 b) 糾正措施實施的結(jié)果，由質(zhì)量保障部進行有效性驗證，若未達到預(yù)期的效果，則應(yīng)由生產(chǎn)管理部按照（4.1.2 a)條款的規(guī)定重新實施，直至達到預(yù)期效果。

c) 對質(zhì)量管理體系過程中的不合格項，由存在不合格項的責(zé)任部門分析確定不合格項原因，評價、確定糾正措施的可行性，報請管理者代表批準后實施。

d) 糾正措施所涉及的原因分析確定、評價確定的措施和實施結(jié)果有效性的記錄，由相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人在《糾正措施/預(yù)防措施實施記錄》予以記錄。

4.1.3原因分析、措施的制定、實施與驗證

責(zé)任部門收到不合格報告或《糾正措施/預(yù)防措施處置單》時，必須對發(fā)生的不合格事實進行原因分析，在2天之內(nèi)制定出糾正措施及完成時限，并對糾正措施的可行性進行評審。糾正措施應(yīng)與該不合格的影響程度相適應(yīng)，報管理者代表批準后實施。并提供糾正措施落實結(jié)果的證據(jù)。

4.1.4質(zhì)量保障部對糾正措施落實的結(jié)果有效性進行跟蹤驗證，并在驗證欄內(nèi)簽字確認。

4.2預(yù)防措施

4.2.1潛在不合格發(fā)現(xiàn)的時機：

a）產(chǎn)品生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品檢驗時；

b）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量改進的意見或建議；

c）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性出現(xiàn)波動；

d）質(zhì)量管理體系過程內(nèi)部審核。

4.2.2預(yù)防措施的實施

a）對與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的須采取預(yù)防措施的潛在不合格，由生產(chǎn)管理部確定潛在不合格及其原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，確定與該潛在不合格的性質(zhì)和可能影響相適應(yīng)的預(yù)防措施，報請管理者代表批準后由生產(chǎn)管理部組織生產(chǎn)車間實施。

b) 預(yù)防措施實施的結(jié)果，由質(zhì)量保障部進行有效性驗證，若未達到預(yù)期的效果，則應(yīng)由生產(chǎn)管理部按照4.2.2 a)條款的規(guī)定重新實施，直至達到預(yù)期效果。

c) 對質(zhì)量管理體系過程中發(fā)現(xiàn)的潛在不合格項，由存在潛在不合格項的責(zé)任部門確定潛在不合格及其原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，確定預(yù)防措施并報請管理者代表批準后實施。

d) 質(zhì)量保障部對質(zhì)量管理體系過程中的潛在不合格項采取預(yù)防措施實施結(jié)果進行有效性驗證。

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文件編號：abc/http://emrowgh.com 現(xiàn)行版本：A 文件名稱： 修改狀態(tài)：0 e) 預(yù)防措施所涉及的原因分析確定、評價確定的措施和實施結(jié)果有效性的記錄，由相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人在《糾正措施/預(yù)防措施實施記錄》予以記錄。

4.3 由糾正措施或預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4 糾正措施和預(yù)防措施的相關(guān)記錄作為下一次管理評審的輸入內(nèi)容之一。

5.0 流程圖

（圖一） 糾正措施流程圖 （圖二） 預(yù)防措施流程圖

6.0 相關(guān)文件

ABC/QP-8.2.4《產(chǎn)品質(zhì)量檢測控制程序》

ABC/QP-8.3《不合格品控制程序》

ABC/QP-8.2.2《內(nèi)部審核控制程序》

7.0 質(zhì)量記錄

ABC/http://emrowgh.com《糾正措施/預(yù)防措施實施記錄》

ABC/http://emrowgh.com《糾正措施/預(yù)防措施處置單》

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