中藥注射劑不良反應(yīng)與預(yù)防措施
減少中藥注射劑不良反應(yīng)對(duì)策加強(qiáng)中藥注射劑研發(fā)管理，劑型選擇要有充分的合理性，如果口服制劑或其他劑型能達(dá)到很好的療效，就不必制成注射劑。下面是小編幫大家整理的中藥注射劑不良反應(yīng)與預(yù)防措施，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
中藥注射劑不良反應(yīng)與預(yù)防措施
中藥注射劑通過(guò)血管給藥的方式大大提高了藥物的有效利用率，在臨床應(yīng)用（如心血管系統(tǒng)、抗腫瘤、抗細(xì)菌抗病毒感染等）中具有明顯的優(yōu)勢(shì)。但藥物在應(yīng)用過(guò)程中也存在不良反應(yīng)，重者可威脅患者生命甚至死亡。所以，加大中藥注射藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作力度，對(duì)于安全用藥具有重要作用。現(xiàn)對(duì)我院臨床實(shí)際用藥過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行回顧性分析，總結(jié)如下。
1、中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的常見(jiàn)類型及發(fā)生原因
1.1 中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的常見(jiàn)類型
包括過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、心血管系統(tǒng)反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)等。過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)局部紅腫、皮疹等；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)表現(xiàn)為手足麻木，抽搐，頭暈頭痛等。
1.2 中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的原因
�、偎幾C不符及配伍不合理所致。每一種中藥注射劑都有其主治功能，在用藥過(guò)程中決不可濫用。對(duì)疾病做出正確判斷后，合理用藥不僅可以使藥效得到充分發(fā)揮，還可以最大限度地減低藥物的毒副作用。中藥注射劑成分較為復(fù)雜，因此與其他藥物配伍不當(dāng)時(shí)就會(huì)產(chǎn)生溶液的ph改變。管內(nèi)溶液與中藥注射液發(fā)生反應(yīng)所產(chǎn)生的物質(zhì)也會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。②藥品及機(jī)體方面的原因。如藥物雜質(zhì)、藥物污染、藥物劑量、藥物劑型和藥物質(zhì)量等都不同程度的導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。藥物在生產(chǎn)過(guò)程中可能混入雜質(zhì)，或著生產(chǎn)保管不當(dāng)，而使藥物受到污染等都會(huì)引發(fā)嚴(yán)重反應(yīng)。根據(jù)種族差別、性別及年齡的不同、個(gè)體差異、病理狀態(tài)和營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)不同都會(huì)不同程度的對(duì)藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生影響。如有報(bào)道稱白色與有色人種對(duì)藥物的感受有著相當(dāng)?shù)牟顒e，幼兒較成人更易發(fā)生不良反應(yīng)。
2、臨床預(yù)防與護(hù)理
2.1 仔細(xì)詢問(wèn)，慎重用藥。過(guò)敏反應(yīng)是魚(yú)腥草、雙黃連等注射液最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。資料顯示，藥物過(guò)敏患者中有半數(shù)有藥物過(guò)敏史，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，包括藥物、食物過(guò)敏史，過(guò)敏性疾病史等，有藥物過(guò)敏史的患者，要慎重用藥，對(duì)防止過(guò)敏反應(yīng)十分必要。
2.2 做好健康教育和心理護(hù)理，加強(qiáng)巡視，嚴(yán)密觀察輸液反應(yīng)。在用藥前向患者做好健康宣教，介紹藥物的優(yōu)點(diǎn)和可能出現(xiàn)的不良癥狀。在用藥后尤其在用藥初期應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)病情變化及不良反應(yīng)及時(shí)停藥，給予脫敏治療。
2.3 注意用藥的配伍禁忌，加強(qiáng)基礎(chǔ)護(hù)理。臨床應(yīng)用這些藥物的時(shí)候，盡量不要與別的藥物配伍使用，尤其不應(yīng)與抗生素類藥物混合應(yīng)用。對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，要及時(shí)、有效地給予對(duì)癥處理一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，給予抗過(guò)敏對(duì)癥治療。
