執(zhí)業(yè)藥師：《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題
導(dǎo)讀：堅持是毅力，仿佛一輪熾熱不落的艷陽;堅持是靈魂，仿佛一群屹立不倒的山林。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜集整理出來的有關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師：《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題，想了解更多相關(guān)資訊請繼續(xù)關(guān)注考試網(wǎng)!
1、 不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是
A、國家實行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國務(wù)院制定
B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
【正確答案】 D
【答案解析】 “城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材、國家另有規(guī)定的除外�！鼻摇俺青l(xiāng)集貿(mào)市場不得出售中藥材以外的藥品�！�
2、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售
A、處方藥
B、非處方藥
C、甲類非處方藥
D、乙類非處方藥
【正確答案】 D
【答案解析】 第八條：根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。
經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
3、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以
A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
【正確答案】 B
【答案解析】 第二十四條：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到總結(jié)報告之日起10日內(nèi)對報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價，必要時組織專家進(jìn)行審查和評價。審查和評價結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。
4、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多少日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
A、7日
B、15日
C、30日
D、60日
【正確答案】 C
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六條 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi)，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。
5、關(guān)于國家基本藥物制度的說法不正確的是
A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物
B、其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例
C、非基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于基本藥物
D、在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格
【正確答案】 C
【答案解析】 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。
6、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多少日內(nèi)申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
A、7日
B、15日
C、30日
D、60日
【正確答案】 C
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六條 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi)，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。
7、我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是
A、衛(wèi)生行政部門
B、國家發(fā)展和改革委員會
C、國家中醫(yī)管理局
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】 D
【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法》第五條:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
8、 制定《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是
A、為了加強處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時
B、為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)
C、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益
D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
【正確答案】 D
【答案解析】 本題考察教材原文，屬記憶性內(nèi)容�！吨腥A人民共和國藥品管理法》第一條：為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。
9、 屬于保健食品的特征的是
A、提供營養(yǎng)
B、可預(yù)防和診斷疾病
C、針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D、可用于臨床治療疾病
【正確答案】 C
【答案解析】 保健食品是食品的一個種類，可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調(diào)節(jié)機體功能的食品。
10、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
【正確答案】 D
【答案解析】 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年�！夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項�！夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。
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