3、中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的預(yù)防策略分析
3.1 改變傳統(tǒng)觀念中認(rèn)為中藥無(wú)毒或著小毒的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)控。對(duì)于中藥注射劑不良反應(yīng)所造成的嚴(yán)重后果要給予高度重視，改變“中藥有病治病，無(wú)病強(qiáng)身”的觀念。相關(guān)部門(mén)要不斷完善各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量檢查和跟蹤。中藥注射劑指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)能夠?qū)χ兴幾⑸鋭┊a(chǎn)品的穩(wěn)定性和均一性做出準(zhǔn)確說(shuō)明，而國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也正在加緊該項(xiàng)管理項(xiàng)目的實(shí)施，其具有減少批與批之間差異的優(yōu)勢(shì)。
3.2 合理使用中藥注射劑，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。在使用過(guò)程中要高度警惕有可能會(huì)發(fā)生的藥物不良反應(yīng)，及時(shí)做好應(yīng)對(duì)措施。在選擇藥物的過(guò)程中要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)來(lái)選擇藥物，對(duì)患者的過(guò)敏史進(jìn)行詳細(xì)了解，防止濫用藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)情況的發(fā)生。嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，同時(shí)藥師要堅(jiān)持下臨床，收集本院發(fā)生不良反應(yīng)的患者資料、并進(jìn)行詳細(xì)分析，查明導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的原因，為建立不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)打下基礎(chǔ)。
3.3 中藥注射劑的生產(chǎn)應(yīng)符合（gap）和（gmp），中藥注射劑的質(zhì)量控制要以中藥指紋圖譜為標(biāo)準(zhǔn)。中藥注射劑受原料產(chǎn)地、氣候和制劑工藝的影響，其所含成分也有較大差異，如果僅針對(duì)中藥的某個(gè)有效成分或指標(biāo)成分進(jìn)行定性、定量分析，是不能對(duì)其質(zhì)量做有效控制的。此外還要做有效宣傳，客觀認(rèn)識(shí)中藥的不良反應(yīng)及潛在不良反應(yīng)。
綜上所述，中藥注射劑藥物誘發(fā)不良反應(yīng)的機(jī)理及因素較為復(fù)雜。這要求臨床醫(yī)、護(hù)以及藥劑人員要從思想做深度認(rèn)識(shí)和重視，切忌在行醫(yī)時(shí)抱有僥幸心理，忽視對(duì)患者在藥物不良反應(yīng)方面的了解，避免造成對(duì)患者生命健康的第二次傷害。要增強(qiáng)責(zé)任心，加大中藥注射不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)強(qiáng)度，以盡早發(fā)現(xiàn)、提前防治、及時(shí)救治為原則，提高中藥注射劑安全使用性。
中藥注射劑不良反應(yīng)與預(yù)防措施
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法較多。如自愿呈報(bào)系統(tǒng)（spontaneous reporting systom）常分為正式與非正式自愿呈報(bào)，集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（intensive monitoring system）［1］。采用自愿呈報(bào)系統(tǒng)，對(duì)2002～2017年中藥注射劑的不良反應(yīng)進(jìn)行收集整理，找出原因，總結(jié)預(yù)防措施，歸納如下。
患者個(gè)體差異：
從臨床用藥過(guò)程中，經(jīng)常發(fā)生個(gè)體間存在藥效學(xué)的明顯差異。從遺傳學(xué)角度看，個(gè)體差異主要受單基因變異的影響。在治療過(guò)程中根據(jù)病人病情變化隨時(shí)調(diào)整用藥方案。如參麥注射液，在輸液過(guò)程中出現(xiàn)微血管疼痛，減慢滴速來(lái)減輕疼痛�；颊吒吣吃谑褂秒p黃連注射液中，出現(xiàn)皮膚瘙癢、胸悶、心悸、皮疹、胸悶、心慌、皮疹甚至呼吸困難等癥狀，只能停止用藥，給予腎上腺素、異丙嗪等進(jìn)行治療。
劑型與給藥途徑：
如注射用炎琥寧作為抗病毒藥，用于病毒性肺炎，病毒性呼吸道感染等，不良反應(yīng)有過(guò)敏性休克、習(xí)慣性刺激性疼痛、藥疹胃腸道不適、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、血小板減少等。因此患者有過(guò)敏史者避免使用，根據(jù)病情減慢滴速或改用其他藥物物。
藥物的配伍不當(dāng)：
中醫(yī)強(qiáng)調(diào)用藥有君臣佐使之分。如六味地黃丸中，熟地為君，茱萸肉、山藥為臣，茯苓、牡丹皮為佐，澤瀉為使。所以患者疾病本身和疾病發(fā)展過(guò)程中總是錯(cuò)綜復(fù)雜和互相聯(lián)系的。為了提高療效，減少單藥劑量，減輕不良反應(yīng)而采取聯(lián)合用藥，可針對(duì)病情需要，從整體考慮配伍用藥，隨時(shí)增減劑量�，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中臨床上往往只考慮藥物的作用和用途及對(duì)患者有利一面，忽視給患者帶來(lái)不利一面。如清開(kāi)靈注射液具有清熱解毒化痰通絡(luò)、醒腦開(kāi)竅的功效，臨床上用于熱病、神昏、中風(fēng)、偏癱、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染、腦血栓形成等，該藥不良反應(yīng)是過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、面紅、局部疼痛。不能與硫酸慶大霉素、青霉素g、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、洛貝林、硫酸美芬丁胺等配伍使用。清開(kāi)靈注射液稀釋后必須在24小時(shí)內(nèi)使用。因此使用時(shí)盡量單獨(dú)使用，以防不良反應(yīng)發(fā)生。應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)護(hù)使用，注意有無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。
藥物的用藥時(shí)間：
在生物進(jìn)化過(guò)程中，各種生物逐漸養(yǎng)成適應(yīng)周?chē)h(huán)境變化的能力，形成各種不同的生物規(guī)律。祖國(guó)醫(yī)學(xué)時(shí)辰與天地萬(wàn)物聯(lián)系起來(lái)，形成特有的“天人相應(yīng)”思想。如長(zhǎng)春新堿注射液在增強(qiáng)抗癌藥療效，減低不良反應(yīng)提高患者對(duì)藥物耐受力，保證化療順利進(jìn)行，起著舉足輕重作用。其針對(duì)人體正常組織細(xì)胞有絲分裂具有晝夜規(guī)律性，采取上午高劑量不等分給藥法，可收到良好效果。
藥物說(shuō)明書(shū)不規(guī)范：
多數(shù)中藥注射液藥品說(shuō)明書(shū)過(guò)于簡(jiǎn)單，介紹臨床小兒藥動(dòng)學(xué)老年用藥及藥物間相互作用尚不明確闡述，這樣導(dǎo)致醫(yī)師在用藥過(guò)程中憑印象或經(jīng)驗(yàn)。如注射用血栓通闡述兒童用藥及老年用藥無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，藥物相互作用尚不明確，導(dǎo)致配藥過(guò)程中出現(xiàn)渾濁過(guò)敏反應(yīng)等現(xiàn)象。只能憑借主治功能活血化瘀而使用，所以無(wú)形中增加了藥物使用范圍。
因此中藥注射液用于患者前一定要檢查藥液有無(wú)變色或渾濁現(xiàn)象，要嚴(yán)密觀察輸液情況，記錄下臨床用藥中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、藥物相互作用情況，為臨床藥學(xué)合理用藥提供更有利依據(jù)。
中藥注射劑不良反應(yīng)與預(yù)防措施
1.中藥注射劑常見(jiàn)不良反應(yīng)
皮膚損害：如燈盞細(xì)辛注射液、血栓通注射液引起皮膚瘙癢、過(guò)敏性皮疹、丘疹、水腫、色素沉著、靜脈炎等。
胃腸反應(yīng)：銀杏葉注射液、艾迪注射液等多會(huì)引起腹脹、腹痛、腹瀉、惡心嘔吐、淤肝性肝炎等過(guò)敏反應(yīng)。
循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)：例如燈盞細(xì)辛注射液引起的血壓下降，此外還會(huì)有心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律不齊等不良反應(yīng)。
肝腎損害：如葛根素注射液靜脈滴注引起四肢乏力，頭暈及肝、腎功能異常。
過(guò)敏性休克：國(guó)家藥品不良反應(yīng)通報(bào)中有葛根素注射液、清開(kāi)靈注射液致過(guò)敏性休克的報(bào)道。
2.中藥注射劑不良反應(yīng)的防范措施
�。�1）辨證用藥，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥，掌握用藥劑量，使藥性與病情相符。
（2）合理選擇給藥途徑�？煽诜o藥的，不可選擇注射給藥，可肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射，醫(yī)生要糾正患者靜脈注射效果好的思想。
（3）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)輸注。不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。
�。�4）要注意詢問(wèn)患者過(guò)敏病史。結(jié)合患者個(gè)人或家族的過(guò)敏史，應(yīng)備好抗過(guò)敏、抗休克的急用藥。
�。�5）特殊人群謹(jǐn)慎用藥。用藥前仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，老年人、嬰幼兒、孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用中藥注射劑。
�。�6）嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的用法用量使用。不得隨意增大劑量或加快滴速，一般中藥注射劑滴速兒童以20～40滴/min為宜，成人以40～60滴/min為宜。
�。�7）中藥注射劑應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)娜苊健Ｅ渲坪髴?yīng)觀察液體有無(wú)變色、沉淀、結(jié)晶或不溶物,發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即停藥。
3.中藥注射劑不良反應(yīng)的處理辦法
中草藥所引起的過(guò)敏反應(yīng)癥狀、反應(yīng)類型與化學(xué)藥物或生物制品所引起的過(guò)敏反應(yīng)相似，處理原則大致相同，即給予抗過(guò)敏藥物，堅(jiān)持對(duì)癥處理，防止并發(fā)癥。對(duì)于嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性休克，則應(yīng)按休克處理原則積極進(jìn)行搶救。
中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生的原因
1、含有致敏成分
中藥中含有多種淀粉、黏液、揮發(fā)油、色素、樹(shù)脂、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等致敏成分，中藥注射劑中難免會(huì)殘留致敏成分，一些有害物質(zhì)進(jìn)入血液，會(huì)使機(jī)體產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或抗體，當(dāng)再次接觸該類物質(zhì)就會(huì)發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。其中動(dòng)植物蛋白、鞣質(zhì)等更易與血漿蛋白結(jié)合形成為全抗原，誘發(fā)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
2、出現(xiàn)不溶性微粒
中藥注射液與其他輸液配伍后會(huì)使輸液中的微粒變大、數(shù)量增多。這些不溶性微粒不能在體內(nèi)代謝，會(huì)造成局部供血不足或血管堵塞，使組織缺氧，產(chǎn)生靜脈炎和水腫、肉芽腫等情況，從而引起熱原樣反應(yīng)和皮膚過(guò)敏。
3、發(fā)生配伍禁忌
由于現(xiàn)在聯(lián)合用藥的品種越來(lái)越多，發(fā)生配伍禁忌及不良反應(yīng)的情況也在增加，臨床使用中藥注射液時(shí)應(yīng)充分考慮配伍問(wèn)題，中西藥注射液混合于同一注射器內(nèi)可能發(fā)生配伍禁忌，如出現(xiàn)沉淀、混濁、變色等現(xiàn)象，也有可能產(chǎn)生不易覺(jué)察的改變，導(dǎo)致不良反應(yīng)。
4、存在個(gè)體差異
不同的體質(zhì)、性別、年齡等存在不同的個(gè)體差異，小兒由于各器官功能發(fā)育不健全，易發(fā)生不良反應(yīng);與男性相比，女性不良反應(yīng)發(fā)生率較高;老年人由于臟器功能減退，藥物在體內(nèi)代謝較慢，因此老年人的不良反應(yīng)發(fā)生率也高于青年人。
預(yù)防中藥注射液的不良反應(yīng)
1、能口服就不注射。注射劑安全風(fēng)險(xiǎn)較口服制劑高。
2、中藥注射劑應(yīng)用辯證應(yīng)用，應(yīng)在醫(yī)師和藥師根據(jù)臨床癥狀充分考慮后使用，不可自行要求醫(yī)師或者藥師使用。
3、應(yīng)用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)密切關(guān)注不良反應(yīng)，注射藥物后半個(gè)小時(shí)如有不適，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系醫(yī)護(hù)人員。
4、應(yīng)用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝腎功能，肝腎功能不全的患者會(huì)增加中藥注射劑的使用風(fēng)險(xiǎn)。
5、應(yīng)用中藥注射劑時(shí)，不可與其他藥物混合使用，中藥注射劑本身成分較為復(fù)雜，此時(shí)若與其他藥物聯(lián)合使用，很有可能不同成分之間發(fā)生相互作用，降低藥物療效，增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
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